Betatul 250 mg apÓsito impregnado

Противопоказания: информация для пользователя

Бетатуль 250 мг в виде пропитанного послеоперационного повязки

Повидон-иод

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое Бетатуль и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бетатуля

3. Как использовать Бетатуль

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бетатуля

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает граммей, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетатул предназначен для общего применения антисептика кожи, в небольших ранах и поверхностных срезах, легких ожогах, царапинах.

Не использовать Бетатуль

• Если вы аллергины на пovidona-иод или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода.
• С продуктами, содержащими ртуть из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• В детях младше 1 года.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Бетатуля..

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к своему врачу, если симптомы не проходят или усугубляются.

Пациенты с бобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. После окончания лечения следует внимательно следить за ранними симптомами возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует применять перед или после радиоизотопной цинтиграфии или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Должны проводиться исследования функции щитовидной железы при длительном применении.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют повышенный риск развития гипотиреоза. При применении в детском возрасте важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется применять в детях младше 1 года.

Применение Бетатуля с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное применение у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном применении или после применения антисептиков с октенидином может появиться темная, временная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами:Применение пovidona-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Кроме того, оно может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Обратите внимание своего врача, если у вас есть какие-либо диагностические тесты.

Обратите внимание своего врача, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получали лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели.
• У вас аллергия или дерматит, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед применением этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, применение должно быть минимальным. Избегайте продолжительного применения.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденного. Возможно, понадобится контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом применение в детях от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Кожное применение. После мытья и просушки нанесите прямо на пораженную область. Накройте бинтом или марлей. Прикрепите с помощью повязки.

Смените ежедневно или каждые 2 дня.

Если вы используете больше Betatul, чем следует

Если вы нанесли слишком большое количество продукта и появилась раздражительность кожи, промойте пораженную область большим количеством воды, приостановите лечение и, если раздражительность продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать боли в животе, анурию (снижение или отсутствие мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав продукт и количество проглоченного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты, были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (https: www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, обозначенной буквами CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Betatul

Активное вещество - йодированная повидаона. Каждый компресс, пропитанный гелем размером 10 x 10 см, содержит 250 мг йодированной повидаоны. Другие компоненты (excipientes) являются: полietilenglicol 400, полietilenglicol 4000, полietilenglicол 6000, очищенная вода и гидрофильная вата.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка, содержащая 10 пакетов из полипропилена с 1 компрессом в каждом.

Название разрешения на продажу иответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Burdeos

Av. Pdt. J. F. Kennedy.BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/