Betadine jabonoso 40 mg/ml solucion cutanea

Противорецептор: информация для пользователя

Betadineсредство для кожи 40 мг/мл

Повидон-иод

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или рекомендованным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает гены, которые вызывают инфекции) с содержанием йода.

Бетадин используется как антисептический мыльный раствор для антисептического мытья кожи и рук с небольшими ранами, поверхностными порезами или царапинами.

Не использовать Бетадин с мылом

• Если вы аллергиен на пovidon-иод или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода.
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• В детях младше одного года.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина с мылом.

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Поговорите с вашим врачом, если симптомы не проходят или усугубляются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может привести к раздражению и редко к серьезным реакциям на кожу. В этом случае приостановите его использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с бобовидностью, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при приеме высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует внимательно следить за ранними симптомами возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоизотопной цинтиграфии или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

Должны проводиться исследования функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется в детях, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется использовать Бетадин с мылом в детях младше одного года.

Использование Бетадина с мылом с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном использовании или после использования антисептиков с октенидином может появиться темная, временная окраска пораженных участков.

Этот препарат содержит 52,5 мг бензойной кислоты в каждых 100 мл. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

Взаимодействие с диагностическими тестами:использование пovidon-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Поговорите с вашим врачом, когда вам нужно сделать какие-либо диагностические тесты.

Поговорите с вашим врачом, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или дерматит, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или расчесывание, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте его использование в минимально необходимом объеме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Возможно, понадобится контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом использование в детях от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кожный прием. Используйте 2-3 раза в день (или чаще, если это необходимо),маленькую дозу средства, теребя 2-5 минут, пока не образуется пенка. Очистите с обильной водой или с стерильной ваткой, смоченной в воде.

Если вы используете больше Бетадина с мылом, чем следует

Если вы нанесли слишком большую дозу средства и возникла раздражение кожи, промойте пораженную область обильной водой.,остановите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать в себя боли в животе, анурию (супрессию или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine мыльной

Активное вещество - пovidona йодированная. Каждый мл раствора содержит 40 мг пovidona йодированной.

Другие компоненты (excipientes) являются:соль лаурилсульфата аминоэтилового (содержит уксусную кислоту), полietilenglicol 400, гидроксид натрия, йодат калия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор коричневого цвета.

Представлен в упаковках из 1 флакона из высокоденситетного политетилена с черным пробком и уменьшителем, содержащий 125 мл или 500 мл раствора.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Ав. Пдт. Дж. Ф. Кеннеди.BP 100

Мериньяк – Седекс

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https:/www.aemps.gob.es/