БЕНЕРВА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

БЕНЕРВА?300 мг таблетки, покриті оболонкою

Хлорид тіаміну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Бенерва 300 мг і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бенерва 300 мг
3. Як приймати Бенерва 300 мг
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Бенерви 300 мг

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бенерва 300 мг і для чого вона використовується

Бенерва містить Тіамін (Вітамін В1), водорозчинну вітамін, яка бере участь у багатьох процесах людського метаболізму.

Вона показана при:

Лікуванні важкої недостатності Вітаміну В1 через збільшення потреб, зниження споживання або зниження абсорбції.

Ситуації, які часто супроводжуються недостатністю Вітаміну В1 і вимагають суплементації, включають: надмірне споживання алкоголю регулярно, поганий стан харчування.

Бенерва 300 мг показана дорослим від 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бенерва 300 мг

Не приймайте Бенерву:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (наведену в розділі 6)

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бенерву 300 мг.

• Якщо ви раніше мали алергію на вітамін В1 при контакті з вашою шкірою (контактний дерматит) через професійні причини, наприклад, ви можете пережити рецидив при прийомі цього лікарського засобу.

• Перешкоди при проведенні аналітичних тестів: якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. При деяких визначеннях сечовини, уробіліногену або теофіліну можуть виникнути хибні результати.

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендується дітям молодшим 18 років.

Прийом Бенерви з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Бенерва може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• 5-Фторурацил (для деяких видів раку)
• Лікарські засоби, що блокують нейромускулярну передачу (використовуються в анестезії).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Бенерва 300 мг не повинна прийматися вагітними жінками чи жінками фертильного віку, які не використовують метод контрацепції.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Бенерви на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Бенерву 300 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Перорально.

• Дорослі від 18 років:

Рекомендується приймати 1 таблетку на добу для лікування явних симптомів недостатності.

Лікування загалом не повинно перевищувати 2 тижнів безперервно.

Рекомендується приймати таблетки з достатньою кількістю води, переважно перед прийомом їжі.

Якщо ви прийняли більше Бенерви, ніж потрібно

Великі дози не викликають помітних ефектів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, або з лікарем, або зверніться до медичного центру, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бенерву

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Бенервою

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після повідомлення про ці реакції добровільно, їхня частота не може бути точно визначена:

• Було повідомлено про алергічну реакцію, реакції гіперчутливості з симптомами, які можуть бути дихальними (наприклад, диханням із свистом), легкими до середніх реакціями на шкірі, симптомами в травній системі та/або в серцево-судинній системі. Симптоми можуть включати висипи (виразки), свербіж, кропив'янку (вид рожевих висипів на шкірі зазвичай із свербінням), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання) і серцево-діхальні труднощі.

Якщо відбулася алергічна реакція, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

• Легкі реакції травної системи, такі як нудота, блювота, діарея, болі в животі та травній системі.
• Контактний дерматит у пацієнтів, схильних до нього.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бенерви

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці та упаковці після "CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладБенерви 300 мг таблеток

• Активна речовина - хлорид тіаміну (Вітамін В1). Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 300 мг хлориду тіаміну.
• Інші складові (експіцієнти) - тальк, стеарат магнію, повідона К 90, макрогол 6000, метакрилова кислота, полімеризована, акрилат етилу (1:1) дисперсія 30%, кармелоза натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою; таблетки круглі, двовігнуті та білого до жовтого кольору.

Бенерва випускається в упаковках по 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) - Італія

Fax 0039/0382/525845

e-mail: [email protected]

Відповідальний за виробництво

DELPHARM EVREUX

5, Rue du Guesclin 27000 Evreux Cedex, Франція

DELPHARM GAILLARD

Rue de l'Industrie 33 (Gaillard) - 74240 - Франція

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia - Італія

Дата останнього перегляду цього опису:05/2015.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/