Benerva 100 mg/ml solucion inyectable

Протокол: информация для пациента

BENERVA 100 мг/мл инъекционная растворимая форма

гидрохлорид витамин B1

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Бенерва содержит тiamina (витамин B1), водорастворимая витамин, участвующая в многих процессах метаболизма человека, в первую очередь в углеводном метаболизме.

Применяется у взрослых:

Профилактика и лечение дефицита витамина B1, вызванного увеличением потребностей, сниженным потреблением или сниженной абсорбцией.

Ситуации, часто сопровождающиеся дефицитом витамина B1 и требующие дополнения, включают:

• Регулярное чрезмерное потребление алкоголя.
• Пrolongada инфекция.
• Желудочно-кишечные заболевания, такие как целиакия или хроническая диарея.
• Высокие потребления углеводов.
• Плохое питание.

Лечение берибера (характеризующееся интенсивной усталостью и замедленностью движений, в первую очередь затрагивающее нервную и сердечно-сосудистую системы), болезни Вернике (влияет на нервную систему) и синдрома Корсакова (вызванного чрезмерным потреблением алкоголя, с воздействием на мозг).

Не использовать Бенерва

• если вы аллергиен на тиамин (витамин B1) или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бенервы в виде инъекции.

Риск аллергических реакций увеличивается при повторных внутривенных или внутримышечных введениях тиамина. Поэтому, когда это возможно, рекомендуется внутрь прием. В этом случае предпочтительнее использовать другой препарат, в котором активное вещество вводится внутрь.

Вводить Бенерву в виде инъекции следует только под контролем медицинского работника. Ввод препарата и манипуляции с иглами должны проводиться с осторожностью.

Если у вас ранее была аллергия на витамин B1 при контакте с кожей (дерматит контактный) по профессиональным причинам, например, вы можете снова столкнуться с аллергией при лечении этим препаратом.

Взаимодействия с диагностическими тестами: Если у вас запланировано какое-либо диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, который лечит вас, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. В некоторых определениях мочевой кислоты, уробилиногена или теофиллина могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Не использовать этот препарат у детей, поскольку в них нет данных.

Другие препараты и Бенерва в виде инъекции

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать другой препарат.

Бенерва в виде инъекции может взаимодействовать с следующими препаратами:

- 5-Fluorouracil и каpecitabina (для некоторых типов рака)

- Тегафур (для некоторых типов рака).

Беременность и кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Бенерву в виде инъекции, если вы беременны или кормите грудью.

Этот препарат не рекомендуется женщинам в фертильном возрасте, которые не используют эффективный метод контрацепции.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно.

Бенерва в виде инъекции содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на 1 мл инъекционной формы; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.

Внутримышечно, или внутривенно медленно или короткой перфузией.

Содержимое ампулы не должно смешиваться с любым другим парентеральным препаратом или жидкостью для инъекции. Инъекцию следует вводить квалифицированным медицинским работником.

Рекомендуемая доза:

- Взрослые:

Нужно вводить 50 мг (половину ампулы) витамина В1 в день внутримышечно в течение нескольких дней, когда поглощение заметно нарушено, а также для лечения синдрома Вернике-Корсакова и бери-бери.

Для лечения начального дефицита витамина (avitaminosis) В1 или тяжелой гиповитаминоза В1, начальная ежедневная доза может составлять 100 мг или до 200 мг парентерально, например, внутримышечно или внутривенно медленно или даже короткой перфузией, чтобы как можно скорее достичь подходящей концентрации витамина В1 в крови.

Для синдрома Вернике-Корсакова, вызванного злоупотреблением алкоголем, обычная доза составляет 100 мг внутривенно, затем 50-100 мг внутримышечно в день до тех пор, пока пациент потребляет сбалансированную диету.

Для экстренного лечения 100 мг (или 200 мг, если это необходимо, или до 1000 мг в течение первых 12 часов, если это необходимо) внутривенно медленно в день в течение трех дней.

Можно вводить внутримышечно, если внутривенно это невозможно. Затем можно продолжать 100 мг тiamiна перорально.

Если вы используете больше Бенерва раствор для инъекций, чем следует

Быстрое внутривенное введение и многократные и/или высокие дозы увеличивают вероятность развития побочных эффектов, таких как анафилактоидные реакции и реакции на место инъекции.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Бенерва

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При добровольном сообщении этих реакций невозможно оценить их частоту.

Были сообщены:

Реакции на месте инъекции: часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек), боль на месте инъекции после быстрой внутривенной инъекции; эту реакцию можно избежать путем медленной инъекции.

Было сообщено обычно после внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции аллергических или анафилактических реакций, реакций гиперчувствительности с соответствующими клиническими и лабораторными проявлениями, включая астматический синдром, легкие до средние реакции на кожу и/или дыхательный тракт, желудочно-кишечный тракт и/или сердечно-сосудистую систему. Были сообщены симптомы, которые могут включать высыпания (рash), зуд, видимые красные пятна на коже, как правило, с зудом (urticaria), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (angioedema) и затруднение дыхания, а также серьезные реакции, включая анафилактический шок.

Если возникает аллергическая реакция, лечение должно быть прервано и обратиться к медицинскому работнику.

Контактная дерматит у предрасположенных пациентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человекаwww.notificaRAM.es. При сообщении о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если видны частицы, раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бенерва инъекционной формы

• Активное вещество - тиямина гидрохлорид (Витамин B1).

В каждой ампуле 1 мл раствора содержится 100 мг тиямина гидрохлорид.

• Другие компоненты (экзipientы): глицерол, фенол, содовый фосфат, содовый гидрокарбонат и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Инъекционный раствор, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, содержится в ампулах из стекла 1 мл.

6 и 10 ампул 1 мл.

- Другие варианты упаковки

Бенерва 300 мг таблетки с пленочной оболочкой

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

TEOFARMA Srl

Виа Ф.лли Серви, 8

27010 Валье Салимбене (PV) – Италия

Ответственный за производство

CENEXI SAS

Ру Марсель Анжак Жак Гошер, 52 - Фонтенай Сус Буа

F-94120 – Франция

Дата последнего обновления этого проспекта:Апрель 2018.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства

Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/