БЕМОЛАН 800 мг ОРАЛЬНИЙ ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бемолан 800 мг гель для перорального прийому

магалдрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ліків, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Бемолан і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Бемолану.
3. Як приймати Бемолан.
4. Можливі побічні ефекти.
   1. Збереження Бемолану.
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Бемолан і для чого він використовується

Бемолан належить до групи ліків, що називаються антиацидами. Активний інгредієнт, магалдрат, перетворюється на солі алюмінію та магнію в шлунку, регулюючи кислотність шлунку.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичних шлункових незручностей, пов'язаних з гіперацидністю, кислотністю шлунку та печією в дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Бемолану

Не приймайтеБемолан:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до магалдрату або будь-якого іншого компонента цього ліків (наведеного в розділі 6).
• якщо ви маєте обструкцію кишечника.
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність або низькі рівні фосфату в крові (гіпофосфатемія).
• якщо ви маєте високі рівні магнію в крові (гіпермагнеземія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом Бемолану.

Перед тим, як почати лікування Бемоланом, вам слід повідомити лікаря, якщо ви страждаєте або страждали від якихось із наступних розладів:

• Погіршення ниркової функції: при дуже тривалому лікуванні та високих дозах можуть бути ознаки хронічної інтоксикації алюмінієм та/або магнієм.
• Остеопороз (втрата щільності кісток) та остеомалія (розм'якшення кісток): тривале використання антиацидів, що містять алюміній, може погіршити деякі захворювання кісток через зниження абсорбції фосфату та кальцію з харчових продуктів.
• Деменція (прогресивне погіршення функціонування мозку): тривале використання антиацидів, що містять алюміній, може загострити деменцію у пацієнтів з цією хворобою, оскільки алюміній може накопичуватися в мозковій тканині.

Прийом Бемолану з іншими ліками

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:

Вам слід уникати одночасного прийому Бемолану з наступними ліками, оскільки Бемолан може зменшити абсорбцію цих ліків:

• Тетрацикліни та похідні хінолону, такі як ципрофлоксацин, офлоксацин та норфлоксацин (група антибіотиків)
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• Бензодіазепіни (використовуються як седативні засоби та для лікування проблем зі сном)
• Похідні кумарину, такі як аценокумарол, варфарин (оральні антикоагулянти)
• Індометацин (протизапальний засіб)
• Циметидин (антиацид)
• Квас хено- та урсодезоксихолевий (використовуються при захворюваннях печінки)
• Додатки заліза (використовуються при захворюваннях анемії)
• Ізоніазид (проти туберкульозний засіб)
• Хлорпромазин (нейролептик)

Через це прийом цих ліків повинен відбуватися не менше ніж за 2-3 години до або після прийому Бемолану.

Прийом Бемолану з харчовими продуктами та напоями:

Прийом цього ліків повинен відбуватися за 1-2 години після основних харчових продуктів.

Використання антиацидів, що містять алюміній, разом з кислотними напоями (соки фруктів, вино тощо) може збільшити абсорбцію алюмінію в кишечнику. Те саме стосується ефervesцентних таблеток, що містять цитринову або винну кислоту.

Вагітність та годування грудьми:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лік.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив Бемолану на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Бемолан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліків, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза становить 800 мг до 2000 мг гелю (1 пакетик по 800 мг або 1 пакетик по 2000 мг) перорально, залежно від інтенсивності симптомів за 1-2 години після основних харчових продуктів. У деяких випадках можна приймати додатковий пакетик перед сном.

Перед прийомом ліків важливо правильно відкрити пакетик Бемолану, тиснувши в різних напрямках перед відкриттям.

Подивіться на малюнок нижче для маніпуляції з пакетиком:

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більшеБемолану, ніж потрібно:

Рекомендується не перевищувати загальну добову кількість 8 грамів магалдрату.

Передозування або звичайні дози у пацієнтів з бідною фосфатною дієтою можуть привести до втрати фосфату, що спричиняє втрату кісткової та кальцієвої тканини в сечі, з ризиком остеомалії (розм'якшення кісток).

Не описано випадків передозування. У разі передозування або випадкового прийому ліків негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши ліків та кількість, прийняту

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей ліків може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Бемолану зазвичай легкі та тимчасові. Особливо при високих дозах, він може спричиняти запор та діарею. Однак при рекомендованій дозі такі прояви дуже рідкісні.

Повідомте лікаря якнайшвидше,якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• М'які випорожнення

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Діарея та гіпермагнеземія

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Нейротоксичність, енцефалопатія, запор, нудота, блювота, біль у животі та гіпофосфатемія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Бемолану

Тримайте цей ліків поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей ліків після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного

.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Бемолан, якщо ви помітили ознаки псування упаковки або вмісту.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бемолану

Активний інгредієнт: магалдрат. Один пакетик по 10 мл містить 800 мг магалдрату.

Інші компоненти: аравійська камедь, гіпромелоза, мальтол, цикламат натрію, симетикон,

метилцелюлоза, сорбат натрію, сульфат срібла, диглюконат хлоргексидину (20% водний розчин),

арома крему, арома карамелі, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожен пакетик містить 10 мл гелю білого або кремового кольору, з запахом та смаком карамелі.

Упаковки: 30 пакетиків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Такеда Фармацевтика Іспанія, С.А.

Вулиця Альбасете, 5, 9-й поверх,

Будинок Лос Кубос

28027 Мадрид

Іспанія

Телефон: +34 91 790 42 22

Відповідальна особа за виробництво:

ТАКЕДА ГМБХ,

Роберт Бош Штрасе, 8.

Зінген, Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей ліків доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/