БЕМОЛАН 2000 мг ОРАЛЬНИЙ ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бемолан 2000 мг гель для перорального прийому

Магалдрат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• -Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування

Зміст опису:

1. Що таке Бемолан і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бемолану.
3. Як приймати Бемолан.
4. Можливі побічні ефекти.
   1. Збереження Бемолану.
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Бемолан і для чого він використовується

Бемолан належить до групи лікарських засобів, які називаються антиацидами. Активний інгредієнт, магалдрат, перетворюється на солі алюмінію та магнію в шлунку, регулюючи кислотність шлунку.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичних шлункових розладів, пов'язаних з гіперацидністю, кислотністю шлунку та печією в дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бемолану

Не приймайтеБемолан:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до магалдрату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).
• якщо ви маєте обструкцію кишечника.
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність або низькі рівні фосфату в крові (гіпофосфатемія).
• якщо ви маєте високі рівні магнію в крові (гіпермагнеземія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед початком прийому Бемолану.

Перед початком лікування Бемоланом ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які з наступних розладів:

• Погіршення функції нирок: при тривалому та високодозовому лікуванні можуть виникнути ознаки хронічної інтоксикації алюмінієм та/або магнієм.
• Остеопороз (втрата щільності кісток) та остеомаляція (розм'якшення кісток): тривале та високодозове використання антиацидів, які містять алюміній, може погіршити деякі захворювання кісток через зменшення абсорбції фосфату та кальцію з харчових продуктів.
• Деменція (прогресивне погіршення функціонування мозку): тривале та високодозове використання антиацидів, які містять алюміній, може загострити деменцію у пацієнтів з цією хворобою, оскільки алюміній може накопичуватися в мозковій тканині.

Прийом Бемолану з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви повинні уникати одночасного прийому Бемолану з наступними лікарськими засобами, оскільки Бемолан може зменшити абсорбцію цих лікарських засобів:

• Тетрацикліни та похідні хінолону, такі як ципрофлоксацин, офлоксацин та норфлоксацин (група антибіотиків)
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих розладів)
• Бензодіазепіни (використовуються як седативні засоби та для лікування розладів сну)
• Похідні кумарину, такі як аценокумарол, варфарин (оральні антикоагулянти)
• Індометацин (протизапальний засіб)
• Циметидин (антиацид)
• Кислота хено- та урсодезоксихолевая (використовується для лікування захворювань печінки)
• Додатки залізу (використовуються для лікування анемії)
• Ізоніазид (проти туберкульозний засіб)
• -Хлорпромазин (нейролептичний засіб)

Через це прийом цих лікарських засобів повинен здійснюватися не менше ніж за 2-3 години до або після прийому Бемолану.

Прийом Бемолану з харчовими продуктами та напоями:

Прийом цього лікарського засобу повинен здійснюватися за 1-2 години після основних харчових продуктів.

Використання антиацидів, які містять алюміній, разом з кислотними напоями (соки фруктів, вино тощо) може збільшити абсорбцію алюмінію в кишечнику. Те саме стосується ефervesцентних таблеток, які містять цитринову чи винну кислоту.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив Бемолану на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Бемолан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. . У разі сумніву, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза становить 800 мг до 2000 мг гелю (1 пакетик 800 мг або 1 пакетик 2000 мг) перорально, залежно від інтенсивності симптомів за 1-2 години після основних харчових продуктів. У деяких випадках можна приймати додатковий пакетик перед сном.

Перед прийомом лікарського засобу важливо правильно відкрити пакетик Бемолану, натискаючи в різні боки перед відкриттям.

Подивіться на наступний малюнок для маніпуляції з пакетиком:

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більшеБемолану, ніж потрібно:

Рекомендується не перевищувати загальну добову кількість 8 грамів магалдрату.

Передозування або звичайні дози у пацієнтів з бідною дієтою щодо фосфатів можуть привести до втрати фосфату, що призводить до втрати кісткової та кальцієвої тканини в сечі, з ризиком остеомаляції (розм'якшення кісток).

Не описані випадки передозування. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Бемолану загалом є легкими та тимчасовими. Особливо при високих дозах, він може викликати запор та діарею. Однак при рекомендованій дозі такі прояви дуже рідкісні.

Повідомте вашого лікаря якнайшвидше,якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• М'які випорожнення

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Діарея та гіпермагнеземія

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Нейротоксичність, енцефалопатія, запор, нудота, блювота, біль у животі та гіпофосфатемія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бемолану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Бемолан, якщо ви помітите ознаки пошкодження упаковки або вмісту.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. У разі сумніву, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бемолану

Активний інгредієнт: магалдрат. Одного пакетику 12,5 мл містить 2000 мг магалдрату.

Інші компоненти: гума аравійська, гіпромелоза, цикламат натрію, симетикона, метилцелюлоза,

сірчана кислота, сульфат срібла, диглюконат хлоргексидину (водний розчин 20%), ментоловий аромат,

очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожного пакетику містить 12,5 мл гелю білого або кремового кольору, з легким ментоловим запахом.

Упаковки: 30 пакетиків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Такеда Фармацевтика Іспанія, С.А.

Кальє Альбасете, 5, 9-й поверх,

Будинок Лос Кубос

28027 Мадрид

Іспанія

Телефон: +34 91 790 42 22

Відповідальна особа за виробництво:

ТАКЕДА ГМБХ,

Роберт Бош Штрасе, 8.

Зінген, Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/