АУГМЕНТИН 500 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аугментин 500 мг/125 мг таблетки, покриті оболонкою

амоксисилін/клавуланова кислота

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.,бо він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аугментин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Аугментину
3. Як приймати Аугментин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аугментину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аугментин і для чого він використовується

Аугментин - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби - амоксисилін і клавуланова кислота. Амоксисилін належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо слідувати інструкціям щодо дозування,інтервалу введенняі тривалості лікування, вказаним вашим лікарем. Не зберігаючи ні ре利用уйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Аугментин використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і параносових синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Аугментину

Не приймайте Аугментин:

• якщо ви алергічні на амоксисилін, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-які інші компоненти цього препарату (див. розділ 6)
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати шкірну висипку або набряк обличчя або горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

?Не приймайте Аугментин, якщо ви включені до одного з вищезазначених пунктів. Перед початком лікування Аугментином, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аугментину, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз

• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками

• ви не сечася регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з вищезазначених груп, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед прийомом Аугментину.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію.

Залежно від результатів, ваш лікар може призначити іншу форму Аугментину або інший препарат.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Аугментин може погіршити певні існуючі захворювання або викликати тяжкі побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому Аугментину, щоб зменшити ризик проблем. Див. розділ 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тіл або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня цукру), повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Аугментин. Це пов'язано з тим, що Аугментин може змінювати результати цих аналізів.

ВикористанняАугментинуз іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Аугментином, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для подагри), ваш лікар може коригувати дозування Аугментину.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Аугментином, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

Аугментин може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку або ревматичних захворювань).

Аугментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аугментин може викликати побічні ефекти та симптоми, які можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Аугментин містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аугментин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

Рекомендована доза:

• 1 таблетка тричі на день.

Діти вагою менше 40 кг

Для дітей до 6 років бажано використовувати пероральну суспензію Аугментину або пакети.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом таблеток Аугментину дітям, які важать менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей, які важать менше 25 кг.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозування. Ваш лікар може вибрати іншу форму Аугментину або інший препарат.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові частіше, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як прийматиАугментин

• Пріймайте з їжею.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води.
• Таблетку можна розламати уздовж лінії зламу, щоб полегшити її проглатування. Ви повинні прийняти обидві частини таблетки одночасно.
• Розставляйте прийоми протягом дня, як мінімум, через 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
• Не приймайте Аугментин більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеАугментину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Аугментину, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАугментин

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не слід приймати наступну дозу надто швидко, чекайте, як мінімум, 4 години перед прийомом наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщови припинили лікуванняАугментином

Продовжуйте приймати Аугментин, доки не закінчите курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових точок на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпаху
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Припиніть прийматиАугментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий пронос, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку і/або гарячка.

Синдром лікарського запалення кишечника (DIES)

Синдром DIES був зареєстрований переважно у дітей, які приймають амоксисилін/клавуланову кислоту. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювоти (від 1 до 4 годин після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, слабість, пронос і низький кров'яний тиск.

Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас є сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• пронос (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 людей

• афти (Candida– грибкова інфекція в похві, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз
• • якщо це відбувається, приймайте Аугментин з їжею
• блювота
• пронос (у дітей).

Побічні ефекти, які рідко зустрічаються

Можуть впливати на до 1 з 100 людей

• шкірна висипка, свербіж
• свербіжна висипка (кропив'янка)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Побічні ефекти, які рідко зустрічаються у аналізах крові:

• збільшення деяких речовин (ферментів) у печінці.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1 000 людей

• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, що нагадують маленькі цілі (еритема мультиформе).

• Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти, які рідко зустрічаються у аналізах крові:

• низький рівень клітин, які беруть участь у згортанні крові
• низький рівень білих кров'яних тіл.

Частота невідома

Частота не може бути оцінена на основі наявних даних.

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• тяжкі шкірні реакції:

• розповсюджена висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) і в його найбільш тяжкій формі, що викликає загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз)
• розповсюджена висипка з малими пухирцями та гноєм (булозний екзантематоз)
• червона висипка з бугорками під шкірою та пухирцями (пустульозний екзантем)
• симптоми грипу з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, збільшенням лейкоцитів (еозінофілія) та підвищенням печінкових ферментів) (ДRESS-синдром)
• червона висипка, яка зазвичай спостерігається на обох сторонах сідниць, у верхній внутрішній частині стегон, в паху, на шиї (СДРІФЕ).

• Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (лінійна хвороба, викликана імуноглобуліном А)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана підвищенням рівня білірубіну в крові (речовини, яку виробляє печінка), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
• запалення сечовивідних шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Аугментину або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка нагадує пухнасту.

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові або сечі:

• значне зниження рівня білих кров'яних тіл
• низький рівень червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову недостатність.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аугментину

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (CAD), який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте, якщо таблетки пошкоджені або розбиті.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАугментину500 мг/125 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активні речовини - амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить амоксисилін тригідрат, еквівалентний 500 мг амоксисиліну, і клавуланат потасію, еквівалентний 125 мг клавуланової кислоти.
• Інші компоненти - ядро: стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), колоїдна силіка, мікрокристалічна целюлоза. Оболонка - діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) та диметикон.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми білого або білуватого кольору з гравіруванням "AC" на одній стороні. Упаковки містять 30 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. де ла Пейєнньєр

53100 Маєнн (Франція)

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина - Аугментан

Австрія - Аугментин

Бельгія - Аугментин

Болгарія - Аугментин

Кіпр - Аугментин

Чехія - Аугментин

Іспанія - Аугментин

Естонія - Аугментин

Греція - Аугментин

Угорщина - Аугментин Дуо

Ірландія - Аугментин

Латвія - Аугментин

Литва - Аугментин

Люксембург - Аугментин

Мальта - Аугментин

Норвегія - Аугментин

Нідерланди - Аугментин

Польща - Аугментин

Португалія - Аугментин

Румунія - Аугментин

Словаччина - Аугментин

Словенія - Аугментин

Велика Британія - Аугментин

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es