Augmentine 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula.

Противопоказания: информация для пользователя

Augmentine 500 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой

амоксициллин/клавулановая кислота

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1. Что такоеAugmentineи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаAugmentine

3. Как приниматьAugmentine

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеAugmentine

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аугментин — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемые амоксициллином и кислотой клавулановой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

•срединные отиты и синуситы

•инфекции дыхательных путей

•инфекции мочевыводящих путей

•инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции

•инфекции костей и суставов.

Не принимайте Augmentine:

• если вы аллергины на амоциклиновую кислоту, клавулановую кислоту, пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6)

• если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица илиголосовой

горло

• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотиков.

?Не принимайте Augmentineесли вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Augmentine, если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передначалом приема Augmentine, если:

• у вас мононуклеозная инфекция

• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками

• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, что один из вышеуказанных симптомов затрагивает вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом

Augmentine.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, ваш врач может назначить другую форму Augmentine или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Augmentine может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые могут возникнуть при приеме Augmentine, чтобы снизить риск проблем. См.«Симптомы, на которые следует быть внимательным»в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаетеAugmentine. Это потому, что Augmentine может изменить результаты этих типов анализов.

ИспользованиеAugmentineс другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любойдругой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) сAugmentine, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Augmentine.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) сAugmentine, потребуется дополнительное исследование крови.

Augmentine может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Augmentine может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Augmentine может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Augmentine содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензииAugmentineили пакетиков.

Попросите совета у вашего врача или фармацевта при примененииAugmentineтаблеток у детей весом менее 40 кг.Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другое лекарство.

• Если у вас проблемы с печенью, будут более частые анализ крови для проверки работы вашей печени.

Как приниматьAugmentine

• Принимать с едой.
• Выпить таблетки целиком с водой.
• Можно разломить таблетку по линии разлома, чтобы было легче проглотить ее. Вы должны принять обе части таблетки одновременно.
• Расстоять приемы во время дня, не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайтеAugmentineболее 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеAugmentine, чемвы должны

Если вы принимаете слишком многоAugmentine, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите упаковку с собой, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон:91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьAugmentine

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Есливы прерываете лечениеAugmentine

Продолжайте приниматьAugmentine, пока не закончите лечение, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полное лечение, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут снова вызвать инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться в виде красных или синих точек на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие в горле, подмышках или паховых складках
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдром Куниса).

Панкреатит

Панкреатит, который вызывает острое воспаление поджелудочной железы, может появиться в виде сильной боли в животе.

Синдром лекарственного индуцированного энтероколита (ДИЭС)

ДИЭС был зафиксирован в основном у детей, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Акутный панкреатит

Если у вас появляется сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

Могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• афты (Кандида– грибковая инфекция в области половых органов, рта или слизистых оболочек).
• тошнота, особенно при высоких дозах.
• • если это происходит, принимайте Augmentine с едой
• рвота.
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

Могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• кожная сыпь, зуд.
• увеличенная сыпь с зудом (уртикарная).
• недомогание.
• головокружение.
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис).

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец.

Низкая частота

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).
• грубые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдромСтевенс-Джонсона), и в его более тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролизис эпидермиса).
• общая сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзофолиативный буллозный).
• красная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
• синдром типа гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)).
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, на внутренней части бедер, в подмышках, в области шеи (симметричный экзантема интертрингинозная и флексуральная, связанная с лекарствами (СДРИФЕ)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде перламутрового ожерелья (болезнь IgA линейная).
• инфляция печени (гепатит).
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтыми.
• инфляция каналов почек.
• задержка свертывания крови.
• гиперактивность.
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Augmentine или имеющих проблемы с почками).
• черная язык, похожая на волосы.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец.
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте, если таблетки разбиты или повреждены.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAugmentine500 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой

• Активные вещества: амоксициллин и кислотный клавуланат. Каждая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 500 мг амоксициллина, и калиевый клавуланат, эквивалентный 125 мг кислотного клавуланата.
• Другие компоненты: ядро - магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (полученная из картофельного крахмала), коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза. Пленочная оболочка - диоксид титана (E171), гипромелоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки овальной формы белого или слегка желтоватого цвета с надпечаткой «AC» на одной стороне. Упаковки содержат 30 таблеток с пленочной оболочкой.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne (Франция)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия - Augmentan

Австрия - Augmentin

Бельгия - Augmentin

Болгария - Augmentin

Кипр - Augmentin

Чешская Республика - Augmentin

Испания - Augmentine

Эстония - Augmentin

Греция - Augmentin

Венгрия - Augmentin Duo

Ирландия - Augmentin

Латвия - Augmentin

Литва - Augmentin

Люксембург - Augmentin

Мальта - Augmentin

Норвегия - Augmentin

Нидерланды - Augmentin

Польша - Augmentin

Португалия - Augmentin

Румыния - Augmentin

Словацкая Республика - Augmentin

Словения - Augmentin

Великобритания - Augmentin

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es