Amoxicilina acido clavulanico sun 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препарат: информация для пациента

Амоксициллин/клавулановая кислота SUN 500 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации:

1.Что такоеАмоксициллин/клавулановая кислота Sunи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАмоксициллина/клавулановой кислоты Sun

1. Как приниматьАмоксициллин/клавулановую кислоту Sun

4.Возможные побочные эффекты

1. СохранениеАмоксициллина/клавулановой кислоты Sun

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. В состав входят два разных лекарства: амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, называемых «пенициллинами», которые иногда не могут действовать (становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun в виде покрытых пленкой таблетокиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух.
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции.

Остеомиелит и артрит.

Не принимайтеAmoxicilina/ácido clavulánico Sun:Если вы аллергины (чувствительны) наамоксициллин, накислоту клавулановую, напенициллин или на любой другой компонентAmoxicilina/ácido clavulánico Sun(включая информацию в разделе 6).

• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (желтоватый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайтеAmoxicilina/ácido clavulánico Sun, если для вас применимы любые из вышеуказанных условий.Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемомAmoxicilina/ácido clavulánico Sun.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• У вас лимфаденит.
• Вы проходите лечение для проблем с печенью или почками.
• Вы не мочите нормально.

Если вы не уверены, применимы ли для вас какие-либо из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемомAmoxicilina/ácido clavulánico Sun.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей ваше заболевание. В зависимости от результатов, он может получить разную концентрацию таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой или другой препарат.

Состояния, требующие особого внимания

Amoxicilina/ácido clavulánico Sunможет ухудшить некоторые существующие проблемы или вызвать серьезные побочные эффекты. Среди них аллергические реакции, судороги (атаки) и воспаление толстой кишки. Вы должны следить за определенным симптомом, пока вы принимаетеAmoxicilina/ácido clavulánico Sun, чтобы снизить риск любого проблемы. См. раздел4.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, проверка состояния красных кровяных телец или проверка функции печени) или анализы мочи (для определения глюкозы), сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаетеAmoxicilina/ácido clavulánico Sun, посколькуAmoxicilina/ácido clavulánico Sunможет повлиять на результаты такого типа анализов.

ИспользованиеAmoxicilina/ácido clavulánico Sunс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете алопуринол (что используется для лечения подагры) вместе с Amoxicilina/ácido clavulánico Sun, может быть более вероятно, что у вас будет аллергическая реакция на кожу.

Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете препараты для предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин) вместе с амоксициллином/кислотой клавулановой, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.

Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/ácido clavulánico Sunможет вызывать побочные эффекты и симптомы могут сделать вас не в состоянии водить машину. Не водите и не используйте машины, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Amoxicilina/ácido clavulánico Sun содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммольсодия (23 мг) натаблетку; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети, вес которых40 кгили более

Рекомендуемая доза —

• 1 таблетка три раза в день

Дети, вес которых меньше40 кг

Детям в возрасте 6 лет или менее следует предпочтительно лечить амоксициллином/клавулановой кислотой в виде суспензии или таблеток.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед применениемамоксициллина/клавулановой кислотытаблетоку детей, вес которых меньше40 кг. Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать разную концентрацию или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, возможно, будут проведены более частые анализы крови для проверки работы вашей печени.

Как принимать Amoxicilina/ácido clavulánico Sun

• Принимайте таблетки целиком с водой с едой.
• Разделяйте дозы равномерно в течение дня, с минимальным интервалом в 4часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислотуболее двух недель. Если вы все еще чувствуете себя плохо, вы должны вернуться к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina/ácido clavulánico Sun, чем следует

Если вы принимаете слишком многоамоксициллина/клавулановой кислоты, у вас могут возникнуть проблемы с желудком (тошнота, рвота или диарея) или вы можете испытывать судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите коробку с лекарствами для того, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон:91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/ácido clavulánico Sun

Если вы забыли принять дозу,принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, а ждите 4 часа, прежде чем принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/ácido clavulánico Sun

Продолжайте приниматьамоксициллин/клавулановую кислотудо тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы нуждаетесь во всех дозах, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут сделать, чтобы инфекция вернулась.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

• Аллергические реакции:
• Инфляция кровеносных сосудов (васкулит) которая может быть видна как красные или фиолетовые пятна на коже, но может затрагивать другие части тела.
• Фебрильная температура, боль в суставах, отек лимфатических узлов в шее, подмышках или в паху.
• Отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• Коллапс
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Амоксициллина/клавулановой кислоты SUN.

Острый воспалительный процесс толстой кишки

Острый воспалительный процесс толстой кишки, который вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутный воспалительный процесс поджелудочной железы (акутная панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком акутного воспалительного процесса поджелудочной железы.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих Амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Contacte con su médico inmediatamentesi sufre cualquiera de estos síntomas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Диарея (у взрослых).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Кандидоз (инфекция влагалища, рта или кожных складок, вызванная грибами).
• Желание рвать (тошнота), особенно при высоких дозах

→ Если вы страдаете, принимайтеамоксициллин/клавулановую кислоту SUNсъедобные таблетки с едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Кожная сыпь, зуд.
• Повышенная кожная сыпь сзудом (папулы).
• Непереваривание пищи.
• Головокружение.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

?Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Пониженное количество клеток, участвующих в свертывании крови.
• Пониженное количество лейкоцитов.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.

• Острый воспалительный процесс печени (гепатит)
• Желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтыми
• Острый воспалительный процесс трубок почек.
• Задержка свертывания крови
  Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Аугментина или имеющих проблемы с почками)
• Черная язык с волосистым видом.
• Перекрестное размножение нечувствительных организмов

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• Острое снижение количества лейкоцитов.
• Пониженное количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не хранить при температуре выше25°C.

Таблетки следует использовать в течение 30 дней после открытия упаковки.

Если ваш врач советует вам прекратить принимать покрытые пленкой таблетки, верните их аптекарю.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/кислота клавуланова SUN

Активные вещества — амоксициллин и кислота клавулановая.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг кислоты клавулановой (в виде клювуланата калия).

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, повидаон, Eudragit E100, магнезиевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, тальк.

Амоксициллин/кислота клавулановая SUN 500 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — белые или слегка желтые, овальные, с одной стороны маркированные «RX713», с другой стороны плоские.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Упаковки с 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30, 40 или 50 покрытыми пленочной оболочкой таблетками в блистерах из ПВХ/ПВдС/Алюминия в мешке (полипропилен/алюминиевая фольга/полипропилен/политетрафторэтилен) с вкладышем 1 г десиканта.

Не съедайте вкладыш десиканта, находящийся внутри мешка.

Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

О

Alkaloida Chemical Company Zrt

Kabay János u.294440

Tiszavasv

Венгрия

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona.

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями

UK (Северная Ирландия)Co-amoxiclav 500/125mg Tablets

DEAMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten

ESAmoxicilina/Acido clavulánico SUN 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последней ревизии этого брошюра:Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Советы/образование для пациентов

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибактериальное лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибактериальному препарату, который принимают. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибактериальное лечение.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибактериальным препаратам по многим причинам. Использование антибактериальных препаратов правильно может снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибактериальное лечение, это только для лечения вашего заболевания.

Следуя нижеуказанным советам, вы сможете помочь предотвратить появление бактерий, которые могут стать устойчивыми к антибактериальному препарату.

1. Очень важно принимать антибактериальное лечение в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Читайте инструкции на этикетке и, если что-то не понимаете, спросите у вашего врача или аптекаря.

2. Вы не должны принимать антибактериальное лечение, если не было назначено вам особенно и вы должны использовать его только для инфекции, для которой было назначено.

3. Вы не должны принимать антибактериальные препараты, которые были назначены другим людям, хотя у них может быть та же или похожая инфекция, что и у вас.

4. Вы не должны давать антибактериальные препараты, которые были назначены вам, другим людям.

5. Если у вас осталось антибактериальное лечение после завершения курса лечения, передайте все неиспользованные препараты в аптеку, чтобы убедиться, что выполняются требования по утилизации