Опис: інформація для користувача
АСПІРΙΝАКОМПЛЕКС гранульований ефервесцентний
Ацетилсаліцилова кислота, фенілефрин, хлорфенамін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
|
Зміст опису
АСПІРІНА КОМПЛЕКС гранульований ефервесцентний є асоціацією ацетилсаліцилової кислоти, анальгетика, який діє на біль і температуру, хлорфенаміну, антигістамінного засобу, який зменшує чхання і слізотечу, і фенілефрину, вазоконстриктора, який діє на назальну конгестію.
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення катаральних і грипоподібних процесів, які супроводжуються легким або помірним болем, температурою, конгестією і назальною секрецією у дорослих і підлітків старше 16 років.
Не приймайте АСПІРІНА КОМПЛЕКС гранульований ефервесцентний, якщо:
Будьте особливо обережні з АСПІРІНОЙ КОМПЛЕКС гранульованим ефервесцентним:
Перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем, якщо:
Вживання інших лікарських засобів
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整вати дозу одного з них.
Через свій вміст ацетилсаліцилової кислоти цей лікарський засіб може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:
Крім того, цей лікарський засіб може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як лікарські засоби для зниження артеріальної гіпертензії, назальні деконгестанти, антидепресанти, стимулятори, седативи, транквілізатори та депресори нервової системи, тому вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби.
Через свій вміст фенілефрину, якщо ви приймаєте деякі з цих лікарських засобів або Аспірінкомплекс, може бути необхідним перервати лікування або рознести прийом лікарських засобів на мінімум 15 днів:
- Альфа- і бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведилол (використовувані для серця або захворювань артерій).
Через свій вміст хлорфенаміну одночасне використання з такими лікарськими засобами може підвищити виробництво побічних ефектів:
- Інгібітори моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування депресії (транілципромін, моклобемід) або для хвороби Паркінсона (селегілін), можуть виникнути важкі побічні ефекти, які проявляються як сильний головний біль, підвищення артеріальної гіпертензії та підвищення температури тіла. Якщо ви приймали один з цих лікарських засобів, чекайте мінімум 15 днів перед прийняттям Аспірінкомплексу. Якщо ви не впевнені, чи містить ваш лікарський засіб фармакологічну речовину МАО, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аспірінкомплексу гранульованого ефервесцентного.
- Тріциклічні і тетрациклічні антидепресанти.
Взаємодія з аналітичними тестами:
Цей лікарський засіб може взаємодіяти з шкірними тестами, які використовують алергени. Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу мінімум за 3 дні до початку тестів і повідомити лікаря.
Якщо вам потрібно пройти будь-який діагностичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.
Прийом Аспірінкомплексу гранульованого ефервесцентного з їжею і напоями
Прийом цього лікарського засобу повинен бути після їжі або з деякою їжею.
Не слід приймати алкоголь під час лікування Аспірінкомплексом, оскільки можуть виникнути симптоми передозування з підвищенням седативних ефектів.
Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на день), прийом Аспірінкомплексу гранульованого ефервесцентного може викликати шлункову кровотечу.
Вагітність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності.
Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. |
Вагітність - останній триместр
Не приймайте Аспірінкомплекс, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду або викликати проблеми при пологах. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками і серцем у плоду. Він може впливати на вашу схильність до кровотечі та на схильність вашої дитини, викликаючи можливу затримку пологів або їх тривалість.
Вагітність - перший і другий триместри
Не слід приймати Аспірінкомплекс під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, доза буде обмежена мінімально необхідною протягом мінімального часу.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плоду, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини (олігогідрамніоз) або звуження судини (провід артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом декількох днів, ваш лікар може порекоменувати додатковий моніторинг.
Грудне вигодовування
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.
Аспірінкомплекс гранульований ефервесцентний виділяється з грудним молоком, тому жінки під час грудного вигодовування не повинні використовувати цей лікарський засіб.
Використання в дітей
Не слід приймати цей лікарський засіб дітям молодше 16 років.
Використання у осіб старше 65 років
Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Не слід водити транспортні засоби або керувати небезпечними машинами, оскільки це може змінити вашу реакцію. Цей лікарський засіб може викликати сонливість і седацію.
Важлива інформація про деякі компоненти Аспірінкомплексу гранульованого ефервесцентного
Цей лікарський засіб містить 468 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакеті. Це становить 24% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати один або більше пакетів на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам порекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).
Спортсмени:
Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат аналізу на допінг.
Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
Нормальна доза становить:
Дорослі і підлітки старше 16 років:
Доза становить 1 пакет кожні 8 годин і, якщо необхідно, кожні 6 годин.
Максимальна добова доза становить 4 пакети з мінімальним інтервалом 6 годин між кожним прийомом.
Діти:
Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 16 років.
Пацієнти з зниженими функціями печінки або нирок: слід проконсультуватися з лікарем, оскільки потрібно знижувати дозу.
Цей лікарський засіб приймається перорально.
Розчиніть повністю весь вміст пакету, переважно в склянці з водою, і випийте весь вміст склянки, коли буркотіння зовсім припиниться.
Прийом лікарського засобу повинен бути після їжі або з деякою їжею, особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади.
Не слід приймати цей лікарський засіб на пустий шлунок.
Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.
Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів, болю, температури, конгестії і назальної секреції. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.
Якщо температура триває після 3 днів лікування, або симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів, або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Аспірінкомплексу гранульованого ефервесцентного, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Аспірінкомплексу, ніж потрібно, ви можете відчувати такі симптоми: нудота, блювота, звоніння в вухах, глухота, потіння, розширення судин і гіпервентіляція, головний біль, розмитість зору, ментальна загалом і іноді діарея, надмірна стимуляція нервової системи, тривога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом гіпертензії), конвульсії, безсоння, загалом, дратівливість, тремори, анорексія (втрата апетиту), психоз з галюцинаціями (більш часто у дітей) і ефекти на серцево-судинну систему, такі як гіпертензія, церебральна геморагія і пульмонний едем, периферична вазоконстрикція з можливим зниженням кровотоку до життєво важливих органів (важкі ефекти можуть з'явитися більш імовірно у пацієнтів з гіповолемією, тобто з зниженням об'єму крові, через кровотечу, дегідрацію тощо), брадикардія (повільні серцеві скорочення), збільшення роботи серця, нерегулярні або швидкі серцеві скорочення, зниження кількості сечі, метаболічний ацидоз (зниження резерву лужної речовини крові), парестезії (зміни чутливості в ділянках тіла). При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зниження об'єму крові), нестабільність, сильне оніміння, сухість рота, носа або горла, червоність обличчя, задишка (затруднення дихання), аритмія серця (швидкі або нерегулярні серцеві скорочення), нервова стимуляція (галюцинації, конвульсії), ці симптоми можуть з'явитися пізно, гіпотензія (чуття передозування).
Не існує антидоту проти інтоксикації саліцилатами. У разі підозри на передозування пацієнта слід тримати під спостереженням протягом至少 24 годин, оскільки протягом декількох годин можуть не проявитися симптоми і рівні саліцилату в крові.
Лікування передозування проводиться шляхом промивання шлунка, примусової алкаліної діурези та підтримуючої терапії. Можливо, потрібно буде відновити кислотно-лужний баланс разом з гемодіалізом у гострих випадках. Лікування передозування хлорфенаміну і фенілефрину є симптоматичним і підтримуючим.
Рекомендується взяти з собою упаковку і опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру негайно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Аспірінкомплекс гранульований ефервесцентний
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Повторно приймайте згідно з інструкціями, наведеними в розділі 3. Як приймати Аспірінкомплекс.
Як і всі лікарські засоби, АСПІРΙΝА КОМПЛЕКС гранульований ефervescente може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Часті побічні ефекти(спостерігаються у 1-10 осіб з 100):
Побічні ефекти, що спостерігаються рідше (у 1-100 осіб з 1000):
При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути встановлена точно: головокружіння, шум у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність, ниркова недостатність та гостра інтерстиціальна нефрит (запалення на рівні нирок).
Якщо ви спостерігаєте появу одного з наступних симптомів, припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря негайно, оскільки вони можуть свідчити про появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної уваги:
Побічні ефекти, пов'язані з фенілефрином:
- З невідомою частотою: тривога, нервозність, раздражливість, слабкість, головокружіння, тремор, безсоння, гіпертонія (підвищення артеріального тиску) (зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), біль у грудній клітці або дискомфорт, брадикардія (latentне серцебиття), периферична вазоконстрикція (зменшення діаметра кровоносних судин), зниження серцевої діяльності, яке особливо впливає на літніх людей і пацієнтів з поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можлива генерація або загострення серцевої хвороби, уретральна ретенція, труднощі з диханням, блідість, гіпергідроз, гіперглікемія (підвищення цукру в крові), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз, холодні кінцівки (ноги або руки), червоність, гіпотонія (чуття передоми); при високих дозах можуть спостерігатися: блювота, пальпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може спостерігатися зниження об'єму крові.
Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном:
Якщо ви вважаєте, що один з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Дата закінчення терміну зберігання:
Не використовуйте АСПІРΙΝА КОМПЛЕКС гранульований ефervescente після дати закінчення терміну зберігання, яка вказана на упаковці, після абревіатури CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад АСПІРΙΝА КОМПЛЕКС гранульований ефervescente
Кожен пакет містить:
Вигляд продукту та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є гранульованим ефervesцентом. Він випускається в упаковках, які містять 10 та 20 пакетів.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію Відповідальний за виробництво
Bayer Hispania, S.L. KERN PHARMA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5 Polígono Ind. Colón II
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) C/Venus, 72
Іспанія 08228 Terrassa (Barcelona)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es