АСПІРИН 500 мг ГРАНУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аспірин 500 мг гранульований

Оцтовий ацетилсаліцилат

Зміст опису

1. Що таке Аспірин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аспірин
3. Як приймати Аспірин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аспірину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспірин і для чого він використовується

Оцтовий ацетилсаліцилат, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ). Він полегшує біль і знижує температуру.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення періодичних легких або помірних болів, таких як головні болі, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та лихоманкові стани у дорослих і підлітків старше 16 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів для болю або 3 днів для лихоманки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аспірин

Не приймайте Аспірин, якщо

• ви алергічні або мали будь-яку алергічну реакцію на оцтовий ацетилсаліцилат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6),
• ви страждаєте на виразку шлунка, кишківника або повторювані шлункові розлади,
• ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задишка, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі протизапальних засобів, оцтового ацетилсаліцилату, інших знеболювальних засобів, а також барвника тартразину,
• ви страждаєте на астму,
• ви страждаєте на носові поліпи, пов'язані з астмою, які викликані або посилюються оцтовим ацетилсаліцилатом,
• ви страждаєте на гемофілію або інші порушення згортання крові,
• ви приймаєте пероральні антикоагулянти,
• ви страждаєте на захворювання нирок і/або печінки (ниркова і/або печінкова недостатність),
• вам менше 16 років, оскільки використання оцтового ацетилсаліцилату пов'язано з синдромом Рея, рідким, але серйозним захворюванням,
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Будьте обережні з Аспірином

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вам потрібно цей лікарський засіб:

• якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію, або маєте знижені функції нирок, серця чи печінки, або маєте порушення згортання крові,
• якщо ви мали виразку шлунка або кишківника,
• якщо ви приймаєте антикоагулянти, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу,
• якщо ви приймаєте протизапальні засоби або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Аспірином 500 мг гранульованим і викликати небажані ефекти (див. розділ "Використання інших лікарських засобів"),
• якщо ви алергічні на інші протизапальні засоби або антиревматичні засоби,
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо ви страждаєте на риніт або кропив'янку,

• якщо ви нещодавно пройшли або повинні пройти операцію протягом 7 днів, включаючи стоматологічну операцію,
• якщо ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності,

• не застосовуйте систематично для профілактики можливих розладів, викликаних вакцинацією.

Інші лікарські засоби та Аспірин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути потрібно перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Це особливо важливо у випадку:

• інших знеболювальних засобів або протизапальних нестероїдних засобів (лікарських засобів, які використовуються для лікування болю та/або м'язової інфламації),
• деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотечі,
• антикоагулянтів (лікарських засобів, які використовуються для "рідіння" крові та профілактики утворення кров'яних згустків) таких як варфарин,
• оральних антидіабетичних засобів (лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові),
• барбітуратів (лікарських засобів, які використовуються для лікування судом),
• бета-блокаторів (лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертензії),
• циметидину та ранітидину (використовуваних для лікування шлункової кислоти),
• лікарських засобів, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус),
• кортикостероїдів, оскільки може підвищуватися ризик кровотечі в шлунку,
• дігоксину (лікарського засобу для серця),
• засобів для лікування артеріальної гіпертензії (діуретиків та інгібіторів АПФ),
• фенітоїну та валпроєвої кислоти (антиепілептичних засобів),
• інтерферону альфа (використовуваного для лікування деяких вірусних інфекцій та пухлин),
• літу (використовуваного при деяких психіатричних захворюваннях),
• раку або ревматоїдного артриту (метотрексату),
• лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри (пробенециду),
• ванкоміцину (антібіотика, який використовується для лікування інфекцій),
• зідовудину (використовуваної для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають зробити діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Аспірину з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякою їжею.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на день), прийом Аспірину може викликати шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте Аспірин, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду або викликати проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Він може впливати на вашу схильність до кровотечі та на схильність вашої дитини, викликаючи можливу затримку пологів або їх тривалість.

Вагітність - перший і другий триместри

Не приймайте Аспірин під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно і ваш лікар не порекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, доза буде обмежена мінімально можливою протягом найкоротшого часу.

Якщо ви приймаєте Аспірин протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини (олігогідрамніозу) або звуження кров'яного судини (провідного судини) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки оцтовий ацетилсаліцилат проникає в грудне молоко.

Використання в дітей

Не застосовуйте дітям молодшим 16 років.

Використання у осіб старше 65 років

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Аспірин містить фенілаланін та натрій

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожному сачку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на сачок; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Аспірин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1 сачок (500 мг оцтового ацетилсаліцилату) кожні 4 або 6 годин, якщо це необхідно. Не перевищуйте 8 сачків (4 г оцтового ацетилсаліцилату) протягом 24 годин.

Пацієнти з зниженими функціями печінки чи нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки потрібно зменшити дозу.

Гранули повинні бути покладені безпосередньо на мову. Вони розчиняються в слині перед тим, як їх проковтнути, тому не потрібно одночасне вживання води.

Прийом лікарського засобу з їжею або з деякою їжею, особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади.

Не приймайте цей лікарський засіб з порожнім шлунком.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів, або лихоманка триває більше 3 днів, або симптоми погіршуються або з'являються інші, лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аспірину, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмите зір, сонливість, потіння, швидке дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Розлади шлунку та кишківника, такі як виразка шлунка, виразка кишківника, шлункова кровотеча, біль у животі, важке травлення, печія, кислотність, шлункові розлади, нудота та блювота.

• Розлади дихання, такі як труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), носова конгестія та риніт.
• Кропив'янка, шкірні висипи, ангіоневротичний едем (запалення та набухання, яке впливає на обличчя, губи, рот, язик або горло, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням) та свербіж.
• Гіпопротромбінемія (розлад згортання крові) при високих дозах.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Синдром Рея у дітей молодших 16 років з лихоманковими станами, грипом або вітрянкою (див. розділ "Перед тим, як почати приймати Аспірин").

• Розлади печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.
• Анемія.

При тривалому прийомі оцтового ацетилсаліцилату спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гостра інтерстіціальна нефрит (запалення на рівні нирок).

Якщо ви спостерігаєте появу:

• розладів або болю у шлунку, шлункової кровотечі або інтестинальної кровотечі або чорного калу,
• шкірних розладів, таких як висипи або червоність,
• труднощів з диханням,
• непередбачуваної зміни кількості або вигляду сечі,
• набухання обличчя, ніг або рук,
• глухоти, звуку у вухах або головокружіння,

припиніть прийом лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно, оскільки це може вказувати на появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної уваги.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аспірину

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспірину

Кожен сачок містить як активну речовину: оцтовий ацетилсаліцилат, 500 мг. Інші компоненти (ексципієнти) - манітол (Е-421), аспартам (Е-951), гідрогенокарбонат натрію, дигідрогенцитрат натрію, аскорбінова кислота (Е-300), цитринова кислота, аромат апельсину та аромат коли.

Вигляд Аспірину та зміст упаковки

Гранули білого або легкого жовтого кольору.

Випускається в упаковках, які містять 2, 10 або 20 сачків. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es