АСПІРИН 500 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аспірин 500 мг ефervesцентні таблетки

Оцтовий ацетилсаліцилат

Зміст опису

1. Що таке Аспірин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аспірин
3. Як приймати Аспірин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аспірину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспірин і для чого він використовується

Оцтовий ацетилсаліцилат, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Він полегшує біль і знижує лихоманку.

Цей препарат використовується для симптоматичного полегшення легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та лихоманкові стани у дорослих і підлітків старше 16 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів для болю або 3 днів для лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аспірин

Не приймайте Аспірин, якщо

• ви алергічні або мали будь-яку алергічну реакцію на оцтовий ацетилсаліцилат або будь-який інший компонент цього препарату (наведені у розділі 6),
• ви страждаєте на виразку шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади,
• ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі протизапальних засобів, оцтового ацетилсаліцилату, інших знеболювальних засобів, а також барвника тартразину,
• ви страждаєте на астму,
• ви страждаєте на назальні поліпи, пов'язані з астмою, які викликані або посилюються оцтовим ацетилсаліцилатом,
• ви страждаєте на гемофілію або інші порушення згортання крові,
• ви приймаєте пероральні антикоагулянти,
• ви страждаєте на захворювання нирок і/або печінки (ниркова і/або печінкова недостатність),
• вам менше 16 років, оскільки використання оцтового ацетилсаліцилату пов'язано з синдромом Рея, рідким, але серйозним захворюванням,
• ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Будьте обережні з Аспірином

• якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію, або маєте знижену функцію нирок, серця чи печінки, або маєте порушення згортання крові,
• якщо ви мали виразку шлунка або кишки,
• якщо ви приймаєте антикоагулянти, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату,
• якщо ви приймаєте протизапальні засоби або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Аспірином 500 мг ефervesцентними таблетками і викликати небажані ефекти (див. розділ "Використання інших лікарських засобів"),
• якщо ви алергічні на інші протизапальні засоби або антиревматичні засоби,
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо ви страждаєте на риніт або кропив'янку,

• якщо ви недавно пройшли або повинні пройти операцію протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічну операцію,
• якщо ви перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності,
• не застосовуйте систематично для профілактики можливих розладів, викликаних вакцинацією.

Інші лікарські засоби та Аспірин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути потрібно перервати лікування або调整вати дозу одного з них.

Це особливо важливо у випадку:

• інших знеболювальних засобів або протизапальних нестероїдних засобів (лікарських засобів, які використовуються для лікування болю та/або м'язового запалення),
• деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки це збільшує ризик кровотечі,
• антикоагулянтів (лікарських засобів, які використовуються для "рідіння" крові та профілактики утворення згустків) таких як варфарин,
• оральних антидіабетичних засобів (лікарських засобів для зниження рівня цукру у крові),
• барбітуратів (лікарських засобів, які використовуються для лікування судом),
• бета-блокаторів (лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертензії),
• циметидину та ранітидину (використовуються для лікування шлункової кислоти),
• лікарських засобів, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус),
• кортикостероїдів, оскільки це може посилити ризик шлункової кровотечі,
• дигоксину (лікарського засобу для серця),
• артеріальної гіпертензії (діуретиків та інгібіторів АПФ),
• фенітойну та валпроєвої кислоти (антієпілептичних засобів),
• інтерферону альфа (використовується для лікування деяких вірусних інфекцій та пухлин),
• літію (використовується при деяких психіатричних захворюваннях),
• раку або ревматоїдному артриті (метотрексат),
• лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри (пробенецид),
• ванкоміцину (антібіотика, який використовується для лікування інфекцій),
• зідовудину (використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають зробити будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Прийом Аспіринуіз харчуванням, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату після їжі або з деяким харчуванням.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на день), прийом Аспірину може викликати шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки оцтовий ацетилсаліцилат проникає у грудне молоко.

Використання у дітей

Не застосовуйте у дітей молодше 16 років.

Використання у осіб старше 65 років

Особи похилого віку не повинні приймати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Водіння автомобіля та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Аспірин містить натрій

Цей препарат містить 543 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 27% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати одну або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам порекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Аспірин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей препарат приймається перорально.

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1 ефervesцентна таблетка (500 мг оцтового ацетилсаліцилату) кожні 4 або 6 годин, якщо це необхідно. Не перевищуйте 8 ефervesцентних таблеток (4 г оцтового ацетилсаліцилату) на добу.

Пацієнти з зниженою функцією печінки чи нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки потрібно зменшити дозу.

Розчиніть повністю ефervesцентну таблетку, бажано у склянці з водою, та випийте весь вміст склянки, коли бурління повністю припиниться.

Прийом препарату після їжі або з деяким харчуванням, особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади.

Не приймайте цей препарат на пустий шлунок.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Прийом цього препарату залежить від появи симптомів болю чи лихоманки. Коли ці симптоми зникають, слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, або лихоманка триває більше 3 днів, або симптоми погіршуються чи з'являються інші, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аспірину, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, швидке дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишки, шлункова кровотеча, біль у животі, важке травлення, печія, кислотність, шлункові розлади, нудота та блювота.

• Розлади дихальної системи, такі як труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), закладення носа та риніт.
• Кропив'янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набухання (запалення та набухання, яке впливає на обличчя, губи, рот, язик або горло, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням) та свербіж.
• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при прийомі високих доз.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років з лихоманковими станами, грипом або вітрянкою (див. розділ "Перед тим, як почати приймати Аспірин").

• Розлади печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.
• Анемія.

При тривалому прийомі оцтового ацетилсаліцилату спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та інтерстіціальний нефрит (запалення на рівні нирок).

Якщо ви спостерігаєте появу:

• розладів або болю у шлунку, шлункової кровотечі або чорного калу,
• шкірних розладів, таких як висипання або червоність,
• труднощів з диханням,
• непередбачуваної зміни кількості або вигляду сечі,
• набухання обличчя, ніг або рук,
• глухоти, звуку у вухах або головокружіння,

припиніть приймати препарат та проконсультуйтеся з лікарем негайно, оскільки ці симптоми можуть свідчити про появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аспірину

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспірину

Кожна ефervesцентна таблетка містить як активний інгредієнт: оцтовий ацетилсаліцилат, 500 мг. Інші компоненти (експіцієнти) - цитрат натрію, гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота та карбонат натрію.

Вигляд Аспірину та зміст упаковки

Ефervesцентні таблетки круглі та білого кольору з емблемою хреста Байєра на одній стороні та Аспірин 0,5 на іншій.

Випускається в упаковках, які містять 2, 10 та 20 ефervesцентних таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Байєр Іспанія, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3-5

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Виробник

Байєр Біттерфельд ГмбХ

ОТ Греппін

Залегастер Шосе, 1

06803 - Біттерфельд-Вольфен (Німеччина)

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es