Aripiprazol teva 15 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Арипипразол Тева 15 мг таблетки EFG

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4. >

1. Что такое Арипипразол Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Тева

3. Как принимать Арипипразол Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Тева содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, неправильные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Тева используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Тева.

Не принимайтеAripiprazol Teva

• если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом приема арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения арипипразолом. immediately сообщите вашему врачу, если у вас есть мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения арипипразолом скажите вашему врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета
• судороги, поскольку ваш врач может захотеть контролировать его более тщательно.
• непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно на лице
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
• история зависимости от игр

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете какие-либо трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите вашему врачу.

Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить вашему врачу, если вы когда-либо имели инсульт или «мини-инсульт».

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое вы не можете контролировать, и которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, чрезмерно высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или страдаете слабостью.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет.Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его использовать в этих пациентах.

ПринятиеAripiprazol Tevaс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид)
• Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна)
• Антифунги (например, кетоконазол, итараконазол)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир)
• Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон)
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола. Если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите об этом своему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• Травяные препараты (например, Hypericum perforatum), используемые в травяных препаратах для лечения легкой депрессии;
• Анальгетики (например, тримадол и петидин), используемые для облегчения боли;
• Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при одновременном приеме любого из этих препаратов с Aripiprazol Teva, сообщите об этом своему врачу.

ПринятиеAripiprazol Tevacпитанием, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и трудности спитанием. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Обязательно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая выгоду для вас от лечения и выгоду для вашего ребенка от грудного вскармливания. Вы не должны делать оба. Обратитесь к вашему врачу за советом о том, как кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости повышенной концентрации внимания, например, при вождении или управлении машиной.

Aripiprazol Tevaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с жидкой формы (орального раствора) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Арипипразол Тева предназначен для перорального приема.

Попробуйте принимать таблетку Арипипразола Тева в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

5 мг

Принимайте таблетки всегда с водой и проглатывайте их целиком.

10 мг/15 мг

Принимайте таблетки всегда с водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Тева без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола Тева

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с языком;
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• АкUTE конфуза, эпилептические припадки, кому, комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения;
• Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Тева

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Тева

Не прерывайте лечение только потому, чтовы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Тева в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет,
• проблемы со сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и навязчивая необходимость постоянно двигаться),
• творческие движения, конторсия или спастические движения, не под контролем,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• нарушение равновесия,
• холодный пот и мутная видимость,
• трудность с опорожнением кишечника или снижение частоты дефекации (застой кишечника),
• запор,
• нарушение пищеварения,
• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,

• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение сексуального влечения или повышение сексуального влечения,
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda),
• мышечное расстройство, вызывающее конторсию (дистония),
• беспокойство ног,
• двойное зрение,
• чувствительность к свету в глазах,
• ускоренный пульс,
• падение артериального давления при вставании, вызывающее нарушение равновесия, головокружение или обморок,

• гипо

Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарение или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса
• увеличение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессия,
• агитация,
• нервозность,
• синдром нейролептического маниакса (сочетание лихорадки, мышечной rigidity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердечных сокращений, и обморок),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную rigidity),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• неожиданная смерть,
• неуправляемый пульс,
• инфаркт миокарда,
• пониженная частота сердечных сокращений,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышенное артериальное давление,
• обмороки,
• непреднамеренная вдыхание пищи с риском пневмонии (легочной инфекции),
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани),
• инфляция поджелудочной железы
• трудность глотания,
• диарея,
• болезненность в животе,
• нарушение пищеварения
• нарушение функции печени,
• инфляция печени,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными показателями печеночных ферментов,
• поперхивание,
• чувствительность к свету кожи,
• алопеция,
• потливость,
• грубая аллергическая реакция, как реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эрупцией на лице и затем с эрупцией на более широкой площади, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализе крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилии),
• анормальная деградация мышц, которая может вызывать проблемы с почками,
• боль в мышцах,
• rigidity,
• неумышленная потеря мочи (инконтиненция),
• трудность с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных из-за воздействия лекарств во время беременности,
• пролонгированная и/или болезненная эрекция,
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев,
• боль в груди,
• хвосты, голени или стопы отекают,
• в анализе крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:
• • сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
  • измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или для других, например, повышение сексуального влечения;
  • неконтролируемая покупка;
  • атак на еду (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая потребность в пище;
  • тенденция к бродяжничеству.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите любой из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые испытывали взрослые, за исключением сонливости, спастических или конторсивных движений, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышения аппетита, мышечных фибрилляций, неконтролируемых движений конечностей, и нарушения равновесия, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Медикаменты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема ТСУ (SIGRE) аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав АрипипразолаTeva

Активное вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.

Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат, сода кроскармелоза, желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Teva 15 мг имеют светло-желтый цвет, круглую форму и плоскую поверхность, с бисектрисой, гравировкой «15» на одной стороне и с прорезью на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продукт представлен в упаковке из ОПА-алюминиевого-PVC/алюминиевого блестера, упакованный в коробки, содержащие 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura 11. Эдифицио Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блауберен.

Германия

или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Хаарлем.

Нидерланды

или

PLIVA Hrvatska d.o.o.(PLIVA Croatia Ltd)

Prilaz baruna Filipovica 25,Zagreb

10000 Загреб

Хорватия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Ul.Mogilska 80

31-546 Краков.

Польша

или

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun, ZTN3000

Мальта

или

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1Agia Varvara,12351

Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах с следующими названиями:

Этот проспект был утвержден в: июне 2024 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/