Aripiprazol teva 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация дляпациента

Арипипразол Тева 10 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4. >

1. Что такое Арипипразол Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Тева

3. Как принимать Арипипразол Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Тева содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Тева используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Тева.

Не приниматьAripiprazol Teva

• если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения. immediately сообщите своему врачу, если у вас есть мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения арипипразолом сообщите своему врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета
• судороги, поскольку ваш врач может захотеть контролировать его более тщательно.
• неправильные мышечные движения и судороги, особенно в лице
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или "мини" инсульт, аномальная кровяная давление
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
• история зависимости от игр

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете какие-либо трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите своему врачу.

Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить своему врачу, если вы когда-либо имели инсульт или "мини" инсульт.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или ваш ухаживатель замечаете, что вы развиваете импульсы или желания вести себя необычно у себя и не можете устоять перед импульсом, инстинктом или желанием совершить определенные действия, которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерно высокий половой аппетит или чрезмерную озабоченность увеличением половых мыслей и чувств.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или страдаете слабостью.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет.Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.

ПринятиеAripiprazol Tevaс другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид)
• Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна)
• Антифунги (например, кетоконазол, итараконазол)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир)
• Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон)
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола, если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите об этом своему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• Травяные препараты (например, Hypericum perforatum), используемые для лечения легкой депрессии;
• Анальгетики (например, тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;
• Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при одновременном приеме любого из этих препаратов с Aripiprazol Teva, сообщите об этом своему врачу.

ПринятиеAripiprazol Tevacпродуктами питания, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые лечились арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Обязательно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Не делайте оба. Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости повышенной концентрации внимания, например, при вождении или управлении машиной.

Aripiprazol Tevaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому он считается "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с жидкой формы (орального раствора) с низкой дозой. Доза может быть постепенно увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Арипипразол Тева предназначен для перорального приема.

Попробуйте принимать таблетку Арипипразола Тева в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

5 мг

Принимайте таблетки всегда с водой и проглатывайте их целиком.

10 мг/15 мг

Принимайте таблетки всегда с водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Тева без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола Тева

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• АкUTE конфуза, эпилептические припадки, кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения;
• Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Тева

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Тева

Не прерывайте лечение только потому, чтовы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Тева в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет,
• проблемы со сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться)
• непроизвольные движения тора, конторсия или спазмы,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• головокружение,
• осколки и мутная видимость,
• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой)
• запор,
• нарушение пищеварения,
• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,

• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение полового влечения или повышение полового влечения,
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda),
• мышечное расстройство, вызывающее непроизвольные движения тора,
• боли в ногах,
• двойное зрение,
• чувствительность к свету в глазах,
• ускоренный пульс,
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, головную боль или обморок,

• гипо

Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарение или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса
• увеличение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• синдром нефролептический маниакальный (сочетание лихорадки, мышечной rigidity, ускоренного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморок),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную rigidity),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• неожиданная смерть,
• необычный пульс, потенциально смертельный,
• инфаркт миокарда,
• пониженный пульс,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышенное артериальное давление,
• обмороки,
• непреднамеренная аспирация пищи с риском пневмонии (пневмонии),
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани),
• инфляция поджелудочной железы
• трудность глотания,
• диарея,
• болезненные ощущения в животе,
• неудовлетворенность желудка
• падение функции печени,
• инфляция печени,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными показателями печеночных ферментов,
• прыщи,
• чувствительность кожи к свету,
• алопеция,
• потоотделение,
• грубая аллергическая реакция, как реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эрозией на лице и затем с эрозией на более широкой площади, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализе крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилии),
• анормальное разрушение мышц, которое может привести к проблемам с почками,
• боль в мышцах,
• rigidity,
• неумышленная потеря мочи (инконтиненция),
• трудность с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности,
• пролонгированная и/или болезненная эрекция,
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев,
• боль в груди,
• заложенность рук, голеней или стоп,
• в анализе крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:
• • сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
  • измененное или повышенное полное влечение и тревожное поведение для вас или для других, например, повышение полового влечения;
  • неконтролируемая покупка;
  • атаксы (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
  • склонность к бродяжничеству.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые испытывали взрослые, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) и верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышения аппетита, мышечных фибрилляций, непроизвольных движений конечностей, и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АрипипразолаTeva

Активное вещество - арипипразол. Каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат, сода кроскармелоза, краситель железа(III) оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Teva 10 мг имеют овальную форму розового цвета до светло-розового цвета, с надпечаткой «10» на одной стороне и с прорезью на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат представлен в упаковке из ОПА-алюминиевой фольги в виде блистеров, упакованных в коробки, содержащие 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 или 100 таблеток.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura 11. Эдифицио Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блауберен.

Германия

или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 Гаарлем.

Нидерланды

или

PLIVA Hrvatska d.o.o.(PLIVA Croatia Ltd)

Prilaz baruna Filipovica 25,Zagreb

10000 Загреб

Хорватия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Ul.Mogilska 80

31-546 Краков

Польша

или

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun, ZTN3000

Мальта

или

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1

Агия Варвара,12351

Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах с следующими названиями:

Этот проспект утвержден в: июне 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/