АРИПІПРАЗОЛ ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аріппіразол Тарбіс10мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Аріппіразол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол Тарбіс
3. Як приймати Аріппіразол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аріппіразол Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріппіразол Тарбіс і для чого він використовується

Аріппіразол Тарбіс містить активну речовину аріппіразол і належить до групи препаратів, званих антипсихотичними.

Він використовується для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати депресію, провину, тривогу або напруженість.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол Тарбіс

Не приймайте Аріппіразол Тарбіс

• Якщо ви алергічні на аріппіразол або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо у вас є:

? Високий рівень цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або сімейна історія цукрового діабету

? Судоми

? Нерегулярні м'язові рухи, особливо на обличчі

? Серцево-судинні захворювання, сімейна історія серцево-судинних захворювань, інсульт або "міні"-інсульт, аномальний кров'яний тиск

? Кров'яні згортання або сімейна історія кров'яних згортань, оскільки антипсихотичні препарати можуть бути пов'язані з утворенням кров'яних згортань

? Історія залежності від азартних ігор

Якщо ви помітите, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка перешкоджає вашим щоденним заняттям, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втратою пам'яті та інших когнітивних функцій), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні"-інсульт.

Негайно повідомте про це вашому лікарю, якщо у вас з'являються думки або почуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які мали суїцидальні думки та поведінку під час лікування аріппіразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості або надмірно швидким або нерегулярним серцебиттям.

Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встанні, головокружіння та зміни здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Будьте обережні, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або маєте певну слабкість.

Діти та підлітки

Аріппіразол не використовується у дітей та підлітків молодше 13 років. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом Аріппіразол Тарбіс з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Препарати, які знижують артеріальний тиск: аріппіразол може збільшити дію препаратів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Будьте певні, що повідомите про це вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-які препарати для контролю артеріального тиску.

Якщо ви використовуєте аріппіразол з іншими препаратами, вам може знадобитися змінити дозу аріппіразолу. Особливо важливо повідомити про це вашому лікарю:

? Препарати для корекції серцевого ритму

? Антидепресанти або засоби на основі лікарських рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги

? Антифунгальні препарати

? Деякі препарати для лікування ВІЛ-інфекції

? Антиконвульсанти, які використовуються для лікування епілепсії

Препарати, які збільшують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, ІСРС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), петидін, жовте цілюще зілля і венлафаксин. Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми при використанні цих препаратів разом з аріппіразолом, повідомте про це вашому лікарю.

Прийом Аріппіразол Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Аріппіразол Тарбіс можна приймати незалежно від їжі.

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте аріппіразол, якщо ви вагітніокрім випадків, коли ви обговорили це з вашим лікарем.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які були-treated з аріппіразолом у останньому триместрі вагітності (остніх трьох місяців вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю.

Перевірте, щоб повідомити про це вашому лікарю негайно, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви приймаєте аріппіразол, не слід годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, як аріппіразол Тарбіс впливає на вас.

Аріппіразол Тарбіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Аріппіразол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Аріппіразол повинен бути розпочатий з розважувальної форми (рідкої) у малій дозі. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Спробуйте приймати таблеткуаріппіразолуо одну й ту саму годину щодня.Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї. Звегда приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте щоденну дозу аріппіразолу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеАріппіразол Тарбісу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАріппіразол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу якнайшвидше, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): спазми або неконтрольовані рухи, головний біль, втома, нудота, блювота, нездужання шлунка, запор, збільшення слини, головокружіння, порушення сну, агітація, тривога, сонливість, тремор та розмита зір.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): деякі люди можуть відчувати головокружіння, особливо коли встають з положення лежачи або сидячи, або відчувати, що серце б'ється швидше.

Деякі люди можуть відчувати депресію.

Збільшення рівня пролактину в крові.

Гіпо.

Фоточутливість очей

Наступні побічні ефекти були повідомлені під час постмаркетингового спостереження за аріппіразолом, але їхня частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Зміни рівня деяких клітин крові; нерегулярний серцевий ритм, раптова смерть, інфаркт міокарда; алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та червоність); підвищений рівень цукру в крові, появлення або загострення цукрового діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома, низький рівень натрію в крові; збільшення ваги, втата ваги, анорексія; нервозність, агітація, тривога, залежність від азартних ігор; суїцидальні думки, спроби самознищення та самознищення; порушення мови, судоми, серотоніновий синдром (реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, безладної мови, тривоги, відчуття оп'янації, підвищеної температури, потіння, жорсткості м'язів), поєднання підвищеної температури, жорсткості м'язів, прискореного дихання, потіння, зміни стану свідомості або раптової зміни артеріального тиску та серцевого ритму; втрати свідомості, підвищений артеріальний тиск, кров'яні згортання в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря); спазми м'язів навколо голосової щілини, випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії, труднощі з ковтанням; запалення підшлункової залози; порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей, аномальні показники печінки, нездужання шлунка та кишківника, діарея; червоність шкіри та чутливість до світла, випадкове випадання волосся, надмірне потіння; жорсткість чи судоми, біль у м'язах, слабкість; випадкове виділення сечі, труднощі з сечовипусканням; тривале чи болюче ерекція; труднощі з регулюванням температури тіла чи перегрів, біль у грудній клітці, та набряк рук, щиколоток чи стоп.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість випадків смерті під час прийому аріппіразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту або "міні"-інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старше відчували побічні ефекти подібної частоти та типу, як і дорослі, окрім сонливості, спазмів чи неконтрольованих рухів, агітації та втоми, які були дуже частими (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині шлунка, сухості рота, збільшення частоти серцевих скорочень, набору ваги, збільшення апетиту, фасцикуляції м'язів, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встанні з положення лежачи чи сидячи, які були частими (можуть впливати на більше 1 з 100 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему спостереження за безпекою лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аріппіразол Тарбіс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріппіразол Тарбіс

• Активна речовина - аріппіразол. Кожна таблетка містить 10 мг аріппіразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Аріппіразол Тарбіс 10 мг - круглі, двовигнуті та мають блідо-рожевий колір.

Кожна упаковка містить 28 та 30 таблеток, упакованих в алюмінієві блистерні упаковки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 - Palau-solità i Plegamans (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Мальта: Аріппіразол Уріах 10 мг таблетки

Іспанія: Аріппіразол Тарбіс 10 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/