АРИПІПРАЗОЛ САНДОЗ 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аріпіпразол Сандоз 5мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 10мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 15мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 20мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 30мг таблетки

аріппразол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Аріпіпразол Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріпіпразол Сандоз
3. Як приймати Аріпіпразол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аріпіпразол Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріпіпразол Сандоз таблетки і для чого він використовується

Аріпіпразол Сандоз містить активну речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати себе депресивними, винуватими, тривожними або напруженими.

Аріпіпразол Сандоз використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 13 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді важка іритабільність. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування Аріпіпразол Сандоз.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріпіпразол Сандоз таблетки

Не приймайте Аріпіпразол Сандоз

• Якщо ви алергічні на аріпіпразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Аріпіпразол Сандоз

Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріпіпразолом. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення.

Перед тим, як почати лікування аріпіпразолом, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на:

• високий рівень цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або сімейну історію цукрового діабету
• конвульсії, оскільки ваш лікар може бажати контролювати вас більш близько;
• мускульні рухи нерегулярного характеру, особливо на обличчі
• серцево-судинні захворювання (захворювання серця і кровообігу), сімейну історію серцево-судинних захворювань, інсульт або мікроінсульт, аномальний кров'яний тиск;
• закупорення крові або сімейну історію закупорення крові, оскільки антипсихотичні препарати були асоційовані з утворенням кров'яних згустків
• сімейну історію залежності від гри.

Якщо ви помітите, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка перешкоджає вашим звичайним щоденним активностям, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви страждаєте на деменцію (втрата пам'яті та інших когнітивних функцій), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні" інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріпіпразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості, або аномальним серцевим ритмом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша сім'я або людина, яка піклується про вас, помітите, що ви розвиваєте імпульси або бажання вести себе незвичайно і не можете опиратися цьому імпульсу, інстинкту або спокусі здійснювати певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і може включати поведінку, таку як залежність від гри, надмірне споживання або витрачання, аномально високий сексуальний апетит або занепокоєння щодо збільшення сексуальних думок і відчуттів.

Ваш лікар може розглянути можливість коригування або переривання дози.

Аріпіпразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встанні, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Це повинно бути враховано, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на слабкість.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей препарат у дітей та підлітків молодше 13 років. Не відомо, чи це безпечно і ефективно у цих пацієнтах.

Прийом Аріпіпразол Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами без рецепта.

Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск: Аріпіпразол Сандоз може збільшити ефект лікарських засобів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який лікарський засіб для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Сандоз з іншим лікарським засобом, це може означати, що ваш лікар повинен змінити дозу Аріпіпразол Сандоз або дозу іншого лікарського засобу. Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для коригування серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
• антідепресанти або лікарські засоби на основі рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, рослина Святого Івана);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (антифунгальні засоби) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• певні лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, такі як індінавір, ритонавір);
• антоконвульсанти, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• певні антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів або зменшити ефект аріпіпразолу; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріпіпразолом, повідомте вашому лікареві.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) та соціальну фобію, а також мігрень та біль:

• триптани, трамадол та триптофан, які використовуються для лікування депресії, тривоги, ОКР та соціальної фобії, а також мігрені та болю;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин та флуоксетин) для лікування депресії, ОКР, паніки та тривоги;
• інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин та триптофан) для лікування важкої депресії;
• трциклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін) для лікування депресивних захворювань;
• рослина Святого Івана (Hypericum perforatum) для лікування легкої депресії;
• анальгетики (наприклад, трамадол та петидін) для лікування болю;
• триптани (наприклад, суматриптан та золмітриптан) для лікування мігрені.

Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріпіпразолом, повідомте вашому лікареві.

Прийом Аріпіпразол Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати незалежно від їжі.

Відповідно уникайте вживання алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей, чиї матері були léčені аріпіпразолом у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте аріпіпразол, ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати вашу дитину грудьми, враховуючи користь для вас від лікування та користь для вашої дитини від годування грудьми. Якщо ви приймаєте аріпіпразол, не годуйте вашу дитину грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4). Це повинно бути враховано при вимозі максимальної уваги, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Аріпіпразол Сандоз містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Аріпіпразол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Для початку лікування з низькою дозою можна використовувати альтернативну форму (оральний розчин) який буде більш підходящим, ніж Аріпіпразол Сандоз. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріпіпразолу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Спробуйте приймати таблетку Аріпіпразолу в одну і ту ж добу.Це не має значення, чи приймаєте ви її з їжею чи без неї. Завжди приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте добову дозу Аріпіпразолу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразол Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше таблеток Аріпіпразол Сандоз, ніж ваш лікар призначив (або якщо хтось інший прийняв деякі з ваших таблеток Аріпіпразол Сандоз), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви не можете зв'язатися з вашим лікарем, відвідайте найближчу лікарню та приведіть з собою упаковку.

Пацієнти, які прийняли надто багато аріпіпразолу, відчували наступні симптоми:

• швидкий серцевий ритм, агітація/агресивність, проблеми з мовою;
• незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

• гостру дисорієнтацію, конвульсії (епілепсію), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, потіння;
• жорсткість м'язів та сонливість, сповільнене дихання, задуху, підвищений або знижений артеріальний тиск, аномальні серцеві ритми.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або найближчою лікарнею, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу як тільки ви це пам'ятаєте, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перериваєте лікування Аріпіпразол Сандоз

Не переривайте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. важливо продовжувати приймати таблетки Аріпіпразол Сандоз протягом часу, який ваш лікар призначив.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• цукровий діабет;
• проблеми зі сном;
• тривога;
• чуття неспокою та нездатність сидіти на місці, труднощі з тим, щоб залишатися сидячи;
• акатизія (чуття незручності внутрішнього неспокою та сильної потреби рухатися постійно);
• скруті, спазми чи неконтрольовані рухи;
• тремор;
• головний біль;
• втома;
• сонливість;
• нудота;
• дрожання та розмитість зору;
• труднощі з дефекацією чи зменшення частоти дефекації (запор);
• розлад шлунка;
• нудота;
• збільшення виділення слини;
• воміта;
• чуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення або зменшення рівня гормону пролактину в крові;
• надто високі рівні цукру в крові;
• депресія;
• змінений або підвищений сексуальний інтерес;
• неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія);
• м'язовий розлад, який викликає скруті (дистонія);
• неспокійні ноги;
• двоє зору;
  • фоточутливість очей

• пришвидшене серцебиття;
• зниження артеріального тиску при立ち, яке викликає нудоту, головокружіння чи непритомність;
• гіпоглікемія.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час постмаркетингової фази арипіпразолу, але їхня частота невідома:

• низький рівень лейкоцитів;
• низький рівень тромбоцитів;
• алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та червоність);
• поява чи погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) чи коми;
• підвищений рівень цукру в крові,
• низький рівень натрію в крові;
• втрата апетиту (анорексія);
• втрата ваги;
• збільшення ваги;
• суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубство;
• агресивність;
• агітація;
• нервозність;
• комбінація лихоманки, м'язової жорсткості, прискореного дихання, поту, зниження свідомості, раптових змін артеріального тиску та серцебиття, та непритомності (нейролептичний мальований синдром);
• конвульсії;
• серотонінергічний синдром (реакція, яка може викликати чуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, чуття оп'янації, лихоманки, поту чи м'язової жорсткості);
• розлад мови;
• фіксація очних куль у певній позиції;
• раптова неконтрольована смерть;
• пришвидшене серцебиття, яке потенційно може бути смертельним;
• інфаркт міокарда;
• зниження частоти серцебиття;
• затримка крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);
• підвищений артеріальний тиск;
• непритомність;
• негайне ковтання їжі з ризиком пневмонії (інфекції легень);
• спазми м'язів навколо голосової щілини (частина гортані);
• запалення підшлункової залози;
• труднощі з ковтанням;
• діарея;
• абдомінальний дискомфорт;
• розлад шлунка;
• непритомність;
• печінкова недостатність;
• запалення печінки;
• жовтіння шкіри та білкової частини очей;
• аналізи з аномальними печінковими значеннями;
• виразка;
• фоточутливість шкіри;
• волосіння;
• надмірна потіння;
• важкі алергічні реакції, такі як реакція на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS з'являється спочатку як псевдогрипальні симптоми з висипанням на обличчі та пізніше з загальним висипанням, високою температурою, збільшенням лімфатичних вузлів, збільшенням концентрації печінкових ферментів, спостережуваних у аналізах крові, та збільшенням одного типу лейкоцитів (еозінофілія);
• анормальне розкладання м'язів, яке може викликати проблеми з нирками;
• м'язовий біль;
• жорсткість;
• непритомність;
• труднощі з сечовипусканням;
• симптоми абстиненції у новонароджених через вплив лікарських препаратів під час вагітності;
• тривале чи болюче ерекційне функціонування;
• труднощі з регулюванням центральної температури тіла чи перегрів;
• грудний біль;
• набряк рук, гомілок чи ніг;
• у аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, збільшення глікозильованої гемоглобіну.
• нездатність опиратися імпульсу, інстинкту чи спокусі зробити дію, яка може бути шкідливою для вас чи інших, і може включати:
  • сильний імпульс грати надмірно, незважаючи на серйозні особисті чи сімейні наслідки;
  • змінений чи підвищений сексуальний інтерес та поведінка, яка викликає занепокоєння для вас чи інших, наприклад, збільшення статевого апетиту;
  • незконтрований купівельний імпульс;
  • переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий період часу) чи примусове вживання (вживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення голоду);
  • тендência до блукання.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте будь-які з цих поведінок; він пояснить, як керувати чи зменшувати симптоми.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість летальних випадків під час прийому арипіпразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту чи "міні-інсульту".

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старші мали подібні побічні ефекти за частотою та типом до тих, що мали дорослі, окрім сонливості, спазмів чи неконтрольованих рухів, неспокою та втоми, які були дуже частими (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцебиття, набору ваги, збільшення апетиту, м'язових фаскуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо коли вони встали після сидіння чи лежання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського препарату.

5. Зберігання Аріпіпразолу Сандоз

Тримайте цей лікарський препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці, банці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Використовуйте протягом 3 місяців після першого відкриття банки.

Лікарські препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Сандоз

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, алюмінієва лака карміну (Е132).

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е172).

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 20 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд Аріпіпразолу Сандоз та вміст упаковки

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки - таблетки круглої форми та синього кольору, плямисті, з діаметром близько 6,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "444" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки - таблетки круглої форми та рожевого кольору, плямисті, з діаметром близько 6,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "446" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки - таблетки круглої форми та жовтого кольору, плямисті, з діаметром близько 7,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "447" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки - таблетки круглої форми та білого кольору, з діаметром близько 7,8 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "448" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки - таблетки круглої форми та рожевого кольору, плямисті, з діаметром близько 9,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "449" на іншій стороні.

Таблетки по 5 мг, 10 мг, 15 мг та 30 мг випускаються у таких формах:

Блістерні упаковки з алюмінію/алюмінію, упаковані в коробки, які містять 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 або 70 таблеток.

Блістерні упаковки однозахворювані з алюмінію/алюмінію, упаковані в коробки, які містять 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 або 98 x 1 таблеток.

Банка з HDPE, яка містить десикант з гелю силікагелю та наповнювач з поліестеру, упакована в коробку з 100 таблеток.

Таблетки по 20 мг випускаються у блистерних упаковках, упаковані в коробки, які містять 14, 28, 49, 56 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на торгівлю

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрія

Відповідальний за виробництво

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Словенія

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

Târgu Mures 540472

Румунія

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Польща

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цього листка: 09/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.