АРИПІПРАЗОЛ САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аріппіразол Сандоз 5мг таблетки

Аріппіразол Сандоз 10мг таблетки

Аріппіразол Сандоз 15мг таблетки

Аріппіразол Сандоз 20мг таблетки

Аріппіразол Сандоз 30мг таблетки

аріппіразол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Аріппіразол Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аріппіразол Сандоз
3. Як приймати Аріппіразол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аріппіразол Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріппіразол Сандоз таблетки і для чого він використовується

Аріппіразол Сандоз містить активну речовину аріппіразол і належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, помилкові переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати депресію, провину, тривогу або напругу.

Аріппіразол Сандоз використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 13 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді важка іритабільність. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування Аріппіразол Сандоз.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аріппіразол Сандоз таблетки

Не приймайте Аріппіразол Сандоз

• Якщо ви алергічні на аріппіразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Аріппіразол Сандоз

Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви маєте думки або почуття самознищення.

Перед тим, як почнете лікування аріппіразолом, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на:

• високий рівень цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або сімейну історію цукрового діабету
• конвульсії, оскільки ваш лікар може бажати контролювати вас більш уважно;
• мускульні рухи нерегулярного характеру, особливо на обличчі
• серцево-судинні захворювання (заходи, пов'язані з серцем і кровообігом), сімейну історію серцево-судинних захворювань, інсульт або мікроінсульт, аномальний кров'яний тиск;
• закупорення крові або сімейну історію закупорення крові, оскільки антипсихотичні лікарські засоби були пов'язані з утворенням кров'яних згустків
• історію залежності від гри.

Якщо ви помітите, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка перешкоджає вашим звичайним щоденним заняттям, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, будь ласка, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви страждаєте на деменцію (втрата пам'яті та інших когнітивних функцій), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні" інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або почуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості або аномальним серцевим ритмом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша сім'я або людина, яка піклується про вас, помітите, що ви розвиваєте імпульси або бажання вести себе незвичайно і не можете стримувати свій імпульс, інстинкт або спокусу здійснювати певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і може включати поведінку, таку як залежність від гри, надмірне споживання або витрачання, аномально високий статевий апетит або занепокоєння щодо збільшення статевих думок і почуттів.

Ваш лікар може розглянути можливість коригування або припинення дози.

Аріппіразол може спричиняти сонливість, падіння артеріального тиску при встанні, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Слід бути обережним, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на слабкість.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Не відомо, чи це безпечно та ефективно у цих пацієнтів.

Прийом Аріппіразол Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами без рецепта.

Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск: Аріппіразол Сандоз може збільшити ефект лікарських засобів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який лікарський засіб для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріппіразол Сандоз з іншим лікарським засобом, це може означати, що ваш лікар повинен змінити дозу Аріппіразол Сандоз або дозу інших лікарських засобів. Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для корекції серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекайнід);
• антідепресанти або лікарські засоби на основі рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, рослина Святого Івана);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (антифунгальні засоби) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• певні лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, такі як індінавір, ритонавір);
• антисудомні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• певні антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу (ріфабутин, рифампіцин).

Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів або зменшити ефект аріппіразолу; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити про це вашому лікареві.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивне розлад, соціальну фобію, а також мігрень та біль:

• триптани, трамадол та триптофан, які використовуються для лікування депресії, тривоги, обсесивно-компульсивного розладу, соціальної фобії, а також мігрені та болю;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин та флуоксетин), які використовуються для лікування депресії, тривоги, обсесивно-компульсивного розладу, панічного розладу та соціальної фобії;
• інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин та триптофан), які використовуються для лікування важкої депресії;
• трисиклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін), які використовуються для лікування депресивних захворювань;
• рослина Святого Івана (Hypericum perforatum), яка використовується у лікарських засобах на основі рослин для лікування легкої депресії;
• анальгетики (наприклад, трамадол та петидін), які використовуються для полегшення болю;
• триптани (наприклад, суматриптан та золмітриптан), які використовуються для лікування мігрені.

Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити про це вашому лікареві.

Прийом Аріппіразол Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі.

Слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які були léčені аріппіразолом у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте аріппіразол, ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати грудьми вашу дитину, враховуючи користь для вас від лікування та користь для вашої дитини від годування грудьми. Якщо ви приймаєте аріппіразол, не слід годувати грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4). Це слід враховувати при вимозі максимальної уваги, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Аріппіразол Сандоз містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Аріппіразол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Для початку лікування з низькою дозою можна використовувати альтернативну форму (оральний розчин) який буде більш підходящим, ніж Аріппіразол Сандоз. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріппіразолу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Спробуйте приймати таблетку Аріппіразолу в один і той же час кожен день. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї. Завжди приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте та не припиняйте добову дозу Аріппіразолу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріппіразол Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше таблеток Аріппіразол Сандоз, ніж ваш лікар рекомендував (або якщо хтось інший прийняв деякі з ваших таблеток Аріппіразол Сандоз), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви не можете зв'язатися з вашим лікарем, відвідайте найближчу лікарню та приведіть з собою упаковку.

Пацієнти, які прийняли надто багато аріппіразолу, відчували такі симптоми:

• швидкий серцевий ритм, агітація/агресивність, проблеми з мовою;
• незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці) та зниження рівня свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

• гостру дисорієнтацію, конвульсії (епілепсію), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, потіння;
• жорсткість м'язів та сонливість, повільне дихання, задуху, високий або низький кров'яний тиск, аномальні серцеві ритми.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або найближчою лікарнею, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Якщо ви забули прийняти Аріппіразол Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу як тільки ви про це вспомните, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Аріппіразол Сандоз

Не припиняйте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. Важливо продовжувати приймати таблетки Аріппіразол Сандоз протягом часу, який ваш лікар призначив.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• цукровий діабет;
• проблеми зі сном;
• тривога;
• чуття неспокою та нездатність залишається спокійним, труднощі з тим, щоб залишитися сидячи;
• акатизія (чуття незручності внутрішньої неспокою та гострої потреби рухатися постійно);
• рухові порушення, спазми чи судорожні рухи, які не піддаються контролю;
• тремор;
• головний біль;
• втома;
• сонливість;
• нудота;
• дрожання та розмитість зору;
• труднощі з дефекацією чи зменшення частоти дефекації (запор);
• розлад шлунку;
• нудота;
• збільшення виділення слини;
• воміт;
• чуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення або зменшення рівня гормону пролактину в крові;
• надто високі рівні цукру в крові;
• депресія;
• змінений або підвищений сексуальний інтерес;
• рухові порушення рота, язика та кінцівок (пізня дискінезія);
• м'язовий розлад, який викликає рухові порушення (дистонія);
• синдром неспокою ніг;
• двоє зору;
• фоточутливість очей

• пришвидшене серцебиття;
• зниження артеріального тиску при встоянні, яке викликає нудоту, головокружіння або непритомність;
• гіпоглікемія.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час постмаркетингової фази аріпіпразолу перорального, але частота їх виникнення невідома:

• низький рівень лейкоцитів;
• низький рівень тромбоцитів;
• алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж і червоність);
• виявлення чи загострення цукрового діабету, кетоацидозу (кетонів у крові та сечі) чи коми;
• підвищений рівень цукру в крові;
• низький рівень натрію в крові;
• анорексія (відмова від їжі);
• втрата ваги;
• збільшення ваги;
• самогубчі думки, спроби самогубства та самогубства;
• агресія;
• agitованість;
• нервозність;
• комбінація лихоманки, м'язової ригідності, прискореного дихання, поту, зниження свідомості, різких змін артеріального тиску та серцебиття, і непритомності (мalignий нейролептичний синдром);
• конвульсії;
• серотонінергічний синдром (реакція, яка може викликати чуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, чуття оп'янації, лихоманки, поту чи м'язової ригідності);
• розлад мови;
• фіксація очних куль у певній позиції;
• нагла непритомність;
• пришвидшене серцебиття, яке потенційно може бути смертельним;
• інфаркт міокарда;
• зниження серцебиття;
• затримка крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря);
• підвищений артеріальний тиск;
• непритомність;
• негайне ковтання їжі з ризиком пневмонії (інфекції легенів);
• спазми м'язів навколо гортані (частина горла);
• запалення підшлункової залози;
• труднощі з ковтанням;
• діарея;
• абдомінальний дискомфорт;
• розлад шлунку;
• несправність печінки;
• запалення печінки;
• жовті плями на шкірі та білій частині очей;
• аналізи з аномальними показниками печінки;
• шкірний висип;
• фоточутливість шкіри;
• волосатість;
• надмірна потовиділення;
• важкі алергічні реакції, такі як реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS з'являється спочатку як псевдогрипальні симптоми з висипом на обличчі та, пізніше, з загальним висипом, високою температурою, збільшенням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів, спостережуваних у аналізах крові, та підвищенням рівня одного типу лейкоцитів (еозінофілія);
• анормальне розкладання м'язів, яке може викликати проблеми з нирками;
• м'язовий біль;
• ригідність;
• непритомність;
• труднощі з сечовиділенням;
• симптоми відміни у новонароджених через вплив лікарських засобів під час вагітності;
• тривале чи болюче ерекційне розширення;
• труднощі з контролем центральної температури тіла чи перегрів;
• грудний біль;
• набряк рук, гомілок чи ніг;
• у аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, підвищення гемоглобіну глікозильованого.
• нездатність опиратися імпульсу, інстинкту чи спокусі зробити дію, яка може бути шкідливою для вас чи інших, включаючи:
  • сильний імпульс грати надміру, незважаючи на серйозні особисті чи сімейні наслідки;
  • змінений чи підвищений сексуальний інтерес та поведінка, яка турбує вас чи інших, наприклад, підвищення апетиту до сексу;
  • незконтрований покупець;
  • переїдання (вживання великих кількостей їжі за короткий період часу) чи примусове вживання (вживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення голоду);
  • тендція блукати.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте будь-які з цих поведінок; він пояснить, як керувати чи зменшувати симптоми.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість смертельних випадків під час прийому аріпіпразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту чи "міні" інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки у віці 13 років та старші мали подібні побічні ефекти за частотою та типом до тих, які мали дорослі, окрім сонливості, спазмів чи неконтрольованих рухів, неспокою та втоми, які були дуже частими (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, підвищення частоти серцебиття, набору ваги, підвищення апетиту, м'язових фаскуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо коли вони встали після того, як лежали чи сиділи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Використовуйте протягом 3 місяців після першого відкриття пляшки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Сандоз

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, алюмінієва лака карміну (E132).

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E172).

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 20 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

• Активний інгредієнт - аріпіпразол. Кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E172).

Вигляд Аріпіпразолу Сандоз та зміст упаковки

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 5 мг таблетки - таблетки круглої форми та синього кольору, з діаметром приблизно 6,0 мм, з написом "SZ" на одній стороні та "444" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 10 мг таблетки - таблетки круглої форми та рожевого кольору, з діаметром приблизно 6,0 мм, з написом "SZ" на одній стороні та "446" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 15 мг таблетки - таблетки круглої форми та жовтого кольору, з діаметром приблизно 7,0 мм, з написом "SZ" на одній стороні та "447" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 20 мг таблетки - таблетки круглої форми та білого кольору, з діаметром приблизно 7,8 мм, з написом "SZ" на одній стороні та "448" на іншій стороні.

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки

Аріпіпразол Сандоз 30 мг таблетки - таблетки круглої форми та рожевого кольору, з діаметром приблизно 9,0 мм, з написом "SZ" на одній стороні та "449" на іншій стороні.

Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг та 30 мг випускаються у вигляді:

Блістерних упаковок з алюмінію/алюмінію, укладених у коробки, які містять 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 або 70 таблеток.

Блістерних упаковок однозахворювальних з алюмінію/алюмінію, укладених у коробки, які містять 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 або 98 x 1 таблеток.

Пляшки з HDPE, які містять десикант з гелю силікагелю та наповнювач з поліестеру, укладені у коробки по 100 таблеток.

Таблетки 20 мг випускаються у вигляді блистерних упаковок, укладених у коробки, які містять 14, 28, 49, 56 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрія

Відповідальний за виробництво

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Словенія

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

Târgu Mures 540472

Румунія

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Польща

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка: 09/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.