АРИПІПРАЗОЛ МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

АріппіразолМАБО5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аріппіразол МАБО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аріппіразол МАБО
3. Як приймати Аріппіразол МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аріппіразолу МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріппіразол МАБО і для чого він використовується

Аріппіразолвідноситься до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними.

Він використовується для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати себе депресивними, винуватими, неспокійними або напруженими.

Аріппіразол МАБО використовується для лікування дорослих і підлітків віком 13 років і старше, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, потреба в меншому сні, швидка мова з фугою ідей і іноді важка іритація. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які відповіли на лікування Аріппіразолом МАБО.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аріппіразол МАБО

Не приймайтеАріппіразолМАБО

• Якщо ви алергічні на аріппіразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, якщо ви страждаєте:

• Високим рівнем цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або історією сім'ї цукрового діабету.
• Конвульсіями.
• Мускульними рухами, що не піддаються контролю, особливо на обличчі.
• Серцево-судинними захворюваннями, історією сім'ї серцево-судинних захворювань, інсультом або "міні"-інсультом, аномальною артеріальною гіпертензією.
• Закупоренням крові або історією сім'ї закупорення крові, оскільки антипсихотичні лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням кров'яних згустків.
• Історією залежності від азартних ігор.

Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріальної гіпотензії при встанні, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Будьте обережні, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте від якоїсь слабкості.

Якщо ви відчуваєте набір ваги, розвиток незвичайних рухів, відчуття сонливості, що заважає вашим звичайним щоденним заняттям, труднощі при ковтанні або симптоми алергії, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви страждаєте деменцією (втратою пам'яті та інших психічних здібностей), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні"-інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки та поведінку самознищення під час лікування аріппіразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості або артеріальною гіпертензією.

Діти та підлітки

Аріппіразол не використовується у дітей та підлітків молодше 13 років. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Аріппіразол МАБО

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, що знижують артеріальну гіпертензію: аріппіразол може збільшити дію лікарських засобів, що використовуються для зниження артеріальної гіпертензії. Переконайтеся, що повідомите про це вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який лікарський засіб для контролю артеріальної гіпертензії.

Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб з будь-яким іншим лікарським засобом, вам може знадобитися змінити дозу аріппіразолу. Особливо важливо повідомити про це вашому лікареві:

• Лікарські засоби для корекції серцевого ритму.
• Антидепресанти або лікарські засоби на основі рослин, що використовуються для лікування депресії та тривоги.
• Антифунгальні лікарські засоби.
• Певні лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції.
• Антиконвульсанти, що використовуються для лікування епілепсії.

Лікарські засоби, що збільшують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, ІСРС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), антидепресанти трициклічної структури (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидін, рослина Святого Івана і венлафаксин. Ці лікарські засоби збільшують ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих лікарських засобів разом з аріппіразолом, повідомте про це вашому лікареві.

Прийом Аріппіразолу МАБО з їжею, напоями та алкоголем

Аріппіразол можна приймати незалежно від їжі.

Відповідно уникайте вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей, матері яких приймали аріппіразол у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Переконайтеся, що повідомите про це вашому лікареві негайно, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви приймаєте аріппіразол, не годуйте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аріппіразол може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зменшувати здатність реагувати. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Аріппіразол МАБО містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Аріппіразол МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Аріппіразол повинен бути розпочатий з розважувальної форми (рідкої) у малій дозі. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія аріппіразолу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Спробуйте приймати таблетку аріппіразолу о同じ час кожної доби. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без.

Всегда приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте добову дозу аріппіразолу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеАріппіразолуМАБО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАріппіразолМАБО

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу якнайшвидше, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): спазми або неконтрольовані рухи, головний біль, втома, нудота, блювота, нездужання шлунка, запор, збільшення виділення слини, головокружіння, порушення сну, агітація, тривога, сонливість, тремор та розмита зір.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): деякі люди можуть відчувати головокружіння, особливо коли встають після сидіння або лежання, або відчувати, що серце б'ється швидше. Вони можуть мати розмиту зір, фоточутливість очей. Збільшення рівня пролактину в крові.

Деякі люди можуть відчувати депресію. Гіп.

Наступні побічні ефекти були повідомлені під час продажу аріппіразолу, але їхня частота невідома (частота не може бути оцінена з наявними даними): зміни рівня деяких клітин крові; незвичайний серцевий ритм, раптова непояснена смерть, інфаркт міокарда; алергічна реакція (наприклад, набухання рота, язика, обличчя та горла, свербіж та червоність); підвищений рівень цукру в крові, виникнення або загострення цукрового діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома, низький рівень натрію в крові; збільшення ваги, втата ваги, анорексія; нервозність, агітація, тривога, агресія, залежність від азартних ігор; думки про самознищення, спроби самознищення; порушення мови, конвульсії, серотоніновий синдром (реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, відчуття оп'яналення, підвищеної температури, потіння або м'язової жорсткості), поєднання підвищеної температури, м'язової жорсткості, прискореного дихання, потіння, зміни стану свідомості та раптових змін артеріальної гіпертензії та серцевого ритму; втрати свідомості, підвищена артеріальна гіпертензія, утворення кров'яних згустків у венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль, червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря); спазми м'язів навколо голосової щілини, випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії, труднощі з ковтанням; запалення підшлункової залози; порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри та білкової частини очей, аналізи з аномальними значеннями печінки, нездужання шлунка та живота, діарея; червоність шкіри та чутливість до світла, випадкове або зниження волосся, надмірне потіння; жорсткість або судоми, біль у м'язах, слабкість; випадкове виділення сечі, труднощі з сечовипусканням; тривале та/або болюче ерекція; труднощі з контролем центральної температури тіла або перегрів, біль у грудній клітці, та руки, гомілки або ступні, набухлі, фіксація очних яблук у певному положенні.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість випадків смерті під час прийому аріппіразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту або "міні"-інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старше відчували побічні ефекти схожої частоти та типу, як і дорослі, окрім сонливості, спазмів або неконтрольованих рухів, неспокою та втоми, які були дуже частими (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцевих скорочень, набору ваги, збільшення апетиту, м'язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встанні після сидіння або лежання, які були частими (можуть впливати на більше 1 з 100 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аріппіразолу МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Склад Аріппіразолу МАБО

• Активний інгредієнт - аріппіразол. Кожна таблетка містить 5 мг аріппіразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), стеарат магнію (Е-470b) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Аріппіразолу МАБО 5 мг таблетки білі, круглі та двовигнуті.

Випускаються у блистерних упаковках Al-PVC/PVC-Al-PA, які містять 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es