АРИПІПРАЗОЛ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

АріппіразолМАБО10мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аріппіразол МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол МАБО
3. Як приймати Аріппіразол МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аріппіразолу МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріппіразол МАБО і для чого він використовується

Аріппіразолвідноситься до групи препаратів, званих антипсихотичними.

Він використовується для лікування дорослих і підлітків від 15 років, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати депресію, провину, тривогу або напруженість.

Аріппіразол МАБО використовується для лікування дорослих і підлітків від 13 років, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді важка іритабільність. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування Аріппіразолом МАБО.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол МАБО

Не приймайтеАріппіразолМАБО

• Якщо ви алергічні на аріппіразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви страждаєте:

• Високим рівнем цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або історією сімейної діабету.
• Конвульсіями.
• Нерегулярними м'язовими рухами та інволюційними рухами, особливо на обличчі.
• Серцево-судинними захворюваннями, історією сімейної серцево-судинної хвороби, інсультом або "міні"-інсультом, аномальною артеріальною гіпертензією.
• Тромбами або історією сімейних тромбів, оскільки антипсихотичні препарати були пов'язані з утворенням тромбів.
• Історією залежності від гри.

Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріальної гіпотензії при встанні, головокружіння та зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може спричинити падіння. Слід бути обережним, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте слабкістю.

Якщо ви відчуваєте набір ваги, розвиток незвичайних рухів, відчуття сонливості, яке впливає на ваші щоденні активності, труднощі з ковтанням або симптоми алергії, будь ласка, повідоміть про це вашому лікареві.

Якщо ви страждаєте деменцією (втратою пам'яті та інших когнітивних здібностей), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні"-інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які мали думки та поведінку самознищення під час лікування аріппіразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості, або нерегулярним серцебиттям.

Діти та підлітки

Аріппіразол не використовується у дітей та підлітків молодше 13 років. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Інші препарати та Аріппіразол МАБО

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Препарати, які знижують артеріальну гіпертензію: аріппіразол може збільшити ефект препаратів, які використовуються для зниження артеріальної гіпертензії. Переконайтеся, що повідомили про це вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який препарат для контролю артеріальної гіпертензії.

Якщо ви використовуєте цей препарат з будь-яким іншим препаратом, вам може знадобитися змінити дозу аріппіразолу. Особливо важливо повідомити про це вашому лікареві:

• Препарати для корекції серцевого ритму.
• Антидепресанти або засоби на основі лікарських рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги.
• Антифунгальні препарати.
• Деякі препарати для лікування інфекції ВІЛ.
• Антиконвульсанти, які використовуються для лікування епілепсії.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, ІСРС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), антидепресанти тріциклічної дії (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидін, рослина Святого Івана і венлафаксин. Ці препарати збільшують ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з аріппіразолом, повідоміть про це вашому лікареві.

Прийом Аріппіразолу МАБО з їжею, напоями та алкоголем

Аріппіразол можна приймати незалежно від їжі.

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Ранка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілком.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які були лікувані аріппіразолом у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Переконайтеся, що повідомили про це вашому лікареві негайно, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви приймаєте аріппіразол, не слід годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аріппіразол може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати здатність реагувати. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими активностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Аріппіразол МАБО містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Аріппіразол МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Аріппіразол повинен бути розпочатий з розважувальної форми (рідкої) у низькій дозі. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія аріппіразолу надто сильна або надто слабка, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Спробуйте приймати таблетку аріппіразолу о однієї таєї ж години кожного дня. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї.

Всегда приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте добову дозу аріппіразолу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеАріппіразолуМАБО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАріппіразолМАБО

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть забуту дозу якнайшвидше, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): спазми або неконтрольовані рухи, головний біль, втома, нудота, блювота, нездужання шлунка, запор, збільшення виділення слини, головокружіння, порушення сну, агітація, тривога, сонливість, тремор та розмита зір.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): деякі люди можуть відчувати головокружіння, особливо коли встають після сидіння або лежання, або відчувати, що серце б'ється швидше. Вони можуть мати подвійне бачення, фоточутливість очей. Збільшення рівня пролактину в крові.

Деякі люди можуть відчувати депресію. Гіп.

Деякі побічні ефекти були повідомлені під час постмаркетингового спостереження за аріппіразолом, але їхня частота невідома (частота не може бути оцінена з наявними даними): зміни рівня деяких клітин крові; нерегулярний серцевий ритм, раптова смерть, інфаркт міокарда; алергічна реакція (наприклад, набухання рота, язика, обличчя та горла, свербіж та червоність); підвищений рівень цукру в крові, виникнення або погіршення діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома, низький рівень натрію в крові; збільшення ваги, втата ваги, анорексія; нервозність, агітація, тривога, агресія, залежність від гри; думки про самознищення, спроби самознищення; розлад мови, конвульсії, серотоніновий синдром (реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, безладності, тривоги, відчуття оп'янації, підвищеної температури, потіння, жорсткості м'язів), поєднання підвищеної температури, жорсткості м'язів, прискореного дихання, потіння, зниження свідомості та раптових змін артеріальної гіпертензії та серцевого ритму; втрати свідомості, підвищена артеріальна гіпертензія, тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль, червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря); спазми м'язів навколо гортані, випадкове ковтання їжі з ризиком пневмонії, труднощі з ковтанням; запалення підшлункової залози; порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри та білкової частини очей, аналізи з аномальними значеннями печінки, нездужання шлунка та живота, діарея; червоність шкіри та чутливість до світла, випадкове або зниження волосся, надмірне потіння; жорсткість або спазми, біль у м'язах, слабкість; випадкове виділення сечі, труднощі з сечовипусканням; тривале або болюче ерекція; труднощі з контролем температури тіла або перегрів, біль у грудній клітці, та руки, щиколотки або ноги набухлі, фіксація очних куль в певній позиції.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість летальних випадків під час прийому аріппіразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту або "міні"-інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки від 13 років відчували побічні ефекти подібної частоти та типу, як і дорослі, окрім сонливості, спазмів або неконтрольованих рухів, агітації та втоми, які були дуже частими (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцевих скорочень, набору ваги, збільшення апетиту, фібриляції м'язів, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встанні після сидіння або лежання, які були частими (можуть виникнути у більше 1 з 100 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України. Зверніться за додатковою інформацією до вашого лікаря або фармацевта.

5. Збереження Аріппіразолу МАБО

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріппіразолу МАБО

• Активний інгредієнт - аріппіразол. Кожна таблетка містить 10 мг аріппіразолу.
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), стеарат магнію (Е-470b) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Аріппіразолу МАБО 10 мг білі, круглі, плоскі, зрізані з одного боку та мають ребро.

Випускаються в блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, які містять 28 таблеток.

Уповноважений на реєстрацію

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Проспект Авенида де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua /