АРИПІПРАЗОЛ ФЛАС СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аріппіразол Флас Стада 10 мг букодисперсивні таблетки EFG

Аріппіразол Флас Стада 15 мг букодисперсивні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аріппіразол Флас Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол Флас Стада
3. Як приймати Аріппіразол Флас Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аріппіразол Флас Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріппіразол Флас Стада і для чого він використовується

Аріппіразол Флас Стада містить активну речовину аріппіразол і належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотиками.

Він використовується для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати депресію, провину, тривогу або напругу.

Аріппіразол використовується для лікування дорослих і підлітків віком 13 років і старше, які страждають захворюванням, характеризованим симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді гостра раздражливість. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування аріппіразолом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол Флас Стада

Не приймайте Аріппіразол Флас Стада

• якщо ви алергічні на аріппіразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати аріппіразол.

Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення.

Перед тим, як почати лікування аріппіразолом, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте:

• високим рівнем цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або історією сімейної діабету
• конвульсіями, оскільки ваш лікар може бажати контролювати вас ближче
• мускульними рухами, які не піддаються контролю, особливо на обличчі
• серцево-судинними захворюваннями (захворюваннями серця і кровообігу), історією сімейної серцево-судинної хвороби, інсультом або "міні"-інсультом, аномальним артеріальним тиском
• закупоренням крові або історією сімейного закупорення крові, оскільки антипсихотичні лікарські засоби були пов'язані з утворенням кров'яних згустків
• історією залежності від гри

Якщо ви помітите, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка перешкоджає вашим звичайним щоденним активностям, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви пацієнт похилого віку, який страждає деменцією (втратою пам'яті та інших психічних здібностей), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні"-інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або відчуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, порушеннями стану свідомості або аномальним серцевим ритмом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша сім'я або людина, яка піклується про вас, помітите, що ви розвиваєте імпульси або бажання вести себе незвичайно і не можете опиратися цьому імпульсу, інстинкту або спокусі виконувати певні дії, які можуть вам зашкодити або іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і може включати поведінку, таку як залежність від гри, надмірне споживання або витрачання, аномально високий сексуальний апетит або занепокоєння щодо збільшення сексуальних думок і відчуттів. Ваш лікар може розглянути можливість коригування або переривання дози.

Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встанні, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Це слід враховувати, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте слабкістю.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Не відомо, чи це безпечно та ефективно для цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Аріппіразол Флас Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами, які можна придбати без рецепта.

Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск:

Аріппіразол може збільшити ефект лікарських засобів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який лікарський засіб для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте аріппіразол з будь-яким іншим лікарським засобом, це може означати, що ваш лікар повинен змінити дозу аріппіразолу або дозу інших лікарських засобів. Особливо важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби для коригування серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекайнід);
• Антидепресанти або лікарські засоби на основі рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, женьшень);
• Лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (антифунгальні засоби) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• Певні лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, наприклад, індінавір, ритонавір);
• Антиконвульсанти, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• Певні антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів або зменшити ефект аріппіразолу; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) та соціальну фобію, а також мігрень та біль:

• Триптани, трамадол та триптофан, які використовуються для лікування депресії, тривоги, ОКР та соціальної фобії, а також мігрені та болю;
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин та флуоксетин) для лікування депресії, ОКР, паніки та тривоги;
• Інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин та триптофан) для лікування депресії;
• Трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін) для лікування депресивних захворювань;
• Женьшень (Hypericum perforatum) для лікування легкої депресії;
• Анальгетики (наприклад, трамадол та петидін) для лікування болю;
• Триптани (наприклад, суматриптан та золмітриптан) для лікування мігрені.

Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів; якщо ви помітите будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Прийом Аріппіразол Флас Стада з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі.

Не рекомендується вживання алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які були behandені аріппіразолом у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте аріппіразол, ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати вашу дитину грудьми, враховуючи користь для вас від лікування та користь для вашої дитини від годування грудьми. Якщо ви приймаєте аріппіразол, не слід годувати вашу дитину грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4). Це слід враховувати при вимозі максимальної уваги, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Аріппіразол Флас Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аріппіразол Флас Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Аріппіразол повинен бути розпочатий з розважувального розчину (рідкого) з низькою дозою. Якщо потрібен розважувальний розчин, ваш лікар призначить інший продукт з аріппіразолом. Поступово доза може бути збільшена до рекомендованої дози для підлітків, тобто 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія аріппіразолу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Метод прийому

Спробуйте приймати аріппіразол о同じ час кожного дня. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї.

• Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти його.
• Як тільки ви відкриєте блистер, з сухими руками, візьміть таблетку і помістіть букодисперсивну таблетку цілком на язик. Розпадання таблетки відбувається швидко з слиною.
• Букодисперсивну таблетку можна приймати з або без рідини. Інша можливість - розчинити таблетку в воді та випити отриману суспензію.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте добову дозу аріппіразолу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріппіразол Флас Стада, ніж потрібно

Якщо ви зрозумієте, що прийняли більше букодисперсивних таблеток аріппіразолу, ніж рекомендовано вашим лікарем (або якщо хтось інший прийняв деякі з ваших букодисперсивних таблеток аріппіразолу), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

Пацієнти, які прийняли надто багато аріппіразолу, відчували наступні симптоми:

• швидкі серцеві скорочення, агітація/агресивність, проблеми з мовою;
• незвичайні рухи (особливо на обличчі або язиці) та зниження рівня свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

• гостру дисорієнтацію, конвульсії (епілепсію), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, потіння;
• жорсткість м'язів та сонливість, повільніше дихання, задуху, підвищений або знижений артеріальний тиск, аномальні серцеві ритми.

Зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Якщо ви забули прийняти Аріппіразол Флас Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу як тільки ви це пам'ятаєте, але не приймайте дві дози в один і той же день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перериваєте лікування Аріппіразол Флас Стада

Не переривайте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. Відважно продовжуйте приймати аріппіразол протягом часу, який вказав ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• цукровий діабет
• проблеми зі сном
• тривога
• чуття неспокою та нездатність залишатися на місці, труднощі з сидінням
• акатизія (чуття незручності внутрішнього неспокою та гострого бажання рухатися постійно)
• скрутові, конторсійні чи спазматичні неконтрольовані рухи, неспокійні ноги
• тремор
• головний біль
• втома
• сонливість
• затуманення
• дрожання та розмитість зору
• труднощі з дефекацією чи зменшення частоти дефекації
• диспепсія
• нудота
• збільшення слинної секреції
• вомітування
• чуття втоми

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• збільшення чи зменшення рівня пролактину в крові
• надто високі рівні цукру в крові
• депресія
• змінений чи підвищений статевий потяг
• неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• м'язовий розлад, який спричинює скрутові рухи (дистонія)
• неспокійні ноги
• двоїсте бачення
• чутливість очей до світла
• пришвидшене серцебиття
• зниження артеріального тиску при đứngанні, яке спричинює головокружіння, затуманення чи втрату свідомості
• ікота

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Наступні побічні ефекти були повідомлені під час продажу аріпіпразолу, але їхня частота невідома.

• низькі рівні лейкоцитів
• низькі рівні тромбоцитів
• алергічна реакція (напр., набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та кропив'янка)

• поява чи погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетонів у крові та сечі) чи коми;
• підвищення рівня цукру в крові
• низькі рівні натрію в крові
• втрата апетиту (анорексія)
• втрата ваги
• збільшення ваги
• суїцидальні думки, спроби суїциду та суїцид
• агресивність
• agitacija
• нервозність
• комбінація лихоманки, м'язової ригідності, прискореного дихання, поту, зниження свідомості, раптових змін артеріального тиску та серцебиття, втрати свідомості (малигна нейролептична гіпертермія)
• конвульсії;

• серотонінергічний синдром (реакція, яка може спричинити чуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, чуття оп'янації, лихоманки, поту чи м'язової ригідності)

• розлад мови
• фіксація очних яблук у певній позиції;
• раптова несподівана смерть
• потенційно смертельна нерегулярність серцебиття
• інфаркт міокарда
• сповільнене серцебиття
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, спричинюючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря)
• підвищений артеріальний тиск
• втрати свідомості
• непередбачуване ковтання їжі з ризиком пневмонії (інфекції легень)
• спазми м'язів навколо голосової щілини (частини гортані)
• запалення підшлункової залози
• труднощі з ковтанням
• діарея
• абдомінальний дискомфорт
• розлад шлунка
• непрацездатність печінки
• запалення печінки
• жовтушність шкіри та білкової частини очей
• аналізи з аномальними показниками печінки
• виразка
• чутливість до світла
• волосіння
• надмірна потливість
• важкі алергічні реакції, такі як реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS спочатку проявляється як симптоми, подібні до симптомів грипу, з висипанням на обличчі, а потім з поширеним висипанням, високою температурою, збільшенням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізах крові та збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• анормальна деградація м'язів, яка може спричинити проблеми з нирками
• м'язовий біль
• ригідність
• непередбачувана втрата сечі (інконтиненція)
• труднощі з сечовипусканням
• симптоми абстиненції у новонароджених через вплив лікарських засобів під час вагітності
• тривале чи болюче ерекційне функціонування
• труднощі з регулюванням центральної температури тіла чи перегрівання
• біль у грудній клітці
• набряк рук, гомілок чи стоп

• у аналізах крові: збільшення чи коливання рівня цукру в крові, збільшення глікозильованої гемоглобіну.
• нездатність опиратися імпульсу, інстинкту чи бажанню виконати дію, яка може бути шкідливою для вас чи інших, і може включати:

• сильне бажання грати надміру, незважаючи на серйозні особисті чи сімейні наслідки;
• змінений чи підвищений статевий потяг та поведінка, яка турбує вас чи інших, наприклад, підвищення статевого апетиту;
• неконтрольована купівля;
• переїдання (вживання великих кількостей їжі за короткий період часу) чи примусове вживання (вживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення голоду);
• тендення до блукання.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви проявляєте будь-які з цих поведінок; він пояснить вам, як керувати чи зменшувати симптоми.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість смертельних випадків під час прийому аріпіпразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту чи "міні-інсульту".

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старші мали подібні побічні ефекти за частотою та типом до дорослих, окрім сонливості, спазмів чи неконтрольованих рухів, неспокою та втоми, які були дуже частими (впливають на більше 1 особи з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцебиття, набору ваги, збільшення апетиту, м'язових фаскуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встанні з місця чи сидіння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засоби для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Флас Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Флас Стада

• Активний інгредієнт - аріпіпразол.

Аріпіпразол Флас Стада 10 мг букодисперсивні таблетки EFG: кожна букодисперсивна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Флас Стада 15 мг букодисперсивні таблетки EFG: кожна букодисперсивна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.

• Інші компоненти: манітол, мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу Б, гідрогенкарбонат натрію, тартарова кислота, колоїдна діоксид кремнію, содій сакаринат, кремовий ароматизатор (ароматизатори, натуральні ароматизатори, лактоза, магнієвий гідроксид карбонату), стеарат магнію.

Аріпіпразол Флас Стада 10 мг букодисперсивні таблетки EFG: червоний оксид заліза (E 172).

Аріпіпразол Флас Стада 15 мг букодисперсивні таблетки EFG: жовтий оксид заліза (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аріпіпразол Флас Стада 10 мг букодисперсивні таблетки - круглі, плоскі таблетки світло-рожевого кольору з розсіяними плямами та діаметром 8 мм.

Випускаються у блистерних упаковках, укладених у картонну коробку, яка містить 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 букодисперсивних таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 букодисперсивних таблеток.

Аріпіпразол Флас Стада 15 мг букодисперсивні таблетки - круглі, плоскі таблетки світло-жовтого кольору з розсіяними плямами та діаметром 10 мм.

Випускаються у блистерних упаковках, укладених у картонну коробку, яка містить 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 букодисперсивних таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 букодисперсивних таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA M&D SRL?

Вулиця Траскаулуй, 10,

Муніципалітет Турда,

Жудець Клуж 401135,

Румунія?

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

DK: Аріпіпразол STADA

ES: Аріпіпразол Флас Стада 10 мг букодисперсивні таблетки EFG

Аріпіпразол Флас Стада 15 мг букодисперсивні таблетки EFG

FI: Аріпіпразол STADA

FR: Аріпіпразол EG 10 мг ородисперсивна таблетка

Аріпіпразол EG 15 мг ородисперсивна таблетка

SE: Аріпіпразол STADA

SK: Аріпіпразол STADA 10 мг ородиспергователні таблетки

Аріпіпразол STADA 15 мг ородиспергователні таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/