Aripiprazol alter 15 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Alter 5 мг таблетки EFG

Арипипразол Alter 10 мг таблетки EFG

Арипипразол Alter 15 мг таблетки EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

•Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Арипипразол Alter и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Alter

3. Как принимать Арипипразол Alter

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Alter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Алтерсодержит активное вещество арипипразол иотносится к группе препаратов, называемым антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Алтер используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Алтер.

Не принимайте Арипипразол Алтер

•если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, прежде чем начать принимать Арипипразол.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщите вашему врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения Арипипразолом поговорите с вашим врачом, если у вас есть:

•высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета;

•судороги, поскольку ваш врач может захотеть контролировать их более тщательно;

•непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно в лице;

•кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление;

•сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;

•история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или ваша семья должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно поговорите с вашим врачом, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.

Немедленно поговорите с вашим врачом, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением состояния сознания или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Немедленно сообщите об этом вашему врачу, если вы, ваша семья или ваш опекун замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерный сексуальный аппетит или чрезмерную озабоченность сексуальными мыслями и чувствами.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет.Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его использовать в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Алтер

Немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие артериальное давление: арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите об этом своему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаете Арипипразол вместе с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу Арипипразола или других препаратов. Особенно важно сообщить об этом своему врачу, если вы принимаете:

•препараты для коррекции сердечного ритма (как кинидин, амиодарон, флекаинид);

•антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги(как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);

•препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (как кетоконазол, итараконазол);

•некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфаиренц, невирапин и ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);

•антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии(как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);

•некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить эффективность Арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов вместе с Арипипразолом, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

•триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

•ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (как пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;

•другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;

•трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;

•трава святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;

•аналгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;

•триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов вместе с Арипипразолом, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Принятие Арипипразола Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших Арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любое из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы беременны и принимаете Арипипразол, не кормите грудью вашему ребенку. Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости повышенной концентрации внимания, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Алтер содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Дозу можно постепенно увеличить дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать арипипразол в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Принимайте таблетки всегда с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Alter таблеток без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много арипипразола

Если вы обнаружите, что принимаете слишком много арипипразола (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

•Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с языком.

•Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

•Острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения;

•Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять арипипразол

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение арипипразолом

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабетмеллитус;

• проблемы со сном;

• тревога;

• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим;

•акатисия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться);

• непроизвольные движения, скручивания или спазмы;

• дрожание;

• головная боль;

• усталость;

• сонливость;

• головокружение;

• судороги и расплывчатая видимость;

• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);

• изжога;

• тошнота;

• повышенная секреция слюны;

• рвота;

• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови;

• чрезмерно высокие уровни сахара в крови;

• депрессия;

• изменение полового влечения или повышение полового влечения;

• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);

• мышечный трепет, вызывающий скручивания (дистония);

• бессонница;

• двойное зрение;

• фотосенситивность глаз;

• учащенное сердцебиение;

• понижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок;

• хриплость.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец;

• низкие уровни тромбоцитов;

• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение);

• появление или ухудшение диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;

• высокие уровни сахара в крови,

• недостаток натрия в крови;

• потеря аппетита (анорексия);

• потеря веса;

• увеличение веса;

• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;

• агрессивность;

• возбуждение;

• нервозность;

• комбинация температуры, мышечной rigidity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердцебиения, и обморока (синдром нейролептического маниакса);

• судороги;

• синдром серотонинергического расстройства (реакция, которая может вызывать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, высокая температура, потоотделение или мышечная rigidity);

• расстройство речи;

• фиксация глаз в одной позиции;

• внезапная смерть;

• потенциально смертельное учащенное сердцебиение;

• инфаркт;

• учащенное сердцебиение;

• тромбозы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

• повышенное артериальное давление;

• обмороки;

• случайное вдыхание пищи с риском пневмонии (инфекции легких);

• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);

• панкреатит;

• трудность с глотанием;

• диарея;

• боли в животе;

• дискомфорт в желудке;

• печеночная недостаточность;

• воспаление печени;

• желтуха кожи и белой части глаз;

• аномальные результаты анализов крови;

• сыпь;

• фотосенситивность кожи;

• алопеция;

• избыточное потоотделение;

• тяжелые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с кожной эрозией на лице и затем с общей кожной эрозией, повышенной температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов печени в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилией);

• аномальная деградация мышц, которая может вызвать проблемы с почками;

• мышечная боль;

• скованность;

• непроизвольная потеря мочи;

• трудность с мочеиспусканием;

• симптомы отмены у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности;

• длительная и болезненная эрекция;

• трудность с контролем центральной температуры тела или перегрев;

• боль в груди;

• отек руки, голени или стопы;

• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина.

• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

других, например, повышение полового влечения;

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев смертельного исхода при приеме арипипразола.

Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенное сердцебиение, прирост веса, повышение аппетита, мышечные фибрилляции, непроизвольные движения конечностей, и головокружение, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Alter таблеток

- Основным активным веществом является арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 15 мг арипипразола.

- Другие компоненты: лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Арипипразол Alter 5 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и нерануренных таблеток.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полимид/Ал/ПВЦ-Ал.

Арипипразол Alter 10 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и рануренных таблеток с одной стороны.

Ранура не должна использоваться для разделения таблетки.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полимид/Ал/ПВЦ-Ал.

Арипипразол Alter 15 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и нерануренных таблеток.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полимид/Ал/ПВЦ-Ал.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/