АРАЛЕВО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Aralevo 5 мг Покриті таблетки EFG

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Aralevo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Aralevo
3. Як приймати Aralevo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Aralevo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Aralevo і для чого він використовується

Цей препарат є антигістамінним засобом, який використовується для лікування алергій. Активним компонентом Aralevo є левоцітиризина дигідрохлорид.

Для лікування симптомів (ознак) захворювань, пов'язаних з алергічними станами, такими як:

Хронічна кропив'янка невідомої етіології (хронічна ідіопатична кропив'янка).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Aralevo

Не приймайте Aralevo

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до левоцітиризини дигідрохлориду або до будь-якого іншого компонента Aralevo (див. "Склад Aralevo").
• Якщо ви маєте важку ниркову недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

Будьте обережні при прийомі Aralevo

• Не рекомендується використання Aralevo у дітей молодших 6 років, оскільки покриті таблетки не дозволяють регулювати дозу.

Вживання інших препаратів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вживання Aralevo з їжею та напоями

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте Aralevo одночасно з алкоголем.

У чутливих пацієнтів одночасне вживання цетиризини або левоцітиризини та алкоголю чи інших засобів, які діють на центральну нервову систему, може мати ефекти на центральну нервову систему, хоча рацемат цетиризини показав, що не посилює ефект алкоголю.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Aralevo, можуть відчувати сонливість, втому та виснаження. Якщо ви плануєте водити транспортні засоби, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, рекомендується спочатку дочекатися та спостерігати вашу реакцію на препарат. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Важлива інформація про деякі компоненти Aralevo

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Aralevo

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Aralevo, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза для дорослих та дітей від 6 років становить одну таблетку на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю захворювання нирок.

Пацієнти з лише печінковою недостатністю повинні приймати нормальну дозу за призначенням.

Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості захворювання нирок, а у дітей доза буде залежати від маси тіла; дозу призначить ваш лікар.

Не рекомендується використання Aralevo у дітей молодших 6 років.

Таблетки слід ковтати цілими з водою та можна приймати як натще, так і з їжею.

Якщо ви прийняли більше Aralevo, ніж потрібно

Важка передозування може викликати сонливість у дорослих. У дітей спочатку може виникнути агітація та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Aralevo

Якщо ви забули прийняти Aralevo або прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто дочекайтеся часу наступної прийому та прийміть нормальну дозу, призначену вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Aralevo

Закінчення лікування Aralevo до запланованого терміну не повинно мати шкідливих ефектів, оскільки симптоми захворювання повинні поступово відновлюватися з інтенсивністю, не вищою за інтенсивність до початку лікування Aralevo.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Aralevo може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

На даний момент оцінена частота побічних ефектів поділяється на:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів

Рідкісні:至少 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкісні: менше 1 з 10000 пацієнтів, включаючи окремі випадки

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Були описані часті побічні ефекти, в основному легкі та помірні, такі як сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Були спостережені рідкісні побічні ефекти, такі як виснаження та біль у животі.

Частота невідома: окулоґірний криз (неконтрольовані рухи очей).

Також були описані інші побічні ефекти, такі як палпітації, судоми, порушення зору, набряк, свербіж, висип на шкірі, кропив'янка (опухання, червоніння та свербіж шкіри), затруднення дихання, збільшення маси тіла, біль у м'язах, агресивна поведінка або агітація, гепатит, порушення функції печінки та нудота.

При перших ознаках гіпersenситивної реакції припиніть приймати Aralevo та зверніться до вашого лікаря негайно. Симптоми гіпersenситивної реакції можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням разом з уртикарною висипкою (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Aralevo

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте поза досяжністю та позором дітей.

Не використовуйте Aralevo після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Aralevo, якщо ви спостерігали ознаки видимого псування.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Aralevo

• Активним компонентом є левоцітиризина дигідрохлорид.

Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна силіка, стеарат магнію та Opadry білий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки білі, круглі, з рискою.

Упаковуються у блистерних упаковках по 2x10 та у банках по 30 покритих таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Пол. Індустріальний парк дел Енарес

19180 Марчамало (Гвадалахара). Іспанія.

Цей опис було переглянуто у липні 2018 року