ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

левоцетирізина цинфа 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Левоцетирізина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке левоцетирізина цинфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати левоцетирізину цинфу
3. Як приймати левоцетирізину цинфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження левоцетирізини цинфи

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке левоцетирізина цинфа і для чого вона використовується

Активний інгредієнт левоцетирізини цинфи - левоцетирізина дигідрохлорид. Цей препарат є антиалергічним.

Для лікування симптомів (ознак) захворювання, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включаючи постійний алергічний риніт)

• Кропив'янкою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати левоцетирізину цинфу

Не приймайте левоцетирізину цинфу

• якщо ви алергічні на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізину, гідроксизин або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати левоцетирізину цинфу.

Якщо у вас є будь-які фактори, які можуть ускладнити видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання левоцетирізини цинфи може погіршити стан.

Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте у вашого лікаря, чи потрібно припинити лікування левоцетирізиною цинфою за кілька днів до цього. Цей препарат може вплинути на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується використовувати левоцетирізину цинфу у дітей молодших 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Прийом левоцетирізини цинфи з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Прийом левоцетирізини цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте левоцетирізину цинфу одночасно з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на центральну нервову систему. У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетирізини з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності.

Левоцетирізину цинфу можна приймати як натще, так і з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають левоцетирізину, можуть відчувати сонливість/замішання, втому та виснаження. Будьте обережні, якщо вам потрібно водити транспортні засоби або використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як цей препарат може вплинути на вас. Однак у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцетирізини у рекомендованій дозі.

левоцетирізина цинфамістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати левоцетирізину цинфу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років становить одну таблетку на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для окремих популяцій

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю їхньої ниркової хвороби, а у дітей дозу вибирають також залежно від маси тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати левоцетирізину цинфу.

Пацієнти з печінковою недостатністю повинні приймати звичайну дозу.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості їхньої ниркової хвороби, а у дітей дозу вибирають залежно від маси тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти від 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Використання у дітей

Не рекомендується використовувати левоцетирізину цинфу у дітей молодших 6 років.

Як і коли ви повинні приймати левоцетирізину цинфу?

Тільки для перорального прийому.

Таблетки повинні ковтатися ціліми з водою і можуть прийматися як натще, так і з їжею.

Як довго триватиме ваше лікування левоцетирізиною цинфою?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та ходу симптомів і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше левоцетирізини цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцетирізини цинфи, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей спочатку може бути агітація та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти левоцетирізину цинфу

Якщо ви забули прийняти левоцетирізину цинфу, або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати свою звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припините лікування левоцетирізиною цинфою

Припинення лікування левоцетирізиною цинфою не повинно мати негативних ефектів. Однак рідко може з'явитися свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення прийому левоцетирізини цинфи, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 100

Виснаження та біль у животі.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкоп, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, розмитість зору, окулоґірний криз (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі при сечовипусканні, нездатність сечовипускання, набряк, свербіж (свербіж), висип, кропив'янка (опухання, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або агітація, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея.

Свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення лікування.

При перших ознаках гіперчутливості припиніть приймати левоцетирізину цинфу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або горла, труднощі з диханням або ковтанням (або тиск у грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, що можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження левоцетирізини цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад левоцетирізини цинфи

• Активний інгредієнт - левоцетирізина дигідрохлорид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг левоцетирізини дигідрохлориду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тальк та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левоцетирізина цинфа 5 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або майже білого кольору, круглих, двовигнутих та серігравірованих (маркування "LC"), які упаковані у блістери по 20 таблеток.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2018

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у опис та упаковку, за допомогою вашого смартфону. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html