АПІКСАБАН ТЕКНІГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Апіксабан ТекніГен 2,5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан ТекніГен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан ТекніГен
3. Як приймати Апіксабан ТекніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану ТекніГену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан ТекніГен і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Після операції на кульшовий або колінний суглоб у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Ця медична умову (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, рухатися до мозку і спричиняти інсульт, або рухатися до інших органів, перешкоджаючи їх правильній перфузії (також відомої як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан ТекніГен

Не приймайте Апіксабан ТекніГен, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активну або недавню виразкушлунка або кишечника, або недавню кровотечу в мозок);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, або коли у вас встановлюють артеріальну або венозну лінію і ви приймаєте гепарин для підтримки цієї лінії, або коли у вас проводять катетерну абляцію для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату, якщо у вас є будь-які з цих умов:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, яка не контролюється медичним лікуванням;
• ви старше 75 років;
• ви важите менше 60 кг;
• у вас є важке захворювання нирок або ви підлягаєте діалізу;
• у вас є захворювання печінки або історія захворювання печінки;
• Цей препарат буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату;
• ви маєте валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте про це вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апіксабан ТекніГен

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної геморрагії:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні або препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старше 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);
• антidepressанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати дію апіксабану:

• препарати для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітойн тощо);
• Живота святої Явдохи(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату.

Не відомо, як апіксабан впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату під час лактації. Вони призначать вам, чи потрібно перервати лактацію, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Апіксабан не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Апіксабан містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично безнатрійним.

3. Як приймати Апіксабан ТекніГен

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипіть весь порошок у відповідну посудину, змішавши його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або одного з інших рідин для змішування.
• Прійміть суміш.
• Вишіюйте ступець і руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, і посудину, в якій була зроблена суміш, невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прійміть цю рідину.

Якщо необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового або колінного суглобу.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшового суглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінного суглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена функція нирок;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старше 80 років;
• ви важите 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з апіксабану на інші антикоагулянти

Прекиньте прийняття апіксабану. Почніть лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) у момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з інших антикоагулянтів на апіксабан

Прекиньте прийняття інших антикоагулянтів. Почніть лікування апіксабаном у момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на апіксабан

Прекиньте прийняття препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить час початку прийняття апіксабану.

• Зміна з апіксабану на лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить час припинення прийняття апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, яка називається кардіоверсією, прійміть цей препарат у момент, який призначить ваш лікар, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно. Телефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомляючи про препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо виникне кровотеча, можуть знадобитися хірургічне втручання, переливання крові чи інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха дію.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

• Прійміть дозу, як тільки ви nhớте про це і:
• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найчастішим побічним ефектом цього препарату є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на стегно або коліно.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, включно з:
• гематомою та набуханням;
• Нудота (загальне нездоров'я).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
• після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції;
• шлунка, кишківника або кров'яні смуги у калі;
• кров у сечі;
• з носа;
• вагінальна;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• у м'язах;
• в очах;
• з ясен чи кров у слині при кашлі;
• з прямої кишки;
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у легенях чи горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині чи поза черевною порожниною;
• геморойдальна;
• тести, які показують кров у калі чи сечі;
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висипку на шкірі, появу червоних круглих та гладких підшкірних утворень чи гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• в очах;
• у шлунку чи кишківнику;
• з прямої кишки;
• кров у сечі;
• з носа;
• з ясен;
• гематома та набухання;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння чи швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Кровотеча:
• у мозку чи хребті;
• у роті чи кров у слині при кашлі;
• у черевній порожнині чи вагінальна;
• кров'яні смуги у калі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові чи рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), чи в місці ін'єкції;
• геморойдальна;
• тести, які показують кров у калі чи сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Висипка на шкірі;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Кровотеча:
• у легенях чи горлі;
• поза черевною порожниною;
• у м'язах.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висипку на шкірі, появу червоних круглих та гладких підшкірних утворень чи гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування чи профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• з носа;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набухання;
• шлунка, кишківника чи прямої кишки;
• у роті;
• вагінальна;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висипка на шкірі;
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) чи аланінамінотрансферази (ГПТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння чи швидке серцебиття;
• Кровотеча:
• в очах;
• у роті чи кров у слині при кашлі;
• кров'яні смуги у калі;
• тести, які показують кров у калі чи сечі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові чи рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), чи в місці ін'єкції;
• геморойдальна;
• у м'язах;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Кровотеча:

• у мозку чи хребті;
• у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у черевній порожнині чи поза черевною порожниною.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висипку на шкірі, появу червоних круглих та гладких підшкірних утворень чи гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікарю, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Техніген

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен покритий таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза без води; мікрокристалічна целюлоза (тип 14); мікрокристалічна целюлоза (тип 101); кроскармелоза натрію; лаурилсульфат натрію; стеарат магнію. Див. розділ 2 "Апіксабан Техніген містить лактозу (тип цукру) та натрій".

Покриття таблетки: лактоза моногідрат; гіпромелоза (Е464); діоксид титану (Е171); тріацетин; оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки мають жовтий колір, круглу форму, діаметр 6,0 мм ± 0,2 мм.

Вони випускаються в блистерних упаковках у картонних коробках, які містять 10, 20 та 60 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці апіксабану, разом з листком інструкції, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди мати цю картку при собі.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшується за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть свого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на добу
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Згиніть картку та завжди носіть її з собою

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авенюда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма – Виробництво Фармацевтичних Продуктів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, номер 2

Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останньої ревізії цього листка: грудень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/