АПІКАССА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Апікасса 2,5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апікасса і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Апікассу
3. Як приймати Апікассу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апікасси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апікасса і для чого вона використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворення кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового суглоба або колінного суглоба. Після операції на кульшовому суглобі або колінному суглобі у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з болем або без нього. Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з болем у грудній клітці або без нього. Ця медична умова (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і принаймні одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів, перешкоджаючи їх нормальному кровотоку (також відоме як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Апікассу

Не приймайте Апікассу:

• якщо ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви надмірно кровоточите
• якщо у вас є хвороба органівтіла, яка підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечі в мозок)
• якщо у вас є хвороба печінки, яка підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія)
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної катетеризації та лікування гепарином для утримання цієї катетеризації, або під час проведення катетерної абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих умов:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• • геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів
  • надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням
  • вам більше 75 років
  • ваша вага менше 60 кг
• важка ниркова недостатність або якщо ви підлягаєте діалізу
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою

Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам зробити перерву не менше 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату
• у вас є протез серцевого клапана
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень

Будьте особливо обережні з цим препаратом

• якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте про це вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може певна процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апікасса

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищити дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть підвищити дію апіксабану та підвищити ризик небажаної геморрагії:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо)
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір)
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо)
• протизапальніабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо вам більше 75 років і ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі.
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем)
• антідепресанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків.

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо)
• Жовте зілля(фітопрепарат для лікування депресії)
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин)

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, як апіксабан впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи припинити прийняття цього препарату.

Відновлення та використання машин

Апіксабан не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Апікасса містить лактозу (тип цукру) та натрій.

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апікассу

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Приймайте таблетку з водою. Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття Апікасси. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипьте весь порошок у відповідний контейнер, змішавши його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, призначених для змішування.
• Прийміть суміш.
• Вишіть ступець і руку, які використовувалися для подрібнення таблетки, та контейнер, який використовувався для змішування, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прийміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку Апікасси, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прийміть Апікассу згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворення кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового суглоба або колінного суглоба.

Рекомендована доза Апікасси становить одну таблетку Апікасси 2,5 мг двічі на день.

Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшового суглоба, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінного суглоба, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза Апікасси становить одну таблетку Апікасси 5мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апікасси 2,5мгдвічі на день, якщо:

• у вас є важка ниркова недостатність
• вас застосовують два або більше з наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (концентрація креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище)
  • вам 80 років або більше
  • ваша вага становить 60 кг або менше

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиАпікасси 5мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуАпікасси 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку Апікасси 2,5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з Апікасси на антикоагулянти

Припиніть прийняття Апікасси. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) у момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з антикоагулянтів на Апікассу

Припиніть прийняття антикоагулянтів. Почніть лікування Апікассою у момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на Апікассу

Припиніть прийняття препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли почати приймати Апікассу.

• Зміна з лікування Апікассою на антикоагулянтне лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати Апікассу не менше 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли припинити прийняття Апікасси.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апікасси, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли дозу, більшу за призначену, цього препарату. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, це може підвищити ризик кровотечі. Якщо відбулося кровотеча, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, повідомивши про прийнятий препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Апікассу

• Прийміть дозу, як тільки ви згадаєте про це, та
• • прийміть наступну дозу Апікасси о призначений час
  • продовжуйте лікування, як зазвичай

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апікассою

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом препарату є кровотеча, яке може загрожувати життю пацієнта та потребує негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Кровотеча, включно з:
• • гематомою та набуханням
• Нудота (чуття нездоров'я)

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Кровотеча:
• • після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції
  • шлунка, кишківника або кров'яних виділень у калі
  • кров у сечі
  • з носа
  • вагінальна
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або прискорене серцебиття
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки
  • збільшення деяких ферментів печінки
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Свербіння

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) які можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайноякщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• • у м'язах
  • в очах
  • з ясен, кашель з кров'ю
  • з прямої кишки
• Втрата волосся

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті
  • у легенях або горлі
  • у роті
  • у череві або поза черевною порожниною
  • гемороїдальна
  • тести, які показують кров у калі або сечі

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин) який може викликати висипку на шкірі, появу червоних круглих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, включно з:
• • в очах
  • у шлунці або кишківнику
  • з прямої кишки
  • кров у сечі
  • з носа
  • з ясен
  • гематома та набухання
• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або прискорене серцебиття
• Нудота (загальне чуття нездоров'я)
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ)

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті
  • у роті або кашель з кров'ю
  • у череві, або вагінальна
  • кров'яні виділення у калі
  • кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції
  • гемороїдальна
  • тести, які показують кров у калі або сечі
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки
  • збільшення деяких ферментів печінки
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Висипка на шкірі
• Свербіння
• Втрата волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) які можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайноякщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі
  • поза черевною порожниною
  • у м'язах

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин) який може викликати висипку на шкірі, появу червоних круглих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, включно з:
• • з носа
  • з ясен
  • кров у сечі
  • гематома та набухання
  • шлунка, кишківника або прямої кишки
  • у роті
  • вагінальна
• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Висипка на шкірі
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ)

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або прискорене серцебиття
• Кровотеча:
• • в очах
  • у роті або кашель з кров'ю
  • кров'яні виділення у калі
  • тести, які показують кров у калі або сечі
  • кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції
  • гемороїдальна
  • у м'язах
• Свербіння
• Втрата волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) які можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Зв'яжіться зі своїм лікарем негайноякщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки
  • збільшення деяких ферментів печінки
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті
  • у легенях

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• • у череві або поза черевною порожниною

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин) який може викликати висипку на шкірі, появу червоних круглих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів лікарських засобів в аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. Якщо у вас виникли питання, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші інгредієнти:
• • Ядро таблетки: лактоза анігідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е470б).
  • Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тріацетин, оксид заліза жовтий (Е172)

Див. розділ 2 "Апіксабан містить лактозу (тип цукру) та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з написом «IU1» на одній стороні та гладкою іншою стороною.

• Блистерні упаковки розміщені в картонних упаковках, які містять 10, 20, 56, 60, 168 та 200 таблеток, покритих плівкою.
• Також доступні блистерні упаковки для одноразового використання, які розміщені в клінічних упаковках, що містять 60 × 1 та 100 × 1 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Апіксабану, поряд з інструкцією, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну карту.

Ця карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Апіксабан. Ви повинні зберігати цю карту при собі завжди.

1. Візьміть карту

1. Відокреміть потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв)

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза:………мг двічі на добу
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:

1. Згиніть карту та носіть її з собою завжди

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця, 1

Угорщина

або

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка,

Барселона, 08040, Іспанія

або

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Коррадіно Індустріал, стейт,

Паола, PLA 3000, Мальта

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)