АНЕСТЕФАРИН 5 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

АНЕСТЕФАРИН 5 мг/5 мг Таблетки для розсмоктування

Хлоргексидин дигідрохлорид/ бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів початку лікування чи з'являється лихоманка, головний біль, нудота чи блювота.

Зміст опису:

1. Що таке Анестефарин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Анестефарин
3. Як використовувати Анестефарин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анестефарину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анестефарин і для чого він використовується

Активні речовини цього лікарського засобу діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфікуючої дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих та дітей старших 6 років для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій ротової порожнини та горла, які супроводжуються больовими відчуттями, без лихоманки, такими як: подразнення горла, афонія, дрібні афти ротової порожнини.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів початку лікування чи з'являється лихоманка, головний біль, нудота чи блювота.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Анестефарин

Не використовуйте Анестефарин:

• якщо ви алергічні на хлоргексидин, бензокаїн або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Анестефарин:

• якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
• якщо у вас є важка або розширена травма ротової порожнини.
• якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних зубних відкладень.

Він може спричинити легкий лаксативний ефект, оскільки містить манітол (542 мг).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення накопичення зубного каменя та можливого забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодших 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Використання Анестефарину з іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Хоча вони не описані в умовах використання, не слід використовувати їх з іншими лікарськими засобами для застосування в ротовій порожнині без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших антисептиків для ротової порожнини чи горла.
• Лікарських засобів, що інгібують холінестеразу (лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідів (використовуваних для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти, звичайні компоненти зубних паст, зменшують ефективність хлоргексидину, тому слід ретельно промивати ротову порожнину після використання зубної пасти.

Перешкоди діагностичним тестам

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з тестом на визначення функції підшлункової залози, який використовує бентіроміду. Не слід використовувати цей лікарський засіб принаймні за три дні до проведення тесту та повідомити про це лікареві.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описано випадків, коли цей лікарський засіб впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як використовувати Анестефарин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років: 1 таблетка для розсмоктування кожні 2-3 години, розсмоктуючи її повільно у ротовій порожнині. Не слід використовувати більше 8 таблеток для розсмоктування протягом 24 годин (1 доби).

Використання у дітей

Цей лікарський засіб призначений для дітей старших 6 років.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку та хворі з ослабленим здоров'ям можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування в ротовій порожнині, тому таблетки для розсмоктування слід розсмоктувати повільно у ротовій порожнині без жування чи ковтання, оскільки його дія є місцевою та проявляється лише при безпосередньому контакті з ураженою ділянкою.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Якщо ви використовуєте більше Анестефарину, ніж потрібно:

Ознаки передозування проявляються у вигляді: невиразної мови, оніміння, хитання, розмитого або подвійного зору, головокружіння, збудження чи конвульсій, звону вухах, збільшення потовиділення. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

У разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Анестефарин може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може з'явитися забарвлення зубів. Це забарвлення може бути більш вираженим у осіб, які мають зубний камінь на зубах. Це порушення кольору зубів не є постійним та можна видалити за допомогою професійної чистки зубів. Також може змінитися колір пломб, у випадку чого це забарвлення може бути постійним.

Може з'явитися порушення смаку.

У деяких випадках Анестефарин може спричиняти подразнення ротової порожнини чи подразнення кінчика мови, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин чи бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Анестефарину

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після зазначення "Кінець терміну дії". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору відходів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анестефарину:

Кожна таблетка для розсмоктування містить:

• Активні речовини: 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду та 5 мг бензокаїну.
• Інші складові частини (експіцієнти): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, сакарин натрію (Е-954), аромат mentholу та аромат апельсину.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID

Відповідальний за виробництво:

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. Іспанія

Цей опис було затверджено у вересні 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/