Противорецептор: информация для пользователя

Бетадин Oral 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Повидон-иод

Читайте весь противорецептор внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепторе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским сестрой.

-Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает гены, которые вызывают инфекции), содержащим йод.

Бетадин предназначен как антисептическое средство для полости рта, которое используется для симптоматического лечения легких инфекций полости рта, таких как опрелости и небольшие язвы. Плохой запах изо рта. Афония и храп.

Не использовать Бетадин в полости рта

• Если вы аллергины на пovidona-иод или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• - Перед, во время и после приема радиоактивного йода
• - С продуктами, содержащими ртуть из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• В детях младше 1 года.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина в полости рта.

Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами. Обратитесь к врачу, если симптомы не проходят, усугубляются или появляется лихорадка.

Пациенты с бобовидностью, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при приеме высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. После окончания лечения следует внимательно следить за ранними симптомами возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоизотопной цинтиграфии или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

При оралном применении следует быть осторожными, чтобы избежать аспирации Бетадина в дыхательные пути, что может привести к осложнениям, таким как пневмония. Это важно в случае интубации.

Должны проводиться тесты функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется в детях, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не использовать в детях младше 1 года.

Использование Бетадина в сочетании с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование у пациентов, находящихся на одновременной терапии литием (используемым в психиатрии).

При одновременном использовании или после использования антисептиков с октенидином может появиться временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами:использование пovidona-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может помешать тестам на щитовидную железу и лечению радиоактивным йодом. Обратитесь к врачу, когда вам необходимо сделать какие-либо диагностические тесты.

Обратитесь к врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получали лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или кожная реакция, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или раздражение, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте использовать его в минимально необходимом объеме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Возможно, потребуется контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом использование в детях от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Используйте как глотки или для полоскания рта. После чистки зубов разведите один полный стержень продукта в половине стакана воды. Повторите 2-3 раза в день.

Если вы используете больше Betadine bucal, чем следует

Если вы случайно нанесли слишком большое количество продукта и появилась раздражительность кожи, промойте пораженную область большим количеством воды, приостановите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать боли в животе, анурию (супрессию или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав продукт и количество проглоченного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отекшая кожа).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, пневмонит (см. раздел «Предупреждения и предостережения»), острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine bucal

Активное вещество - пovidona йодированная. Каждый мл раствора содержит 100 мг пovidona йодированной.

Другие компоненты (excipientes): глицерол (E 422), аромат мяты, содовая сакхарина, гидроксид натрия (E 524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневый раствор.

Представлен в упаковках из 1 флакона из высокоденситетного политетилена с черным пробком и уменьшителем, содержащий 125 мл.

Название разрешения на продажу иответственный за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/