Себідін Інтенсіве

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Себідін Інтенсив, 5 мг + 5 мг, таблетки для розсмоктування

Хлоргексидин дигідрохлорид + Бензокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке Себідін Інтенсив і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Себідін Інтенсив
• 3. Як приймати препарат Себідін Інтенсив
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Себідін Інтенсив
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Себідін Інтенсив і для чого його застосовують

Себідін Інтенсив є препаратом, призначеним для лікування симптомів, таких як: біль і подразнення горла, безголосся, що супроводжують інфекції ротової порожнини та горла без гарячки.
Крім того, він може бути застосований для лікування станів запалення слизової оболонки, для яких характерні дрібні виразки слизової оболонки (афти).
Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Себідін Інтенсив

Коли не приймати препарат Себідін Інтенсив:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у дітей віком нижче 12 років;
• у пацієнтів, хворих на метгемоглобінемію (хворобу крові, пов'язану з утворенням аномальної гемоглобіну, нездатної приєднуватися і переносити кисень. Найчастішим її симптомом є синюшність, що виникає внаслідок недотлення тканин) або метгемоглобінемію в медичній історії.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Себідін Інтенсив необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно вживати особливу обережність у випадку пацієнтів:

• з нетолерантністю до естерових місцевих анестетиків (особливо похідних пара-амінобензойної кислоти, ПАБА), парабенів або п-фенілодіаміну, оскільки вони можуть виявляти гіперчутливість до бензокаїну.
• з проблемами з диханням, такими як астма, бронхіт або хронічна обструктивна хвороба легень.
• з хворобами серця.
• курячих, оскільки вони більш схильні до ускладнень, пов'язаних з метгемоглобінемією.
• з деякими ферментативними дефектами, такими як дефіцит глюкозо-6-фосфодіестерази, хвороба гемоглобіну-М, дефіцит редуктази NADH-метгемоглобіну (діафорази 1) і дефіцит кінази піровиноградної, також можуть бути більш схильні до розвитку метгемоглобінемії.
• у похилому віці, важкохворих або ослаблених, через підвищений ризик виникнення загальноустrojових побічних ефектів бензокаїну.
• з важким пошкодженням слизової оболонки ротової порожнини, через підвищене всмоктування анестетика.
• з гінгівітом через підвищене відкладення зубного каменю.
• у яких пломба зуба шорстка або має нерівні краї, через можливість її забарвлення.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Себідін Інтенсив та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати препарат Себідін Інтенсив разом з:

• іншими ліками, які містять бактеріцидні речовини (наприклад, з сульфонамідами);
• інгібіторами холінестерази (ліками, які застосовуються для лікування когнітивних розладів).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через обмежені дані про безпеку застосування у вагітних жінок і жінок, які годують грудьми, не рекомендується застосування препарату Себідін Інтенсив у цій групі пацієнтів.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лік не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лік Себідін Інтенсив містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Себідін Інтенсив

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і дітей віком понад 12 років:
1 таблетка кожні 2 години. За добу можна прийняти максимум 8 таблеток.

Спосіб застосування

Застосування на слизову оболонку ротової порожнини. Таблетку необхідно повільно розсмоктувати в ротовій порожнині.
Таблетки для розсмоктування не слід розжовувати чи ковтати.
У разі загострення симптомів або якщо симптоми тривають довше 5 днів, або якщо їм супроводжує висока температура, головний біль, нудота чи блювота, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Застосування у дітей і підлітків

Не застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Себідін Інтенсив

Через малий вміст активних речовин в одній дозі, ризик передозування є низьким.
У разі виникнення будь-яких симптомів отруєння, необхідно негайно припинити застосування продукту.
У разі передозування необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне лікування.

Пропуск прийому препарату Себідін Інтенсив

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Побічні ефекти, які виникають рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• підразнення кінчика язика і слизової оболонки ротової порожнини.

Побічні ефекти, частота виникнення яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

• метгемоглобінемія (хвороба крові, пов'язана з утворенням аномальної гемоглобіну);
• гіперчутливість, алергічні реакції, що стосуються шкіри і слизової оболонки;
• втрата апетиту;
• розлади смаку (рідко тривалі);
• розлади дихання, гіперемія слизової оболонки носа, подразнення горла;
• коричневе забарвлення зубів, язика, нудота, блювота, біль у животі, діарея, сухість у ротовій порожнині, печіння язика, оніміння язика, підвищене відкладення зубного каменю;
• висип, кропив'янка, контактне запалення шкіри, алергічне запалення шкіри;
• коричневе забарвлення зубних пломб, зубних протезів і інших апаратів, що застосовуються в ротовій порожнині.

Коричневе забарвлення може бути більш вираженим у пацієнтів, у яких виникає зубний камінь і з'являється зазвичай через тиждень після початку лікування. Забарвлення язика не є небезпечним і зазвичай проходить самостійно. Забарвлення зубів не є тривалим і може бути видалене під час гігієни ротової порожнини. Забарвлення зубних пломб може бути тривалим.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Себідін Інтенсив

Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього ліків після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лік Себідін Інтенсив

• Активними речовинами ліків є хлоргексидин дигідрохлорид та бензокаїн. Одна таблетка містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду і 5 мг бензокаїну.
• Інші компоненти: мананіт, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), повідон K29/32, стеаринат магнію, цікламінат натрію (E 952), сахаринат натрію (E 954), ментоловий аромат 611072E, апельсиновий аромат 90103-71.

Як виглядає лік Себідін Інтенсив і що містить пакування

Таблетки для розсмоктування Себідін Інтенсив є округлими з канавкою на одній стороні, білого-жовтого кольору.
Блістер з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Пакування містить 20 таблеток для розсмоктування.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Perrigo Poland Sp. z o.o.[+logo]
вул. Доманєвська 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Виробник:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Аvenida де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:серпень 2024