Betadine 10 mg/ml solucion para enjuague bucal

Противопоказания: информация для пользователя

Бетадин 10 мг/мл раствор для полоскания рта

иодированная пovidona

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским сестрой.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней лечения.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожающим гены, которые вызывают инфекции) с содержанием йода.

Бетадин предназначен для детей старше 6 лет и взрослых в качестве антисептика для полости рта для симптоматического лечения легких инфекций полости рта, таких как опрелости и небольшие язвы. Плохой запах изо рта. Афония и хрипота.

Не использовать Бетадин

• Если вы аллергины на пovidona-иод или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• В детях младше 6 лет.
• Перед, во время или после тестов функции щитовидной железы (сцинтиграфия радиоактивного йода) или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина.

Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами.

Пациенты с бобом, узлами в щитовидной железе, или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, за исключением явного указания врача, не должны использовать в течение длительного времени или применять препарат на больших участках кожи, из-за большего риска гипертиреоза. После лечения необходимо следить за ранними симптомами возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

.

Дождитесь интервала в 1-2 недели между экспозицией к пovidona и проведением сцинтиграфии радиоактивного йода (тест функции щитовидной железы) или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Внимание в пациентах, находящихся на искусственной вентиляции легких, из-за риска осложнений, таких как пневмония.

Должны проводиться тесты функции щитовидной железы в случае долгосрочного использования.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют большую вероятность развития гипотиреоза в результате кожной абсорбции (из-за большей проницаемости кожи) и большей чувствительности к йоду. Если используется в детях, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Не использовать в детях младше 6 лет без указания врача.

Использование Бетадина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

• Не использовать с другими противосептическими средствами для полости рта, такими как меркуриевые соединения, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином.

• Избегайте одновременного использования с литием (используемым в психиатрии).

• При одновременном использовании или после противосептических средств с октенидином может появиться кратковременная темная окраска пораженных участков.

• Взаимодействие с диагностическими тестами:

Использование пovidona-иода может привести к ошибкам в определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче.

Также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом. Смотрите «Предупреждения и предостережения».

Обратите внимание врача, когда вам необходимо сделать какой-либо диагностический тест.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Йод может проникать через плацентарную бARRIER и выделяться в материнской молоке. Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может быть необходимо контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Используйте только в строгом указании врача, использование должно быть минимальным. Избегайте продолжительного использования.

Бетадин содержит алкоголь

Этот препарат содержит 511 мг алкоголя (этилового спирта), что соответствует 34 мг в каждом мл. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет: После чистки зубов, промывания рта и глотания 15 мл препарата (полный флакон). Повторите 2-3 раза в день. Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы используете больше Бетадина, чем следует

В случае применения слишком большого количества препарата и появления раздражения кожи, промойте пораженную область большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу. Избыток йода может привести к бобах, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество проглоченного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, пневмонит (связанные с аспирацией – см. раздел «Предупреждения и предостережения»), острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, сухая кожа и химическая ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить выше30?°С

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Betadine

Активное вещество - пovidona-иод. Каждый мл раствора содержит 10 мг пovidona-иода.

Другие компоненты (excipientes): этанол 96%, глицерол 85%, цинеол, левоментол, сода-сахарин, моногидрат цитратной кислоты, дигидрат дисодия фосфата, гидроксид натрия, потассиевый иодат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневый раствор.Транспарентная бутылка (PE) объёмом 200 мл.

Бутылка имеет мерный дозатор и детский запорный затвор.

Чтобы открыть бутылку, сначала снимите детский запорный затвор, нажав вниз и повернув в направлении стрелок часов, пока не услышите звук. После использования затворьте бутылку в обратном направлении к стрелкам часов.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо по производству

MEDA Manufacturing

Av. Pdt. J. F. Kennedy.BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Barcelona

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/