Доппелсепт Гардло

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

DoppelSept Гортань, 5 мг + 5 мг, таблетки для розсмоктування

Бензокаїн + Хлоргексидин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат DoppelSept Гортань і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату DoppelSept Гортань
• 3. Як застосовувати препарат DoppelSept Гортань
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат DoppelSept Гортань
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат DoppelSept Гортань і для чого його застосовують

Препарат DoppelSept Гортань містить дві активні речовини:

• бензокаїн - речовина з знеболюючими та протиболевими властивостями.
• хлоргексидин дигідрохлорид - речовина з протибактеріальними властивостями.

DoppelSept Гортань застосовується для місцевого, короткочасного, симптоматичного лікування легких інфекцій горла та ротової порожнини без гарячки, які супроводжуються болем у горлі, подразненням горла, безголоссям.
DoppelSept Гортань також застосовується для місцевого, короткочасного, симптоматичного лікування запальних станів ротової порожнини, таких як дрібні виразки на слизовій оболонці (афти).
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
DoppelSept Гортань призначений для застосування у осіб дорослого віку та дітей старше 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату DoppelSept Гортань

Коли не застосовувати препарат DoppelSept Гортань

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком до 12 років;
• у пацієнтів, які страждають на метгемоглобінемію (хворобу крові, пов'язану з утворенням аномальної гемоглобіну, нездатної приєднуватися та переносити кисень). Найчастішим її симптомом є синюшність, яка виникає внаслідок недотлення тканин.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату DoppelSept Гортань слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта спостерігається нетолерантність до естерних місцевих знеболюючих засобів (зокрема похідних пара-амінобензойної кислоти, ПАБА), парафенів або п-фенілодіаміну, оскільки вони можуть виявляти підвищену чутливість до бензокаїну.
• Якщо пацієнт має важкі або розлеглі пошкодження слизової оболонки ротової порожнини.
• Якщо пацієнт має гінгівіт (хворобу ясен), хлоргексидин може спричиняти зростання зубного каменя.

Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення нагромадження зубного каменя та забарвлення зубів, які можуть бути спричинені хлоргексидином.
Препарату DoppelSept Гортань не слід застосовувати безпосередньо перед або під час прийому їжі чи пиття через ризик задухи. Змішана в препараті бензокаїн може спричиняти тимчасове оніміння в ротовій порожнині та горлі та утруднювати ковтання. Найкраще застосовувати за годину до прийому їжі або після прийому їжі.

Дорослі віком понад 65 років

Особи похилого віку та особи з ослабленою імунною системою можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому у цих пацієнтів може бути необхідним застосування меншої дози.

Діти та підлітки

Діти, як і особи похилого віку або з ослабленою імунною системою, можуть бути більш чутливими до бензокаїну.
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років, оскільки місцеві знеболюючі засоби можуть спричиняти тимчасові порушення ковтання та збільшувати ризик задухи.

Препарат DoppelSept Гортань та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно інші продукти, які містять антисептики, без консультації з лікарем.
Не слід застосовувати препарат DoppelSept Гортань разом з:

• сульфонамідами (бактеріоцидними препаратами)
• інгібіторами холіноестерази (препаратами, які застосовуються, зокрема, при хворобі Альцгеймера).

Деякі компоненти зубних пасти зменшують ефективність хлоргексидину, тому після використання зубної пасти слід ретельно прополоскати рот.
Вплив на результати діагностичних тестів
Застосування бензокаїну впливає на результати тестів, які оцінюють функцію підшлункової залози за допомогою бентироміду. Слід припинити лікування за три дні до виконання тесту та повідомити лікаря.

Препарат DoppelSept Гортань з їжею, питтям та алкоголем

Препарату DoppelSept Гортань не слід застосовувати безпосередньо перед або під час прийому їжі чи пиття.
Змішана в препараті бензокаїн може спричиняти тимчасове оніміння в ротовій порожнині та горлі та утруднювати ковтання. Найкраще застосовувати за годину до прийому їжі або після прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми

Не рекомендується застосування препарату під час вагітності. Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат DoppelSept Гортань містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для розсмоктування, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат DoppelSept Гортань

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років:1 таблетка для розсмоктування кожні 2 години. Не слід застосовувати більше 8 таблеток для розсмоктування на добу.
Завжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо симптоми тривають понад 5 днів або якщо їм супроводжується висока гарячка, головокружіння або нудота, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарату DoppelSept Гортань не слід застосовувати безпосередньо перед або під час прийому їжі чи пиття.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Спосіб застосування:

Препарат призначений для застосування в ротовій порожнині. Таблетку слід повільно розсмоктувати в ротовій порожнині. Не слід її розжовувати чи ковтати.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату DoppelSept Гортань

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом та повідомити про кількість прийнятих таблеток.
Симптомами передозування є: невнятна мова, оніміння, хиткість, нерозрізнення чи подвійне бачення, головокружіння, збудження чи судоми, шум у вухах, підвищене потовиділення.
Може також спостерігатися зниження артеріального тиску.

Пропуск застосування препарату DoppelSept Гортань

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• підразнення кінчика язика та слизової оболонки ротової порожнини.

Побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

• метгемоглобінемія (хвороба крові, пов'язана з утворенням аномальної гемоглобіну);
• алергічні реакції шкіри та слизової оболонки;
• втрата апетиту;
• порушення смаку (рідко тривалі);
• порушення дихання, кон'юнктивіт, подразнення горла;
• коричневе забарвлення зубів, язика, нудота, блювота, біль у животі, діарея, сухість у ротовій порожнині, печіння язика, оніміння язика, підвищене відкладення зубного каменя;
• висип, кропив'янка, контактне дерматит, алергічний дерматит;
• коричневе забарвлення зубних пломб, зубних протезів та інших апаратів, які застосовуються в ротовій порожнині.

Коричневе забарвлення може бути більш вираженим у пацієнтів, у яких спостерігається зубний камінь та виникає зазвичай через тиждень після початку лікування. Забарвлення язика не є небезпечним та зазвичай проходить самостійно. Забарвлення зубів не є тривалим та може бути видалене під час гігієни ротової порожнини. Забарвлення зубних пломб може бути тривалим.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
За допомогою zgолошення побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат DoppelSept Гортань

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат DoppelSept Гортань

• Активними речовинами препарату є бензокаїн та хлоргексидин дигідрохлорид.
• Інші компоненти: маннітол, мікрокристалічна целюлоза, повідон К29/32, стеаринат магнію, цікламінат натрію (Е 952), содова sacharyна (Е 954), ментоловий аромат PHS- 003268, апельсиновий аромат PHS-003270.

Як виглядає препарат DoppelSept Гортань та що містить упаковка

Таблетки для розсмоктування DoppelSept Гортань є круглими з рискою на одній стороні, білого та жовтого кольору.
Блістер з фольги PVC/PE/PVDC - Алюмінію, в паперовій пачці.
Упаковка містить 20 таблеток для розсмоктування.

Відповідальний суб'єкт

Doppelherz Pharma GmbH
Шлезвіґер Штрассе 74
24941 Фленсбург
Німеччина

Виробник

Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Авенюда де Мадрид 82
Алькала-де-Енарес

• 28802 – Мадрид Іспанія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
вул. Доманєвська 39
02-672 Варшава
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: