Орофар Тотал Ацтіон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Орофар Тотал Акшн, (2 мг + 1,5 мг)/мл, аерозоль для застосування в роті

Бензоксоній хлорид + Лідокаїн гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Орофар Тотал Акшн і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Орофар Тотал Акшн
• 3. Як застосовувати препарат Орофар Тотал Акшн
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Орофар Тотал Акшн
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Орофар Тотал Акшн і для чого його застосовують

Орофар Тотал Акшн містить речовину з антисептичною дією - бензоксоній хлорид та зніжувальний складник (місцево діючу речовину проти болю). Орофар Тотал Акшн бореться з бактеріями, вірусами та грибами, які викликають інфекції рота та горла. Орофар Тотал Акшн полегшує біль у горлі.
Орофар Тотал Акшн застосовують:

• при інфекціях горла
• при інфекціях рота (стані запалення ясен, інфекції та виразки слизової оболонки рота - афти).

Препарат полегшує біль у горлі, який супроводжує застуду, запалення горла, запалення голосових зв'язок.
Допоміжно може бути застосований при лікуванні запалення мізків (ангіна).
Орофар Тотал Акшн показаний для застосування у дорослих та дітей віком понад 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Орофар Тотал Акшн

Коли не застосовувати препарат Орофар Тотал Акшн

Препарату Орофар Тотал Акшн не слід застосовувати, якщо пацієнт має алергію на:

• Бензоксоній хлорид або інші четвертинні амонійні солі,
• Будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Лідокаїн гідрохлорид або інші місцево зніжувальні препарати амідового типу.

Остережності та заходи обережності

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Орофар Тотал Акшн, якщо:

• Болю у горлі супроводжується високою температурою або виникають серйозні труднощі з ковтанням,
• Симптоми не поліпшуються або тривають понад 3 дні.

Не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Препарату не слід розпилювати біля очей або вдихати (необхідно утримувати дыхання під час розпилення).
Не слід застосовувати у осіб з тенденцією до задухи, особливо у осіб віком понад 60 років.
Під час застосування препарату Орофар Тотал Акшн слід бути обережним у разі наявності ран або змін у роті та слизовій оболонці горла.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату, протягом найкоротшого часу.
Не слід застосовувати препарат Орофар Тотал Акшн під час або одразу перед їдою та питием. Препарат може викликати тимчасове оніміння у роті та горлі та утруднювати ковтання. Необхідно утримуватися від їжі та пиття до тих пір, поки оніміння не пройде.
Не слід застосовувати з іншими антисептичними засобами.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарату Орофар Тотал Акшн не слід застосовувати з аніонними засобами, наприклад, зубними пастами.
Аніонні засоби можуть зменшувати дію бензоксонію хлориду. Тому не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти

Препарату Орофар Тотал Акшн не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.

Орофар Тотал Акшн та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Орофар Тотал Акшн з їжею, питтям та алкоголем

Не слід застосовувати препарат Орофар Тотал Акшн безпосередньо перед або під час їжі чи пиття:
місцево зніжувальна дія лідокаїну може викликати тимчасове оніміння у роті та горлі та утруднювати ковтання. Необхідно утримуватися від їжі та пиття до тих пір, поки оніміння не пройде.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Орофар Тотал Акшн не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Орофар Тотал Акшн містить етанол.

Цей препарат містить до 17,5 мг алкоголю (етанол 96%) в одному розпиленні.
Кількість алкоголю в одному розпиленні цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.

Орофар Тотал Акшн містить м'ятний олій.

Препарат містить речовину з запахом (м'ятний олій) з лімоненом, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Орофар Тотал Акшн

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря та фармацевта

Діти віком понад 6 років:

Рекомендована доза - 2-3 розпилення аерозолю у роті або на задню стінку горла в місці болю. За необхідності дозу можна повторити 3-6 разів на добу з дотриманням 2-3-годинних інтервалів між застосуваннями.
У дітей препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи. Не слід застосовувати у дітей, які під час застосування препарату не можуть утримувати дыхання.

Дорослі

Рекомендована доза - 2-4 розпилення аерозолю у роті або на задню стінку горла в місці болю.
Тримаючи контейнер вертикально, розпилюйте два-чотири рази при кожному застосуванні. За необхідності дозу можна повторити 3-6 разів на добу з дотриманням 2-3-годинних інтервалів між застосуваннями.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування.
Не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Спосіб застосування:

• зняти з контейнеру захисну кришку,
• легко натискаючи, накласти на контейнер насадку-дозатор,
• перед першим застосуванням кілька разів натиснути на насос, щоб отримати правильне розпилення, тримаючи контейнер на відстані від обличчя, натисніть на насос до моменту розпилення однієї дози препарату в повітря,
• тримаючи контейнер вертикально, розпилюйте розчин у роті або на задню стінку горла. Необхідно утримувати дыхання під час розпилення,
• після кожного застосування насадка-дозатор повинна бути очищена (за допомогою серветки, вологої невеликою кількістю розвору Орофар Тотал Акшн) та висушена,
• після застосування препарату зняти насадку-дозатор та зберігати її разом з препаратом в зовнішній упаковці,
• щоб уникнути поширення інфекції, насадка-дозатор повинна бути застосована тільки однією особою,
• не слід застосовувати препарат, якщо насадка-дозатор пошкоджена.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Орофар Тотал Акшн

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Орофар Тотал Акшн слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату Орофар Тотал Акшн, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Орофар Тотал Акшн

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату Орофар Тотал Акшн та негайно звернутися по медичну допомогу у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів, які можуть бути ознакою алергічної реакції:

• Труднощі з диханням або ковтанням
• Опухлість обличчя, губ, язика або горла
• Сильний свербіж шкіри з червоним висипом та пухирями Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб).

Деякі побічні ефекти виникають часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• Подразнення або оніміння у роті або горлі.

Усі пацієнти, які випадково або навмисно прийняли велику кількість препарату Орофар Тотал Акшн, повинні негайно звернутися до лікаря або лікарні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adm@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Орофар Тотал Акшн

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Орофар Тотал Акшн

• Активними речовинами препарату є бензоксоній хлорид та лідокаїн гідрохлорид. Один мл розчину містить 2 мг бензоксонію хлориду та 1,5 мг лідокаїну гідрохлориду .Одна доза містить 0,2798 мг бензоксонію хлориду та 0,2098 мг лідокаїну гідрохлориду.
• Інші складники препарату: етанол 96% об., гліцерол, м'ятний олій, ментол, соляна кислота 0,1 Н, очищена вода.

Як виглядає Орофар Тотал Акшн і що містить упаковка

Орофар Тотал Акшн випускається у вигляді аерозолю для застосування у роті.
Доступні упаковки:Бутель об'ємом 30 мл

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Martiri Delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: