АНАСТРОЗОЛ КЕРН ФАРМА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Анастрозол Kern Pharma 1 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Анастрозол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Анастрозол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Kern Pharma
3. Як приймати Анастрозол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анастрозол Kern Pharma

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Kern Pharma і для чого він використовується

Анастрозол Kern Pharma містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи препаратів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Kern Pharma

Не приймайте Анастрозол Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до анастрозолу або до будь-яких інших компонентів Анастрозол Kern Pharma (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації (див. розділ «Вагітність, фертильність і лактація»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Анастрозол Kern Pharma.

• Якщо ви ще маєте менструальні цикли і не перебуваєте у постменопаузі.
• Якщо ви приймаєте препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естроген (див. розділ «Використання Анастрозол Kern Pharma з іншими препаратами»).
• Якщо ви коли-небудь мали порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте анастрозол.

Використання Анастрозол Kern Pharma з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте Анастрозол Kern Pharma, якщо ви перебуваєте на лікуванні будь-якими з наступних препаратів:

• Певні препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, препарати, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці препарати можуть зробити анастрозол неефективним.
• Препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступні препарати:

• Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупрорелін і трипторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність, лактація і фертильність

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Перервайте лікування анастрозолом, якщо ви завагітнієте, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Kern Pharma містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Важлива інформація для спортсменів

Цей препарат містить анастрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Анастрозол Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Нормальна доза становить одну таблетку на день
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років.

Використання у дітей

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну нормальну дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування Анастрозол Kern Pharma

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, анастрозол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше 1 особу з 10)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або жесткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 100)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищені рівні певної жирової речовини в крові, відомої як холестерин, яка буде спостережена при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянці руки).
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (втрата волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість) включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування – якщо кровотеча продовжується, проконсультуйтеся з вашим лікарем).

Рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 1000)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальцевий спазм (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 10000)

• Рідке запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирці.
• Висип, викликаний гіперчутливістю (це може бути через алергічну реакцію або анафілаксію).
• Запалення малих кровеносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Шенлейна-Геноха».

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 особи з 10000)

• Дуже рідка шкірна реакція з виразками або пухирцями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний едем».

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до лікарні. Вам може знадобитися термінове медичне лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Сухість очей
• Висип, подібний до лікеноподібного (малі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівні гормонів, званих естрогенами, які присутні в вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними і зробити переломи більш ймовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з керівними принципами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Це важливо, оскільки вам може знадобитися зниження дози або тимчасове припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Анастрозол Kern Pharma

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити чи досягнути. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Kern Pharma

• Активний інгредієнт – анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) – лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі (крохмаль картоплі), повідон, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, гідрогенізована олія з насіння бавовнику, крохмаль кукурудзи переджеліфікований (крохмаль кукурудзи) та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Анастрозол Kern Pharma 1 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, круглих та двовогнутих.

Анастрозол доступний у календарній упаковці типу блистер, яка містить 28 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II, вул. Венус, 72

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

Haupt Pharma Münster GmbH

Шлеебрюггенкамп, 15

48159 Мюнстер (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.