АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА АРДІНЕКЛАВ 875/125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТАХ

Введення

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Амоксиклав АрдинКлав 875 мг/125 мг порошок для перорального розчину в пакетиках ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте увесь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас (або вашої дитини) і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Амоксиклав АрдинКлав і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Амоксиклав АрдинКлав
3. Як приймати Амоксиклав АрдинКлав
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиклаву АрдинКлаву
6. Додаткова інформація

1. Що таке Амоксиклав АрдинКлав і для чого він використовується

Амоксиклав АрдинКлав - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарські засоби - амоксиклав і клавуланову кислоту. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Амоксиклав АрдинКлав використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та носових синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи зубні інфекції
• Інфекції кісток і суглобів.

2. Перш ніж приймати Амоксиклав АрдинКлав

Не приймайте Амоксиклав АрдинКлав:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до амоксиклаву, клавуланової кислоти, пеніцилінів або будь-якого іншого компоненту Амоксиклаву АрдинКлаву (див. розділ 6)
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіпersenситивність) на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати шкірну висипку або набряк обличчя чи шиї
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватість шкіри) при прийомі антибіотика.

• Не приймайте Амоксиклав АрдинКлав, якщо ви включені до одного з вищезазначених пунктів. Перед початком лікування Амоксиклавом АрдинКлавом, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Будьте обережні з Амоксиклавом АрдинКлавом

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату, якщо:

• у вас є інфекційна мононуклеоз
• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками
• ви не сечете регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належить вам до однієї з вищезазначених категорій, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту перед прийомом Амоксиклаву АрдинКлаву.

У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, лікар може призначити іншу форму Амоксиклаву АрдинКлаву або інший препарат.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Амоксиклав АрдинКлав може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. Це включає алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому Амоксиклаву АрдинКлаву, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Симптоми, на які слід звернути увагу" у розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте своєму лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Амоксиклав АрдинКлав. Це тому, що Амоксиклав АрдинКлав може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиклавом АрдинКлавом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може змінити дозу Амоксиклаву АрдинКлаву. Використання пробенециду разом з Амоксиклавом АрдинКлавом може зменшити виділення амоксиклаву та не рекомендується.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиклавом АрдинКлавом, вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові.

Амоксиклав АрдинКлав може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку та псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиклав АрдинКлав може мати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Важлива інформація про деякі компоненти Амоксиклаву АрдинКлаву 875 мг/125 мг порошок для перорального розчину в пакетиках ЕФГ

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Пацієнти з проблемами абсорбції глюкози або галактози не повинні приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Він може викликати карієс.

Цей лікарський засіб містить 12,50 мг аспартаму в кожному пакетику.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної захворювання, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

3. Як приймати Амоксиклав АрдинКлав

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Амоксиклаву АрдинКлаву, призначеним лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 пакетик вводиться двічі на добу
• Більш висока доза - 1 пакетик вводиться тричі на добу

Діти вагою менше 40 кг

Амоксиклав АрдинКлав 875 мг/125 мг пакетики не рекомендується.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може змінити дозу. Лікар може вибрати іншу форму Амоксиклаву АрдинКлаву або інший препарат.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар буде проводити аналізи крові більш часто, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Амоксиклав АрдинКлав

• Відразу перед прийомом Амоксиклаву АрдинКлаву відкрийте пакетик і змішайте вміст з 10-20 мл води або соку, і перемішайте ложкою, щоб досягти повної гомогенності
• Прійміть його на початку їжі або за деякий час до цього
• Розподіляйте прийоми протягом дня, щонайменше 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
• Не приймайте Амоксиклав АрдинКлав понад 2 тижні. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Амоксиклаву АрдинКлаву, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато Амоксиклаву АрдинКлаву, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше. Візьміть з собою упаковку, щоб показати її лікарю.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиклав АрдинКлав

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятáte. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, дочекайтеся щонайменше 4 годин перед прийомом наступної дози.

Якщо ви припинили приймати Амоксиклав АрдинКлав

Продовжуйте приймати Амоксиклав АрдинКлав, поки не закінчите курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амоксиклав АрдинКлав може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути під час прийому цього препарату.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахвових або пахових западинах
• набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс.

• Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів. Припиніть приймати Амоксиклав АрдинКлав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий пронос, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

• Зв'яжіться з лікарем якнайшвидше, щоб він порадив вам, що робити, якщо ви відчуваєте ці симптоми

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати понад 1 з 10 пацієнтів

• пронос (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• афти (кандидоз - інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз

• якщо це відбувається з вами, прийміть Амоксиклав АрдинКлав перед їжею

• блювота
• пронос (у дітей).

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові або сечі:

• збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, схожі на маленькі цілі, з центральним темним місцем, оточеним світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю (еритема мультиформе)

• якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем терміново

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові або сечі:

• низький рівень клітин, які беруть участь у згортанні крові
• низький рівень білих кров'яних тілець

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які виникли у дуже малій кількості пацієнтів, і чия точна частота невідома:

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)

• Запалення мембрани, яка оточує мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

• Серйозні шкірні реакції:
• • шкірна висипка, яка поширюється по всьому тілу з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), і в його найбільш серйозній формі, викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
  • шкірна висипка, яка поширюється по всьому тілу з малими пухирцями з гноєм (буллезний екзантематоз)
  • червона висипка з бугорками під шкірою та кропив'янкою (пустулезний екзантем)
  • симптоми, схожі на грип, з шкірною висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром лікарського запалення товстої кишки (DIES): повідомлялося про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювоту (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у шлунку, летаргію, пронос та низький тиск.
• Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.
• Висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (лінійна хвороба IgA) Запалення мембран, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит).

Якщо у вас є сильний і тривалий біль у шлунку, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

• Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.

• Запалення печінки (гепатит)
• Жовтяниця, викликана підвищенням рівня білірубіну в крові (речовина, вироблена печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
• запалення сечовивідних шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Амоксиклаву АрдинКлаву або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка здається волохатою
• забруднені зуби (у дітей), які зазвичай зникають після чистки зубів.

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові або сечі:

• значне зниження рівня білих кров'яних тілець
• низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не згаданий у цьому листку-вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиклаву АрдинКлаву

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Не потрібно спеціальних умов збереження.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Амоксиклав АрдинКлав після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Амоксиклав АрдинКлав, якщо пакетики пошкоджені.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Амоксиклаву АрдинКлаву 875 мг/125 мг порошок для перорального розчину в пакетиках ЕФГ

Активні речовини - Амоксиклав та Клавуланова кислота. Кожний пакетик містить:

Амоксиклав (у вигляді тригідрату амоксиклаву) 875 мг

Клавуланова кислота (у вигляді потасію клавуланату) 125 мг

Інші компоненти (експіцієнти) - Аспартам (Е-951) та ароматизатор апельсину (містить глюкозу, отриману з кукурудзи, сукрозу та кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий або білуватий порошок.

Упаковки по 20, 30 та 500 пакетиків

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10, 08970 Сан Хоан Деспі (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

К/Харама 111. Промислова зона

45007 Толедо

Цей листок-вкладиш був переглянутий у січні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Інструкції з перезволоження

Влійте вміст пакетика у 10-20 мл води, перемішайте до отримання суспензії та прийміть негайно.