АЛМАКС ФОРТЕ 1,5 г ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алмакс Форте 1,5 г суспензія для перорального прийому

Алмагат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Алмакс Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алмакс Форте
3. Як приймати Алмакс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алмакс Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс Форте і для чого він використовується

Алмакс належить до групи лікарських засобів, що називаються антиацидами, які є сполуками, що діють нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та дітей старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алмакс Форте

Не приймайте Алмакс Форте

• Якщо ви алергічні на алмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Альцгеймера.
• Якщо у вас є ненаявна діагностика кровотечі з травної системи, гемороїдальні кровотечі, затримка рідини (едем), ускладнення печінки під час вагітності (токсикоз вагітності) або діарея.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Алмакс:

• Якщо у вас є легка або середня хвороба нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі з часом. У цьому випадку можливо, що лікар рекомендуватиме нижчу дозу. Алмакс не рекомендується при важкій нирковій недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, порушення абсорбції або сильно виснажені, оскільки солі алюмінію знижують абсорбцію фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м'язова слабкість, загальне нездоров'я тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).
• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки тривале використання антиацидів, що містять алюмінію, може погіршити існуючу хворобу кісток (остеопороз та остеомаляція), через зниження фосфору та кальцію.

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, які свідчать про кровотечу з травної системи, такі як блювання кров'ю або темна кольору фекалії.

Діти та підлітки

Не слід приймати антиациди дітям молодше 12 років, оскільки вони можуть приховувати інші існуючі захворювання (наприклад, апендицит). У маленьких дітей існує ризик збільшення магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони дегідратовані або мають якусь ниркову хворобу.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Антиациди змінюють абсорбцію багатьох лікарських засобів, тому, як правило, прийом Алмакс Форте 1,5 г повинен бути віддаленим (щонайменше 3 години) від прийому будь-якого іншого лікарського засобу.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, що використовуються для лікування болю та запалення, наприклад, флурфенамічна кислота або мефенамічна кислота, індометацин)
• Антиульцерозні засоби (лікарські засоби для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунку серед інших, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталові засоби (лікарські засоби для лікування порушень серцевої діяльності, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Антипсихотичні засоби (лікарські засоби для лікування розладів поведінки та психічних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (лікарський засіб для лікування виразки шлунку)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (лікарський засіб для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
• Лікарські засоби для лікування інфекцій, таких як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін)
• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може знижувати абсорбцію вищезазначених лікарських засобів через зміни умов шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (лікарський засіб для лікування порушень серцевого ритму), оскільки Алмакс може посилювати його токсичність через зниження його виділення внаслідок збільшення pH сечі.
• Саліцилати (лікарські засоби для полегшення болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрації через збільшення виділення внаслідок збільшення pH сечі, особливо при високих дозах саліцилату.

Проконсультуйтеся з лікарем у разі проведення аналізу складу шлунку, оскільки Алмакс може змінювати результат аналізу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати Алмакс тривало або у великих кількостях під час вагітності через ризик появи порушень у плода/новонародженого.

У разі потреби в тривалому лікуванні проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну схему.

Лактація

Не слід використовувати Алмакс тривало.

Хоча можуть виділятися невеликі кількості алюмінію та магнію з молоком матері, що приймають Алмакс, їх концентрація не достатньо висока, щоб викликати побічні ефекти у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Алмакс не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Алмакс Форте 1,5 г суспензія для перорального прийомумістить сорбітол (Е-420), бензойну кислоту (Е-210) та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,05 г сорбітолу (Е-420) у кожному пакеті. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар призначив вам (або вашій дитині) дієту з низьким вмістом певних цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Сорбітол може викликати нездоров'я шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 0,0028 мг бензойної кислоти (Е-210) (містить у емульсії симетикону) у кожному пакеті.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакет; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Алмакс Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте лікаря або фармацевта або медсестру.

Вживання у дорослих та дітей старше 12 років:Рекомендована доза становить 1 пакет (1,5 грама алмагату), тричі на добу, переважно за 30-60 хвилин після прийому їжі. Якщо симптоми повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати 8 грамів на добу (5 пакетів).

Вживання у пацієнтів похилого віку:Не потрібно змінювати дозу (див. розділ "Попередження та обережність").

Вживання у пацієнтів з нирковою недостатністю:Якщо у вас є важка ниркова недостатність, не рекомендується приймати Алмакс (див. розділ "Попередження та обережність").

Якщо у вас є легка або середня ниркова недостатність, можливо, що лікар рекомендуватиме нижчу дозу (див. розділ "Попередження та обережність").

Алмакс слід приймати перорально.

Пакет слід кілька разів стискати перед відкриттям, для повного використання його вмісту. Суспензію для перорального прийому можна приймати безпосередньо з пакету або виливати вміст пакету у половину склянки води, перемішувати та приймати негайно.

Якщо ви прийняли більше Алмакс Форте, ніж потрібно

При рекомендованих дозах не можна очікувати інтоксикації цим лікарським засобом. У пацієнтів з низьким вмістом фосфору в дієті та/або при тривалому лікуванні високими дозами може з'явитися зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алмакс Форте

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте пропущену дозу, коли зможете, якщо часовий інтервал, що минув, невеликий, або чекайте на прийняття наступної дози, якщо немає симптомів, в цьому випадку можна прийняти раніше. Приймайте наступні дози з вказаним інтервалом між прийомами.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, запитайте лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через низьку абсорбцію в кишечнику побічні ефекти алмагату рідкісні. У деяких випадках (немає даних, які б оцінювали частоту) були описані діареї, які, зазвичай, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можна повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алмакс Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАлмакс Форте1,5 г суспензія для перорального прийому

• Активний інгредієнт - алмагат. Кожен пакет містить 1,5 грама алмагату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кармелоза натрію, сакарин кальцію (Е-954), діацетат хлоргексидину, ментолова олія, розчин сорбітолу (Е-420) 70% некристалізуючого, емульсія симетикону (очищена вода, симетикон, полоксилений сорбітан триестерат (Е-436), метилцелюлоза (Е-461), стеарат полігліколю, гліцерил моноестерат (Е-471), ксантанову камедь (Е-415), бензойну кислоту (Е-210), сульфатну кислоту (Е-513), сорбінову кислоту (Е-200)) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алмакс Форте - біла рідина з запахом та смаком м'яти. Кожна коробка містить 12, 24 або 506 пакетів.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Іспанія).

Дата перегляду цього опису:Квітень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/