АЛЬМАГАТО СТАДАФАРМ 500 МГ ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Альмагато Стадафарм 500 мг жувальні таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису

1. Що таке Альмагато Стадафарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмагато Стадафарм
3. Як приймати Альмагато Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альмагато Стадафарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альмагато Стадафарм і для чого він використовується

Альмагато Стадафарм належить до групи препаратів, званих антиацидами, які є сполуками, що діють шляхом нейтралізації надмірної кількості кислоти в шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та підлітків

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмагато Стадафарм

Не приймайте Альмагато Стадафарм

• Якщо ви алергічні на альмагато або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Альцгеймера.
• Якщо у вас є невиявлена кровотеча з травної системи, геморой, затримка рідини (едем), ускладнення печінки під час вагітності (токсикоз вагітності) чи діарея.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо у вас є легка або середня ступеня захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі з часом. У цьому випадку можливо, що лікар рекомендуватиме нижчу дозу. Цей препарат не рекомендується при важкій нирковій недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, порушення абсорбції або дуже слабкі, оскільки солі алюмінію знижують абсорбцію фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м'язова слабкість, загальне нездоров'я тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомалакія).

• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки тривале використання антиацидів, що містять алюмінію, може погіршити існуючі захворювання кісток (остеопороз та остеомалакія), через зниження фосфору та кальцію.

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, що свідчать про кровотечу з травної системи, такі як блювання з кров'ю або темний колір фекалій.

Діти та підлітки.

Не слід давати антиациди дітям молодше 12 років, оскільки вони можуть маскувати інші існуючі захворювання (наприклад, апендicit). У молодших дітей існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони дегідратовані або мають захворювання нирок.

Інші препарати та Альмагато Стадафарм

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Антиациди змінюють абсорбцію багатьох препаратів, тому, як правило, прийом Альмагато Стадафарму 500 мг повинен бути віддаленим (2-3 години) від прийому будь-якого іншого препарату.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Протизапальні нестероїдні препарати (препарати, що використовуються для лікування болю та запалення, наприклад, ацид флуфенамічний або мефенамічний, індометацин)

протизапальні препарати (препарати для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунку тощо, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)

• Дигіталіс (препарати для лікування порушень серцевої діяльності, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Антипсихотичні препарати (препарати для лікування розладів поведінки та психічних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (препарат для лікування виразки шлунку)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (препарат для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• Препарати для лікування інфекцій, такі як пеніциламін, хінолони

(ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін)

• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки цей препарат може знижувати абсорбцію перелічених вище препаратів через зміни умов шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (препарат для лікування порушень серцевого ритму), оскільки цей препарат може посилювати його токсичність через зниження його виведення внаслідок підвищення pH сечі.

• Саліцилати (препарати для полегшення болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацид ацетилсаліциловий), оскільки цей препарат може знижувати їх концентрацію через підвищення виведення внаслідок підвищення pH сечі, особливо при високих дозах саліцилату.

Проконсультуйтеся з лікарем у разі проведення аналізу складу шлунку, оскільки Альмагато Стадафарм може змінювати результат аналізу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не слід використовувати Альмагато Стадафарм тривало або у великих дозах під час вагітності через ризик появи порушень у плоді/новонародженому.

У разі потреби тривалого лікування проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну схему лікування.

Лактація

Не слід використовувати препарати, що містять альмагато, тривало або у великих дозах.

Хоча можуть виділятися невеликі кількості алюмінію та магнію з молоком матерів, які приймають альмагато, їх концентрація не достатня для появи побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Альмагато Стадафарм не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Альмагато Стадафарм 500 мг жувальні таблетки містять сульфіти

Цей препарат може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задишка) через вміст сульфітів.

3. Як приймати Альмагато Стадафарм

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Використання у дорослих та підлітках:рекомендована доза становить 2 таблетки (1 грам альмагато) тричі на день, переважно за 30 хвилин до 1 години після прийому їжі. Якщо симптоми повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати дозу у 8 грамів на добу (16 таблеток).

Використання у пацієнтів похилого віку:не потрібно змінювати дозу (див. розділ "Попередження та застереження").

Використання у пацієнтів із захворюваннями нирок:якщо у вас важка ниркова недостатність, не рекомендується приймати цей препарат (див. розділ "Попередження та застереження").

Якщо у вас легка або середня ступеня захворювання нирок, лікар може рекомендувати нижчу дозу (див. розділ "Попередження та застереження").

Цей препарат слід приймати перорально.

Таблетки можна жувати або розчиняти у роті.

Якщо ви прийняли більше Альмагато Стадафарму, ніж потрібно

При рекомендованих дозах не слід очікувати інтоксикації цим препаратом. У пацієнтів із дієтою з низьким вмістом фосфору та/або при тривалому лікуванні високими дозами може виникнути зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Альмагато Стадафарму, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Альмагато Стадафарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом забутої дози повинен відбуватися, коли це можливо, якщо часовий інтервал, що минув, невеликий, або чекайте наступної дози, якщо немає симптомів, у цьому випадку можна прийняти дозу раніше. Надалі приймайте наступні дози з інтервалом, вказаним у інструкції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через низьку абсорбцію в кишечнику побічні ефекти альмагато рідкісні. У деяких випадках (немає даних, які б оцінювали частоту) описувалися діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Альмагато Стадафарму

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альмагато Стадафарму 500 мг жувальних таблеток

•Активний інгредієнт - альмагато. Кожна таблетка містить 500 мг альмагато.

•Інші компоненти: манітол (Е-421), повідон (Е-1201), картопляний крохмаль, сакарин натрію, гліцирризинат амонію, стеарат магнію та ментолова олія (містить сульфіти).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Альмагато Стадафарм випускається у вигляді жувальних таблеток білого кольору з ментоловим запахом.

Кожна коробка містить 18, 24, 48 або 54 таблетки.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Лабораторія STADA S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн, Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

GALENICUM HEALTH, S.LU.

Сант Габріель, 50

08950 Есплугес де Льобрегат (Барселона), Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

КТРА. Н-І, км 36

28750 Сан Агустін де Гуадалікс, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/