Alli 60 mg capsulas duras orlistat

Противопоказания: информация для пользователя

alli 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес после приёма alli в течение 12 недель, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Возможно, вам потребуется прекратить принимать alli.

Alli 60 мг капсулы (орлистат) - это лекарство от ожирения периферического действия, которое используется для снижения веса у взрослых старше 18 лет с избыточным весом, с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше. Alli должно использоваться в сочетании с низкокалорийной диетой.

И диетой с низким содержанием жиров.

ИМТ - это способ определить, есть ли у вас здоровый вес или вы имеете избыточный вес, учитывая ваш рост. Таблица, приведенная ниже, поможет вам определить, есть ли у вас избыточный вес и если Alli подходит для вас.

Проверьте свой вес в таблице ниже. Если ваш вес ниже веса, указанного в таблице для вашего роста, не принимайте Alli.

Риски избыточного веса

Избыточный вес увеличивает риск развития различных серьезных заболеваний, таких как диабет или сердечно-сосудистая болезнь. Эти заболевания могут не вызывать явных симптомов, поэтому вам следует посетить врача для прохождения общего медицинского осмотра.

Как работает Alli

Активное вещество Alli (орлистат) предназначено для направления к жиру в вашем пищеварительном тракте. Он препятствует поглощению примерно четверти жира, который вы потребляете в пищу. Этот жир будет выведен из вашего организма вместе с калом (см. раздел 4). Поэтому важно следовать низкокалорийной диете и диете с низким содержанием жиров для контроля этих эффектов. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях, помогая вам потерять больше веса, чем только с помощью диеты. Для каждых 2 кг, которые вы потеряете только с помощью диеты, Alli может помочь вам потерять до 1 кг.

Не принимайте Alli

Если вы аллергины на орлистат или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при артрите-реуматизме и определенных тяжелых кожных заболеваниях.
• Если вы принимаете варфарин или другие противозастойные препараты.
• Если у вас желчная недостаточность (болезнь, при которой поток желчи из печени блокирован).
• Если у вас хроническое заболевание пищеварения (синдром хронической мальабсорбции), диагностированное врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Alli.

• Если у вас диабет. Consultуйте с врачом, если необходимо корректировать вашу антидиабетическую терапию.
• Если у вас хронические заболевания почек. Обратитесь к врачу перед приемом Alli, если у вас проблемы с почками. Использование орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать этот препарат.

Другие препараты и Alli

Alli может повлиять на некоторые препараты, которые вы принимаете.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Alli вместе с нижеперечисленными препаратами

• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при артрите-реуматизме и определенных тяжелых кожных заболеваниях.
• Варфарин или другие противозастойные препараты.

Использование противозачаточных таблеток вместе с Alli

• Противозачаточные таблетки могут быть менее эффективными, если у вас тяжелая диарея. Используйте дополнительный метод контрацепции, если у вас тяжелая диарея.

Принимайте мультивитамин каждый день, если вы принимаете Alli

• Alli может снизить уровень некоторых витаминов, которые усваиваются организмом. Мультивитамин должен содержать витамины А, D, E и K. и следует принимать его перед сном, когда вы уже не будете принимать Alli, чтобы гарантировать, что витамины будут усвоены.

Советуйтеся с врачом перед приемом Alli, если вы принимаете

• Амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом.
• Акарбоза (антидиабетический препарат, используемый для лечения диабета 2 типа). Использование Alli не рекомендуется у людей, принимающих акарбозу.
• Препарат для лечения щитовидной железы (левотироксин). Возможно, понадобится корректировка дозы и прием препаратов в разные часы дня.
• Препарат для лечения эпилепсии. Любые изменения в частоте и тяжести приступов должны быть обсуждены с врачом.
• Препараты для лечения ВИЧ. Важно, чтобы вы консультировались с врачом перед приемом Alli, если вы получаете лечение для ВИЧ.
• Препараты для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, пока вы принимаете Alli

• Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения повышенного артериального давления. Возможно, понадобится корректировка дозы.
• Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения повышенного уровня холестерина. Возможно, понадобится корректировка дозы.

Принятие Alli с пищей и напитками

Alli следует принимать вместе с низкокалорийной и низкожировой диетой. Попробуйте начать эту диету перед началом лечения. Для получения информации о том, как установить вашу цель по калориям и жирам, см.Дополнительная полезная информация, в синих страницах раздела 6.

Alli можно принимать сразу перед, во время или в течение часа после еды. Капсулу следует проглотить с водой. Это обычно означает одну капсулу с завтраком, другую с обедом и другую с ужином. Если вы не едите или если еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Alli не работает, если еда не содержит жира.

Если вы едите еду с высоким содержанием жира, не принимайте большую дозу. Принятие капсулы с едой, содержащей слишком много жира, увеличивает вероятность развития побочных эффектов, связанных с диетой (см. раздел 4). Вы должны сделать все возможное, чтобы избегать еды с высоким содержанием жира, пока вы принимаете Alli.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Alli во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вероятно, Alli не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Alli содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле, что составляет, по сути, «без натрия».

Подготовка к снижению веса

1. Выберите дату начала

Выберите день, когда начнете принимать капсулы с заранее. До того, как начать принимать капсулы, начните диету с низкой калорийностью и жирностью и дайте вашему организму несколько дней, чтобы приспособиться к новым пищевым привычкам. Следите за тем, что вы едите в дневнике. Эти дневники еды эффективны, потому что они делают вас осознанным того, что вы едите, сколько вы едите, и дают вам основу для внесения изменений.

1. Определите свою цель по снижению веса

Думайте о том, сколько веса вы хотите потерять и поставьте цель веса. Реалистичная цель — потерять от 5% до 10% от вашего первоначального веса. Количество веса, которое вы потеряете, может варьироваться от недели к неделе. Вы должны попытаться терять вес в постепенном и постоянном темпе примерно 0,5 кг в неделю.

1. Определите свои цели по калориям и жирам

Чтобы помочь вам достичь своей цели по снижению веса, вам нужно определить два ежедневных цели, один для калорий и другой для жиров. Чтобы получить больше информации, см.Более полезная информацияв синих страницах раздела 6.

Принимая Alli

Взрослые 18 лет и старше

• Принимайте одну капсулу, три раза в день.
• Принимайте Alli прямо перед, во время или в течение часа после еды. Обычно это означает одну капсулу на завтрак, обед и ужин. Убедитесь, что ваши три основные приема пищи сбалансированы и низкокалорийные и низкожирные.

• Если вы пропустите еду, или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Alli не работает, если еда не содержит жира.
• Выпейте всю капсулу с водой.
• Не принимайте более трех капсул в день.
• Вы можете хранить свою ежедневную дозу Alli в синем контейнере (Shuttle), который включен в эту упаковку.
• Принимайте еду с низким содержанием жира, чтобы помочь снизить побочные эффекты лечения, связанные с диетой (см. Раздел 4).
• Попробуйте быть более физически активным перед началом лечения. Физическая активность является важной частью программ снижения веса. Памятите, что следует консультироваться с врачом, если вы не были физически активны раньше.
• Продолжайте быть активными, пока будете принимать Alli и после того, как перестанете его принимать.

За сколько времени вы должны принимать Alli?

• Alli не должен принимать более 6 месяцев.
• Если вы не теряете вес после приема Alli в течение 12 недель, обратитесь к врачу или фармацевту. Возможно, вам придется перестать принимать Alli.
• Чтобы добиться успеха в снижении веса, недостаточно есть по-другому в течение короткого периода времени и затем возвращаться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес и поддерживают потерю, делают изменения в своем образе жизни, включая изменения в том, что они едят и активны.

Если вы принимаете слишком много Alli

Не принимайте более трех капсул в день.

Если вы принимали слишком много капсул, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Если вы забыли принять Alli

Если вы забыли принять одну дозу Alli:

• Если прошло менее часа с вашей последней еды, принимайте пропущенную дозу.
• Если прошло более часа с вашей последней еды, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу вместе с едой, как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство частых побочных эффектов, связанных с использованием Alli (например, газы с или без маслянистых пятен, или более частые и мягкие испражнения), являются результатом его механизма действия (см. Раздел 1). Питайтесь низкокалорийной пищей, чтобы попытаться контролировать эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой.

Грубые побочные эффекты

Неизвестно, сколько раз встречаются эти побочные эффекты

Грубые аллергические реакции

• Значительные признаки аллергической реакции включают: тяжелое затруднение дыхания, потливость, сыпь на коже, зуд, отек лица, быстрый пульс, обморок.

Остановите прием капсул и найдите медицинскую помощь немедленно.

Другие серьезные побочные эффекты

• Кровотечение прямой кишки
• Дивертикулит (запаление толстой кишки). Симптомы включают боль в нижней части живота (абдоминальной), особенно с левой стороны, возможно, с лихорадкой и запором.
• Панкреатит (запаление поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную абдоминальную боль, иногда распространяющуюся на спину, возможно, с лихорадкой, тошнотой и рвотой.
• Пузырьки на коже (включая взрывающиеся пузырьки).
• Сильная боль в животе, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре).
• Гепатит (запаление печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность печени (означаемую болью под передней частью грудной клетки, с правой стороны), иногда с потерей аппетита.
• Нефропатия оксалата (снижение оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках). См. Раздел 2, будьте особенно осторожны с Alli.

Остановите прием капсул. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Газы (флатуленция) с или без маслянистых пятен.
• Скорые испражнения
• Маслянистые или жирные испражнения
• Мягкие испражнения

Сообщите врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Абдоминальная боль
• Непроизвольное испражнение
• Льгкие испражнения
• Частые испражнения
• Анатезия

Сообщите врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови

Неизвестно, сколько раз встречаются эти побочные эффекты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Повышение уровня некоторых ферментов печени.
• Влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другие противозастойные препараты.

Сообщите врачу, что вы принимаете Alli, когда будет сделан анализ крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложении V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Учитесь контролировать побочные эффекты Alli, связанные с диетой или потреблением жиров

Самые частые побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и происходят в результате удаления части жира из организма. Эти побочные эффекты обычно случаются в первые недели приема капсул, до тех пор, пока вы не научитесь ограничивать количество жира в своей диете. Эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем следует.

Вы можете научиться минимизировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

• Начните с низкокалорийной диеты на несколько дней или даже на неделю, до того как начнете принимать капсулы.
• Узнайте больше о содержании жира в ваших любимых блюдах и размерах порций. Если вы будете знакомы с размерами порций, вы будете менее вероятно превышать цель жира.
• Разделите лимит жира равномерно по всем приемам пищи в течение дня. Не «сохраняйте» потребление жира и калорий, а затем съешьте еду с высоким содержанием жира или десерт, как вы делали с другими программами для похудения.
• Большинство пользователей, которые испытывают эти побочные эффекты, находят, что могут контролировать и управлять ими, регулируя свою диету.

Не волнуйтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

• Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
• Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25ºC.
• Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
• Флакон включает два запечатанных цилиндра, содержащих силикатную гель для сохранения сухости капсул. Храните цилиндры в бутылке. Не принимайте их внутрь.
• Вы можете хранить свою ежедневную дозу али в синем ящике (Shuttle) , входящем в упаковку. Удалите любую капсулу, хранящуюся в ящике более одного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав али

Активное вещество - орлистат. Каждая капсула содержит 60 мг орлистата. Остальные компоненты:

• Состав капсулы: Микрокристаллическая целлюлоза (E460), гликолат натрия, пovidona (E1201), лаурилсульфат натрия и тальк.
• Оболочка капсулы: Гельатин, индиго кармин (E132), диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, монолаурат сорбитана и черная тушь (Shellac, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль).
• Полоска: Гельатин, полисорбат 80 и индиго кармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы али имеют синюю оболочку и синий корпус с полоской вокруг центральной области с надписью "alli".

Али доступен в упаковках по 42, 60, 84, 90 и 120 капсул. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

В каждой упаковке входит синий контейнер (Shuttle) для хранения суточной дозы али.

Титульный владелец разрешения на продажу

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,

Knockbrack,

Dungarvan,

Co. Waterford,

Ирландия

Ответственный за производство

Famar S.A, 48 км Афины-Ламия,

190 11 Авлон, Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Также вы можете посетить страничку али в вашей стране для получения дополнительной информации о программе снижения веса али.

Дата последней ревизии этого бюллетеня

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: :http://www.ema.europa.eu.

БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРИМЕНЕНИИ

Риски из-за избыточного веса

Избыточный вес повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как:

• Гипертония
• Диабет
• Кардиальная болезнь
• Ишемический инсульт
• Некоторые виды рака
• Остеоартроз

Обратитесь к врачу для обсуждения риска развития этих заболеваний.

Важность снижения веса

Снижение веса и поддержание снижения веса, например, улучшение диеты и увеличение физической активности, могут помочь вам снизить риск развития серьезных проблем со здоровьем и улучшить свое здоровье.

Полезные советы по диете и целям калорий и жиров во время приема али

Али следует использовать с низкокалорийной диетой. Капсулы работают, предотвращая absorбию части жира, который вы съедаете, но вы все равно можете есть продукты из всех основных групп. Хотя вы должны сосредоточиться на калориях и жирах, которые вы съедаете, важно есть сбалансированную диету. Вы должны выбирать еду, содержащую широкий спектр различных питательных веществ, и учиться есть здоровой пищей в долгосрочной перспективе.

Понимание важности цели калорий и жиров

Калории — это мера энергии, которую ваш организм требует. Иногда их называют Килокалориями или Ккал. Энергия также может измеряться в Килоюлях, которые вы можете видеть в таблицах питательных веществ.

• Цель калорий — это максимальное количество калорий, которые вы будете съедать каждый день. Смотрите таблицу ниже в этой секции.
• Ваша цель жиров — это максимальное количество граммов жира, которое вы будете съедать в

каждую еду. Таблица цели жиров была составлена на основе информации ниже о том, как установить цель калорий.

• Контроль цели жиров важен из-за механизма действия капсул.

Принимая али, ваш организм будет удалять больше жира, и поэтому вам будет сложнее управлять таким количеством жира в еде, как раньше. Таким образом, придерживаясь своей цели жиров, вы максимизируете результаты снижения веса и минимизируете риск побочных эффектов от лечения, связанных с диетой.

• Вы должны иметь в виду, что снижение веса должно быть постепенным и постоянным. Идеальный вариант — потерять примерно 0,5 кг в неделю.

Как установить цель калорий

Ниже представлена таблица, которая обеспечивает цель калорий, которая примерно на 500 калорий меньше, чем ваш организм требует для поддержания своего текущего веса. Это означает примерно 3 500 калорий меньше в неделю, что примерно соответствует количеству калорий в 0,5 кг жира.

Ваша цель калорий должна позволить вам терять вес в течение 0,5 кг в неделю без чувства разочарования или недостатка.

Не рекомендуется принимать меньше 1200 Ккал в день.

Вы должны знать свой уровень физической активности, чтобы установить свои цели калорий. Чем активнее вы будете, тем выше будет ваша цель калорий.

• Низкая активность означает, что вы никогда или почти никогда не ходите, не поднимаете лестницы, не занимаетесь садоводством или другой ежедневной деятельностью.
• Средняя активность означает сжигание 150 калорий в день в физической активности. Примерами средней физической активности являются ходьба примерно 3 км (2 мили), работа в саду в течение 30-45 минут или бег на 2 км (1,25 мили) за 15 минут. Выберите уровень, который лучше всего соответствует вашей ежедневной рутине. Если вы не уверены, какой уровень активности у вас есть, выберите Низкую Активность

Женщины

Мужчины

Как установить цель жиров

Ниже представлена таблица, которая позволяет вам установить цель жиров на основе количества калорий, которые вы можете принимать в день. Вы должны планировать есть три раза в день. Если вы установили цель 1400 калорий в день, например, максимальное количество жира, которое вы можете съесть за еду, составит 15 г. Чтобы остаться в пределах назначенной суммы жира, перекусы не должны содержать более 3 г жира

Помните

• Придерживаться реалистичных целей калорий и жиров, поскольку это способ поддерживать достижения по снижению веса в долгосрочной перспективе.
• Записывайте, что вы едите в пищевом дневнике, включая содержание калорий и жиров.
• Попробуйте быть более физически активным до того, как начнете принимать капсулы. Физическая активность является важной частью программы снижения веса. Памятите, что вы должны обратиться к врачу, если вы не занимались физической активностью ранее.
• Продолжайте быть физически активным, пока будете принимать али и после того, как перестанете принимать его.

Программа али сочетает капсулы с планом питания и широким спектром ресурсов, которые помогут вам понять, как следовать низкокалорийной диете и предоставят рекомендации по увеличению физической активности.

Веб-сайт али (пожалуйста, обратитесь к веб-сайту, специфичному для вашей страны, который указан в списке местных представителей, показанном выше) предоставит вам ряд интерактивных инструментов, низкожирных рецептов, советов по физической активности и другой полезной информации, чтобы помочь вам вести здоровый образ жизни и поддержать достижение своих целей по снижению веса.

Посетитеwww.alli.com.es