АЛГІФАСТ 400 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Альгіфаст 400 мг порошок для пероральної суспензії

Ібупрофен (лізин)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Альгіфаст і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альгіфаст
3. Як приймати Альгіфаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альгіфасту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альгіфаст і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, таких як головні болі, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альгіфаст

Не приймайте Альгіфаст, якщо:

• Ви алергічні на ібупрофен або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6);
• Ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці (останній відділ тонкої кишки) або мали перфорацію травної системи;
• Ви мали алергічні реакції типу астми при прийомі протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболювальних засобів,
• Ви страждаєте на астму (затруднення дихання, задуха та в деяких випадках кашель або свистіння при диханні), риніт (запалення слизової оболонки носа) та кропив'янку (плями на шкірі та інтенсивний свербіж)
• Ви страждаєте на важку хворобу печінки, нирок або серця (серцева недостатність);
• Ви страждаєте на кровотечі або порушення згортання крові;
• Ви блюєте кров'ю, маєте чорний кал або діарею з кров'ю;
• Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Не приймайте більше 3 пакетиків на добу (1200 мг ібупрофену на добу), щоб уникнути можливого розвитку проблем з серцево-судинною системою або серцем.

• Якщо ви мали захворювання шлунку чи кишечника (наприклад, виразка), у цьому випадку не слід приймати цей лікарський засіб без медичного нагляду. Біль у шлунку чи кишечнику не повинен бути ліквідований цим лікарським засобом.
• Якщо при прийомі лікарського засобу ви відчуваєте печію або біль у шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви страждаєте на іншу хворобу або маєте алергію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби з ібупрофеном можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо лікар призначив вам лікарський засіб проти агрегації тромбоцитів(для запобігання утворенню тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Альгіфаст, слід розділити прийом цих лікарських засобів. Для цього можна дотримуватися однієї з наступних інструкцій:
• • Прійміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та зачекайте щонайменше півгодиниперед прийомом дози Альгіфасту.
  • Прійміть дозу цього лікарського засобу щонайменше за 8 годин доприйому ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо ви страждаєте на гіпертонію, захворювання нирок, печінки чи серця, порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Протизапальні/знеболювальні лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
• Вам слід обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, якщо:
• • У вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтуванні, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові у ногах чи руках через звуження чи блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторний ішемічний напад "ТІА").
  • У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту або якщо ви курите.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу у розділі 3. Як приймати Альгіфаст.
• Якщо ви страждаєте на вітряну віспу (інфекційне захворювання, властиве дитинстві), не слід приймати ібупрофен.
• У разі сильної дегідратації, особливо у дітей, слід прийняти багато рідини та негайно звернутися до лікаря.
• Якщо ви страждаєте на гостру інтермітентну порфірію (рідке порушення крові).

• Кутаневі реакції

Відзначені важкі кутаневі реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном.

Прекратіть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку

кутаневу ерупцію, ураження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки

алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої кутаневої

реакції. Див. розділ 4.

• Якщо у вас є інфекція, див. розділ "Інфекції" нижче.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей лікарський засібможе затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було відзначено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Альгіфаст

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, що антикоагулюють (напр. для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, напр. ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)..
• Баклофен (використовується для лікування інвольтуєних та тривалих скорочень деяких м'язів)
• Лікарські засоби, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як лікарські засоби з атенололом, і антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Циклоспорин і такролімус (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів)
• Дигоксин (використовується для серця)
• Фенітойн (використовується при лікуванні епілепсії)
• Фуросемід та інші тіазидні діуретики (використовуються для виділення сечі)
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові)
• Літій (використовується для лікування депресії)
• Метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматоїдного артриту)
• Міфепристон (індуктор абортів)
• Пентоксифілін (використовується при порушеннях циркуляції)
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях)
• Хінолони (використовуються при інфекціях)
• Резини для обміну іонів, такі як коlestyрамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Сульфаміди (використовуються при інфекціях)
• Сульфінпіразон (використовується при лікуванні подагри)
• Такрин (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють або розщеплюють тромби крові)
• Зідовудин (використовується при лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який спричиняє СНІД)
• Не слід використовувати з іншими знеболювальними та протизапальними лікарськими засобами (нестероїдними протизапальними засобами та кортикостероїдами), які знижують біль та запалення, без консультації з лікарем

Якщо лікар призначив вам лікарський засіб проти агрегації тромбоцитів(для запобігання утворенню тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте цей лікарський засіб, слід розділити прийом цих лікарських засобів (див. розділ Попередження та застереження).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування цим лікарським засобом. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Альгіфаст з іншими лікарськими засобами.

Прийом Альгіфасту з їжею, напоями та алкоголем

Прійміть цей лікарський засіб з їжею або молоком.

Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних ефектів з боку травної системи.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Слід уникати використання ібупрофену під час першого та другого триместру вагітності. Якщо це вважається необхідним, лікар призначить вам найефективнішу дозу та протягом найкоротшого терміну. Не слід використовувати під час останнього триместру вагітності.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть знижувати фертильність (здатність завагітніти) жінки. Цей ефект є оборотнім, коли лікарський засіб припиняється.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується жодного ефекту в цьому сенсі, слід використовувати з обережністю, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння.

Альгіфаст містить циклодекстрин (бетадекс) (Е-459), тартрацин (Е-102), сукрозу та натрій.

• Цей лікарський засіб містить 2 г циклодекстрину в кожному пакетику.
• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартрацин. Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.
• Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Це може викликати каріес.

• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) на пакетик, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Альгіфаст

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Слід використовувати найефективнішу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки від 12 років (і вага понад 40 кг)

Рекомендується 1 пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів. Не слід приймати більше 1200 мг ібупрофену (3 пакетики) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку

Дозу слід встановити лікар, оскільки можливо буде необхідне зниження звичайної дози. Проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки чи серця:

Слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Вилийте вміст пакетика в половину склянки води, перемішайте та прийміть далі.

Прійміть лікарський засіб з їжею або молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності у шлунку.

Якщо ви прийняли більше Альгіфасту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до найближньої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати пораду щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були відзначені симптоми сонливості, болю у грудях, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, кров у сечі, озноб та проблеми з диханням.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі

люди їх відчувають.

Часті (може впливати до 1 особи з 10): втома, головний біль, порушення шлунку та кишечника (печія у шлунку, діарея, нудота, блювота), порушення шкіри (ерупції, свербіж) та звук у вухах.

Рідкі (може впливати до 1 особи з 100): алергічні реакції, астма, риніт (запалення слизової оболонки носа) та кропив'янка (плями на шкірі та інтенсивний свербіж), кровотечі та виразки шлунково-кишкового тракту, порушення сну та легка неспокійність, розмита зір, зниження гостроти зору чи зміни сприйняття кольору та порушення слуху.

Рідкісні (може впливати до 1 особи з 1000): набряк (збереження рідини), порушення крові (лейкопенія), перфорація шлунку та кишечника, порушення печінки (включаючи жовтяницю, тобто жовтіння шкіри та очей), порушення нирок, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурією (виділення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому (комплексу симптомів, які з'являються внаслідок ушкодження нирок); депресія, порушення зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова відчуття задухи), задуха та ангіоневротичний набряк (запалення глибоких шарів шкіри, яке супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Дуже рідкісні (може впливати до 1 особи з 10000), можуть виникнути: асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, не викликані бактеріями), порушення крові (апластична та гемолітична анемія) та згортання, гіпертонія та серцева недостатність, важкі порушення шкіри, очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання шкіри) та токсична епідермальна некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, які викликають відшарування шкіри) та еритема мультиформна (запалення шкіри).

Частота невідома: може виникнути важка кутанева реакція, відома

як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають;

кутаневу ерупцію, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів

(тип білих кров'яних клітин). Загальна червона висипка, з пухирями під шкірою та пухирями, розташовані в основному в складках шкіри,

торс та верхні кінцівки, які супроводжуються лихоманкою на початку

лікування (пустулозна ексантема). Прекратіть приймати Альгіфаст, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно.

Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Альгіфасту

Не потребує спеціальних умов збереження.

Після відкриття пакетика слід негайно підготувати суспензію згідно з інструкціями з застосування.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який зазначено.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алгіфасту

• Активний інгредієнт - ібупрофен лізин. Кожен пакет містить 400 мг ібупрофену (надходить у вигляді 683,34 мг ібупрофену лізину).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бетадекс (Е-459), лимоновий аромат (містить тартразин (Е-102), кукурудзяний крохмаль і кукурудзяну мальодекстрин), содій сакаринат, содій цикламат, цитрат содію і сукроза.

Вигляд Алгіфастута вміст упаковки

Дрібний порошок білого кольору з лимонним запахом, який випускається у пакетах.

Кожна упаковка містить 4 або 12 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництвоЛАБОРАТОРІЯ ФАРМАКОДИНАМІЧНИХ ЗАСТОСУВАНЬ, С.А. (FARDI)

Grassot, 16 - 08025- Барселона (Іспанія)

Телефон: 932073751

Факс: 934570737

e-mail: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2021

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/