Acyline 620 mg/380 mg/630 mg suspension oral

Противорецептор: информация для пользователя

Acyline620 мг/380 мг/630 мгСуспензия для приема внутрь

Альгелдрат, магний-гидроксид, алюминий-гидроксид-магний-карбонат, ко-преципитат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

1. Что такоеACYLINEи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаACYLINE

3. Как приниматьACYLINE

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеACYLINE

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АСИЛИН содержит алгелдрат, магний гидроксид и алюминий гидроксид-магний карбонат, соперекипитированный. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антиацидами, которые действуют нейтрализуя избыток кислоты в желудке.

АСИЛИН показан для облегчения и лечения симптомов изжоги и жжения в желудке у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте АСИЛИН:

• Если вы аллергины нагидроксид алюминия, гидроксид магния или их совместное осаждение сгидроксидом алюминия и карбонатом магния или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть симптомы аппендицита, кишечной непроходимости или воспаления, такие какболезненные ощущения в животе, спазмы, вздутие живота, болезненные ощущения, тошнота или рвота.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть кровотечение в желудке или кишечнике без диагноза.
• Если у вас есть гипермагниемия (высокий уровень магния в крови).
• Если у вас есть алкалоз (изменение кислотно-основного баланса крови).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АСИЛИНА.

Как и другие противоэрозивные препараты, этот препарат может маскировать симптомы более серьезной болезни желудка, такой как язва или злокачественное образование, поэтому если симптомы не проходят или ухудшаются в течение 14 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Если вы следите за низкожировой диетой, у вас есть диарея, плохое всасывание или вы перенесли пересадку почки, может развиться, особенно при длительном лечении, снижение уровня фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.), сопровождающееся изменениями в костях (остеомалация).

При высоких дозах этот препарат может вызвать или ухудшить кишечную непроходимость, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, кишечными нарушениями и пожилыми людьми.

Если у вас есть легкая или средняя почечная недостаточность и вам необходимо принимать этот препарат, вы будете использовать его с осторожностью, избегая длительного использования, поскольку могут развиться: изменения в центральной нервной системе, снижение количества красных кровяных телец в крови или ухудшение заболеваний костей.

Не рекомендуется использовать антиацидные препараты, содержащие алюминий, у пациентов с болезнью Альцгеймера, поскольку они могут способствовать развитию этой болезни.

При продолжительном использовании антиацидных препаратов, содержащих алюминий, у пожилых людей может ухудшиться существующая болезнь костей.

Если у вас есть порфирия (сочетание наследственных нарушений, связанных с аномалиями производства пигмента красных кровяных телец) и вы проходите гемодиализ (процесс удаления из крови отходов, когда почки не могут этого сделать), следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Должны сообщить врачу о появлении любых симптомов, указывающих на кровотечение, таких как черные испражнения или рвота, как кофейный осадок.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, тест с радиоактивными веществами), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Если у вас запланированы какие-либо тесты на оценку функции секреторной секреции желудочного сока, не принимайте антиацидные препараты в тот же день, когда будет проведен тест.

Дети

Не рекомендуется использовать антиацидные препараты у детей младше 12 лет, поскольку они могут маскировать симптомы других существующих заболеваний (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при дефиците жидкости или существующей болезни почек.

Принятие АСИЛИНА с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Антиацидные препараты могут изменить действие других препаратов, поэтому вам следует разделить прием любого антиацидного препарата с другими препаратами.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Антигистаминные препараты (препараты, используемые для лечения проблем желудочно-кишечного тракта)
• Атенолол, пропранолол, метопролол (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии)
• Хлоркины (препараты, используемые для лечения малярии)
• Дифлунисал (препарат, используемый для лечения воспаления)
• Бифосфонаты (препараты, используемые для лечения остеопороза)
• Антибиотики (линкозамиды, тетрациклины, фторхинолоны, азитромицин, цефдинир, цефпоксима)
• Кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• Пеницилламин (препарат, используемый для лечения ревматических заболеваний)
• Кселексалат (препарат, используемый для лечения высокого уровня калия в крови)
• Дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
• Этамбутол, изониазид, рифампицин (препараты, используемые для лечения туберкулеза)
• Фторид натрия (дезинфицирующее средство)
• Глюкокортикоиды (преднизон)
• Индометацин (препарат, используемый для лечения воспаления)
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения психических заболеваний)
• Соли железа (препараты, используемые для лечения анемии)
• Препараты для гипертонии (каптоприл, фосиноприл)
• Левотироксин (препарат, используемый для лечения заболеваний щитовидной железы)
• Росувастатин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Метенамина (препарат, используемый для удаления бактерий из мочевых путей)

• Мекамилина (препарат, используемый для снижения артериального давления
• Фенитоина (препарат, используемый для лечения эпилепсии)
• Амфетамины (препараты, используемые как мощные стимуляторы центральной нервной системы)
• Фосфат натрия целлюлозы (препарат, используемый для предотвращения образования камней в почках.
• Квинидины (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).

• Соли цитрата (препараты, используемые для лечения камней в почках и других почечных заболеваний, дегидратации, диареи)
• Салицилаты (кислота ацетилсалициловая, используемая для лечения воспаления, боли и лихорадки).
• Сукралфат (препарат, используемый для лечения язвы)

В всех этих случаях рекомендуется оставить промежуток в 2 часа между приемом любого из этих препаратов и приемом АСИЛИНА (4 часа в случае фторхинолонов) для предотвращения нежелательных взаимодействий.

Антиацидные препараты могут разрушать покрытие некоторых орального препарата (покрытие, которое имеют некоторые препараты для предотвращения их разрушения или растворения в желудке).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие этого препарата во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением врача.

Рекомендуется избегать хронического или чрезмерного использования АСИЛИНА во время беременности.

Вождение и использование машин

АСИЛИН не влияет на способность вождения или управлять машиной.

АСИЛИН содержитэтиловый спирт (96%)

Этот препарат содержит 0,6% этилового спирта (96%), что соответствует количеству 60 мг на дозу, что эквивалентно 1,2 мл пива или 0,5 мл вина.

Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание алкоголя следует учитывать в случае беременных женщин, кормящих матерей, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Следуйте точно инструкциям по применению АСИЛИНА, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и людей старше 12 лет составляет половина до 1 пакетик с суспензией (от 5 мл до 10 мл) четыре раза в день, когда появляются симптомы, в течение 20 минут до часа после трех основных приемов пищи и перед сном.

Применение у детей

Не давайте этому лекарству детям младше 12 лет.

Этот препарат принимается перорально.

Нажмите на пакетик несколько раз перед открытием, чтобы гарантировать полную однородность суспензии. АСИЛИН можно принимать прямо из пакетика или вылить содержимое в половину стакана воды. Перемешайте и выпейте.

Не принимайте более 4 пакетиков в день.

Если симптомы не улучшаются в течение 14 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше АСИЛИНА, чем следует

При обычных дозах вероятность отравления этим препаратом мала.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону:91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций врачу.

Если вы забыли принятьАСИЛИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были замечены, в целом легкие и кратковременные.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу: аллергические реакции, такие как зуд (пикор), уртикария (плоские красные пятна на коже, зуд и раздражение кожи), ангиедема (общая уртикария с воспалением ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), эти побочные реакции являются частотой неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты, которые могут появиться:

- Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):застойecal, диарея илирегургитация.

- Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

- гипермагниемия (когда в крови повышены уровни магния)

- гиперальдимия (когда в крови повышены уровни алюминия)

- гипофосфатемия (когда в крови снижены уровни фосфора).

В случаях долгосрочного использования или у пациентов с бедной диетой по фосфору могут появиться камни в почках и заболевания костей.

Сообщение о побочных эффектах:Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуетспециальных условий хранения.

Не используйте АЦИЛИН, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ACYLINE

Активные вещества: Алгелдрат 620 мг, Магний-водный гидроксид 380 мг, Альуминий-водный гидроксид-магний-карбонат, сопряженный 630 мг.

Другие компоненты (экзipientы) являются:Сукралоза (E-955), Этанол (96 процентов), Хлоргексидиновый ацетат, Гидроксиэтилцеллюлоза, Аромат мяты и Очистка воды. Смотрите раздел 2 “ACYLINE содержит этанол (96 процентов)”

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ACYLINE представлена в виде белой суспензии.

Каждая упаковка содержит 20 пакетиков по 10 мл суспензии

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10

Полигон Инд. Henares

19180 Marchamalo, Guadalajara

Email:[email protected]

Телефон: 949 22 56 22

Дата последней проверки этого проспекта: март 2014

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства Испаниипо лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/