АЦИЛІН 620 мг/380 мг/630 мг ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацилін620 мг/380 мг/630 мгОральна суспензія

Альгельдрат, гідроксид магнію, гідроксид алюмінію-магнію карбонат, копреципітат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису

1. Що таке АЦИЛІН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому АЦИЛІНУ
3. Як приймати АЦИЛІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання АЦИЛІНУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АЦИЛІН і для чого він використовується

АЦИЛІН містить альгельдрат, гідроксид магнію та гідроксид алюмінію-магнію карбонат, копреципітат. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиацидами, які діють шляхом нейтралізації надмірної кількості кислоти в шлунку.

АЦИЛІН призначений для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та дітей старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому АЦИЛІНУ

Не приймайте АЦИЛІН:

• Якщо ви алергічні на гідроксид алюмінію, гідроксид магнію або копреципітат гідроксиду алюмінію карбонату магнію чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є будь-які симптоми апендicitis, обструкції або запалення кишечника, такі як біль у животі, спазми, набряк живота, больові відчуття, нудота або блювота.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• Якщо у вас є геморагічний гастроінтестинальний або ректальний розлад без діагнозу.
• Якщо у вас є гіпермагнеземія (коли ваш рівень магнію в крові високий).
• Якщо у вас є алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому АЦИЛІНУ.

Як і інші антиациди, цей лікарський засіб може маскувати симптоми більш серйозного захворювання шлунку, такого як виразка або злоякісне захворювання, тому якщо симптоми тривають або погіршуються після 14 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, погану абсорбцію або пройшли трансплантацію нирок, може виникнути, особливо при тривалому лікуванні, зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м'язова слабкість, загальне нездоров'я тощо), яке супроводжується порушеннями кісткової системи (остеомалачія).

При високих дозах цей лікарський засіб може викликати або погіршувати кишкову обструкцію, особливо у пацієнтів з нирковими захворюваннями, порушеннями кишечника та пацієнтів похилого віку.

Якщо у вас є захворювання нирок (ниркова недостатність) легкого чи середнього ступеня, і вам потрібно приймати цей лікарський засіб, слід робити це з обережністю, уникати тривалого використання, оскільки можуть виникнути: порушення центральної нервової системи, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові або погіршення захворювань кісткової системи.

Не рекомендується використання антиацидів, які містять алюміній, у пацієнтів з хворобою Альцгеймера, оскільки це може сприяти розвитку захворювання.

У пацієнтів похилого віку тривале використання антиацидів, які містять алюміній, може погіршувати існуючі захворювання кісткової системи.

Якщо у вас є порфірія (група спадкових розладів, які涉нюють порушення виробництва пігменту червоних кров'яних тілець) і ви проходите гемодіаліз (процес видалення відходів з крові, коли нирки неспроможні це зробити), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вам слід повідомити лікаря про появу будь-яких симптомів, які свідчать про геморагію, наприклад, чорний кал або блювота, подібна до кави.

Перешкоди діагностичним тестам

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, тестами з радіофармацевтиками), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Якщо вам призначені тести для оцінки секреторної функції шлунку, не слід приймати антиациди в день проведення тесту.

Діти

Не рекомендується використання антиацидів у дітей молодше 12 років, оскільки вони можуть маскувати симптоми інших захворювань, які вже існують (наприклад, апендicitis). У маленьких дітей існує ризик підвищення рівня магнію в крові або отруєння алюмінієм, особливо якщо вони дегідратовані або мають захворювання нирок.

Прийом АЦИЛІНУ з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Антиациди можуть змінювати дію інших лікарських засобів, тому слід приймати будь-який антиацид окремо від інших лікарських засобів.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Антагоністи H2 (лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань травної системи)
• Атенолол, пропранолол, метопролол (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань та гіпертонії)
• Хлорохіни (лікарські засоби, які використовуються для лікування малярії)
• Дифлунісал (ністероїдний протизапальний лікарський засіб)
• Бісфосфонати (лікарські засоби, які використовуються для лікування остеопорози)
• Антибіотики (лінкозаміди, тетрацикліни, фторхінолони, азитроміцин, цефдінір, цефподоксим)
• Кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Пеніциламін (лікарський засіб, який використовується для лікування ревматичних захворювань)
• Каєксалат (лікарський засіб, який використовується для лікування високих рівнів калію в крові)
• Дигоксин (лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань)
• Етамбутол, ізоніазид, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу)
• Фторид натрію (дезінфікуючий засіб)
• Глюкокортикоїди (преднізон)
• Індометацин (ністероїдний протизапальний лікарський засіб)
• Нейролептики (лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• Солі заліза (лікарські засоби, які використовуються для лікування анемії)
• Лікарські засоби для лікування гіпертонії (каптопріл, фозинопріл)
• Левотироксин (лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань щитоподібної залози)
• Розувастатин (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Метенамін (лікарський засіб, який використовується для видалення бактерій з сечових шляхів)

• Мекаміламін (лікарський засіб, який використовується для зниження артеріального тиску)
• Фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування конвульсій)
• Амфетаміни (лікарські засоби, які використовуються як потужні стимулятори центральної нервової системи)
• Фосфат натрію целюлози (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення каменів в нирках.
• Хінідини (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань).

• Солі цитрату (лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань нирок та інших захворювань нирок, дегідратації, діареї)
• Саліцилати (аспірин, лікарський засіб, який використовується для лікування запалення, болю та лихоманки).
• Сукралфат (лікарський засіб, який використовується для лікування виразки)

У всіх цих випадках рекомендується зробити перерву у 2 години між прийомом будь-якого з цих лікарських засобів та прийомом АЦИЛІНУ (4 години у випадку фторхінолонів) для уникнення нежаданих взаємодій.

Антиациди можуть руйнувати оболонку деяких пероральних лікарських засобів (оболонку, яка мають деякі лікарські засоби для уникнення їх розчинення в шлунку).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом цього лікарського засобу під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен бути під контролем лікаря.

Рекомендується уникати тривалого або надмірного використання АЦИЛІНУ під час вагітності.

Відновлення та використання машин

АЦИЛІН не впливає на здатність керування транспортними засобами чи машинами.

АЦИЛІН міститьетанол (96 відсотків)

Цей лікарський засіб містить 0,6% етанолу (96 відсотків), що відповідає кількості 60 мг на дозу, що еквівалентно 1,2 мл пива або 0,5 мл вина.

Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом.

Вміст алкоголю слід враховувати у разі вагітних жінок чи жінок у період лактації, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки чи епілепсією.

3. Як приймати АЦИЛІН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування АЦИЛІНУ, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 0,5-1 саше оральної суспензії (5-10 мл) чотири рази на добу, коли з'являються симптоми, за 20 хвилин до чи за 1 годину після трьох основних прийомів їжі та перед сном.

Використання у дітей

Не слід давати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Перед відкриттям саше декілька разів стукніть по ньому, щоб забезпечити повну гомогенізацию суспензії. АЦИЛІН можна приймати безпосередньо з саше або виливати вміст у половину склянки води. Перемішайте та прийміть.

Не приймайте більше 4 саше на добу.

Якщо симптоми не покращуються протягом 14 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше АЦИЛІНУ, ніж потрібно

При рекомендованих дозах малоймовірна інтоксикація цим лікарським засобом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти АЦИЛІН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, зазвичай легкі та тимчасові.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, припиніть приймати лікарський засіб та проконсультуйтеся з лікарем: алергічні реакції, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (универсальна кропив'янка, супроводжувана набряком ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів), ці побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

• Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100): запор, діарея або регургітація.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
• гіпермагнеземія (коли ваш рівень магнію в крові високий)
• гіпералумінемія (коли ваш рівень алюмінію в крові високий)
• гіпофосфатемія (коли ваш рівень фосфору в крові низький).

У разі тривалого використання або у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом фосфору можуть виникнути камені в нирках та захворювання кісткової системи.

Звіт про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання АЦИЛІНУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати АЦИЛІН, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АЦИЛІНУ

Активні речовини: альгельдрат 620 мг, гідроксид магнію 380 мг, гідроксид алюмінію-магнію карбонат, копреципітат 630 мг.

Інші компоненти (ексципієнти): сукралоза (Е-955), етанол (96 відсотків), хлоргексидин ацетат, гідроксіетилцелюлоза, ментоловий ароматизатор та очищена вода. Див. розділ 2 "АЦИЛІН містить етанол (96 відсотків)"

Вигляд продукту та зміст упаковки

АЦИЛІН випускається у вигляді білої оральної суспензії.

Кожна упаковка містить 20 саше по 10 мл суспензії

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10

Пол. Інд. Енарес

19180 Марчамало, Гвадалахара

E-mail: [email protected]

Телефон: 949 22 56 22

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2014

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/