ЛАМБДАЛІНА 40 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

ЛАМБДАЛІНА 40 мг/г крем

Лідокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ЛАМБДАЛІНА і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЛАМБДАЛІНУ
3. Як використовувати ЛАМБДАЛІНУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ЛАМБДАЛІНИ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЛАМБДАЛІНА і для чого вона використовується

ЛАМБДАЛІНА 40 мг/г крем містить лідокаїн і є лікарським засобом, який викликає місцеву втрату чутливості шкіри (місцеву анестезію).

ЛАМБДАЛІНА використовується для знеболювання шкіри перед введенням голки (наприклад, перед аналізом крові).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЛАМБДАЛІНУ

Не використовуйте ЛАМБДАЛІНУ

• якщо ви алергічні на лідокаїн або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до місцевих анестетиків, сої або арахісу.
• у дітей, народжених перед 37-ю тижнем вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати ЛАМБДАЛІНУ:

• у разі хірургічних втручань у слуховому проході або внутрішньому вусі, оскільки існує ризик пошкодження внутрішнього вуха.
• якщо ви страждаєте на важкі захворювання, наприклад, серцеву недостатність або важку печінкову недостатність.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (див. Інші лікарські засоби)
• біля очей, оскільки лідокаїн може викликати очну іритацію. Крім того, при втраті захисних рефлексів може виникнути іритація рогівки або пошкодження.
• якщо ви готуєтеся до вакцинації живою вакциною (наприклад, вакциною проти туберкульозу). Вакцини не слід вводити в ділянки, де нанесено ЛАМБДАЛІНУ, оскільки це може вплинути на ефективність вакцини.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-які з вищезазначених станів.

ЛАМБДАЛІНА повинна використовуватися лише на незайманій шкірі (не на слизових оболонках, ранах або екземі).

Інші лікарські засоби та ЛАМБДАЛІНА

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Це особливо важливо для вашого лікаря знати, якщо ви вже були léčені будь-яким з лікарських засобів, перелічених нижче, оскільки ризик побічних ефектів може збільшитися:

• лідокаїн у високих дозах за іншими показаннями.
• інші місцеві анестетики
• лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, токаїнід, мексилетин і аміодарон.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Окказіональне використання ЛАМБДАЛІНИ під час вагітності малоймовірно викличе шкідливі ефекти на плід.

ЛАМБДАЛІНА проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що це вплине на дитину під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ЛАМБДАЛІНА не має відомого впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ЛАМБДАЛІНА містить пропіленгліколь, бензиловий спирт, гідрогенізовану соєву лецитину та полісорбат 80.Цей лікарський засіб містить 75 мг пропіленгліколю на кожен грам крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

ЛАМБДАЛІНА містить гідрогенізовану соєву лецитину. Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 15 мг бензилового спирту на кожен грам крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб містить полісорбат 80, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати ЛАМБДАЛІНУ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ЛАМБДАЛІНИ, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти від6 до12 років:

Одна доза, яку слід нанести, становить 2-3 г. Рекомендований час нанесення, тобто час, протягом якого крем повинен бути на шкірі, становить 60 хвилин, але не більше двох годин.

Підлітки старше 12 років та дорослі:

Одна доза, яку слід нанести, становить 2-3 г. Максимальна добова доза становить 5 г. Рекомендований час нанесення становить 60 хвилин, але не більше двох годин.

Діти від2 до6 років:

Оскільки немає достатнього досвіду, ЛАМБДАЛІНА не рекомендується для цієї вікової групи.

Діти від0 до2 років:

Оскільки немає досвіду, ЛАМБДАЛІНА не повинна використовуватися для цієї вікової групи.

1 грам крему відповідає приблизно довжині 2,5 см.

Якщо ви вважаєте, що ефект ЛАМБДАЛІНИ надто сильний або слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використали більше ЛАМБДАЛІНИ, ніж потрібно

Передозування малоймовірне при нормальному використанні на незайманій шкірі.

Якщо ви використали більше ЛАМБДАЛІНИ, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб або нанесла його на шкіру в надмірній кількості, проконсультуйтеся з вашим лікарем або в лікарні для оцінки ризику та поради.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91562 04 20.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (1 до10 з 1000 осіб, які приймають лікарський засіб):

Місцеві реакції на шкірі (блідість, червоність, свербіж та печіння) в обробленій ділянці. Симптоми зазвичай тимчасові та легкі.

Рідко (1 до10 000 осіб, які приймають лікарський засіб):

Алергічний контактний екзем.

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 осіб, які приймають лікарський засіб)

Алергічні реакції (у тяжких випадках, анафілактичний шок)

Перестаньте використовувати ЛАМБДАЛІНУ та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів (анафілактичний шок)

• Набухання обличчя, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та проблеми з диханням.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не наведено в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ЛАМБДАЛІНИ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та тюбі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Після відкриття тюба термін придатності становить 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЛАМБДАЛІНИ

• Активний інгредієнт - лідокаїн. 1 грам крему містить 40 мг лідокаїну.
• Інші компоненти - очищена вода, пропіленгліколь, гідрогенізована соєва лецитина, бензиловий спирт, полісорбат 80, карбомер 940, троламін, холестерин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ЛАМБДАЛІНА - крем білого або жовтуватого кольору.

Упаковки: 5 г, 10 г, 20 г, 30 г, 40 г та 50 г у алюмінієвих тюбах. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та виробник.

Власник:

ISDIN, SA

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

Medinfar Manufacturing S.A.

Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса

Вулиця Оутейру да Армада, 5

Кондеїша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2025