АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОКАЗНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA 100 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA
3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить оцтову кислоту ацетилсаліцилову, яка при низьких дозах належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це малі клітини крові, які викликають згортання крові та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, він зупиняє кровотік і перериває постачання кисню. Коли це відбувається в серці, це може викликати інфаркт міокарда або стенокардію; в мозку це може викликати інсульт.

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA приймається для зниження ризику утворення тромбів і, відповідно, для профілактики:

• інфарктів міокарда
• інсультів
• серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці).

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA також використовується для профілактики утворення тромбів після певних типів серцевої хірургії з метою розширення або видалення судин.

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання в випадках нагальної потреби. Він може бути використаний тільки як профілактичне лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA

Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до оцтової кислоти ацетилсаліцилової або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• якщо ви алергічні до інших саліцилатів або лікарських засобів, які не належать до стероїдних протизапальних засобів (НПЗС). НПЗС часто використовуються для лікування артриту або ревматизму та болю
• якщо ви мали астматичний напад або набухання деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або мови (ангіоневротичний набухання) після прийому саліцилатів або НПЗС
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку в шлунку або тонкому кишечнику або будь-який інший тип кровотечі, наприклад, інсульт
• якщо ви мали проблем з згортанням крові
• якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, не слід використовувати дози вище 100 мг на добу (див. розділ "Вагітність і годування грудьми")
• якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах вище 15 мг на тиждень

Попередження та застереження

Перед тим, як почати лікування Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою TEVA, повідомте вашому лікареві:

• якщо ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо ви мали раніше проблеми з шлунком або тонким кишечником
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск
• якщо ви страждаєте на астму, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні захворювання дихальної системи; оцтова кислота ацетилсаліцилова може викликати астматичний напад
• якщо ви мали раніше подагру
• якщо ви маєте сильну менструальну кровотечу

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти чи несподівані реакції, наприклад, симптоми кровотечі, серйозні шкірні реакції або будь-які інші ознаки серйозної алергії (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (навіть малу, наприклад, видалення зуба), оскільки оцтова кислота ацетилсаліцилова має антикоагулянтну дію, тому може існувати підвищений ризик кровотечі.

Оцтова кислота ацетилсаліцилова може викликати синдром Рея, коли її приймають діти. Синдром Рея - це дуже рідке захворювання, яке впливає на мозок і печінку та може загрожувати життю. Через це Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA не повинна прийматися дітям молодшим 16 років, якщо тільки лікар не призначить її.

Ви повинні бути обережні, щоб не допустити зневоднення (ви можете відчувати спрагу та сухість у роті), оскільки використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової одночасно може викликати порушення функції нирок.

Цей лікарський засіб не підходить для полегшення болю або зниження температури.

Якщо ви перебуваєте в одному з вище згаданих випадків або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA 100 мг.

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути під впливом, якщо оцтова кислота ацетилсаліцилова приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:

• профілактики утворення згустків крові (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел)
• профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин, такролімус)
• лікування високого кров'яного тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
• регулювання серцевого ритму (дігоксин)
• лікування маніакально-депресивного розладу (літій)
• полегшення болю та запалення (наприклад, НПЗС, такі як ібупрофен, або стероїди)
• лікування подагри (наприклад, пробенецид)
• лікування епілепсії (валпроат, фенотозин)
• лікування глаукоми (ацетазоламід)
• лікування раку або ревматоїдного артриту (метотрексат; у дозах нижче 15 мг на тиждень)
• лікування цукрового діабету (наприклад, глібенкламід)
• лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін або пароксетин)
• гормональна терапія, коли надниркові залози або гіпофіз були знищені або видалені, або лікарські засоби для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишок (кортикостероїди)
• якщо його приймають одночасно з метамізолом, може зменшити ефект оцтової кислоти ацетилсаліцилової для зниження агрегації пластинок (антипластинкова дія) і тому слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають його для захисту серця (кардіопротектор)

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA з алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та подовжити час кровотечі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви продовжуєте або починаєте лікування Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою TEVA під час вагітності, слідувати інструкціям лікаря та не використовувати дози вище рекомендованих.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA у дозах вище 100 мг на добу, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Якщо ви приймаєте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA у низьких дозах (до 100 мг на добу), вам потрібно буде суворе спостереження за вагітністю згідно з інструкціями лікаря.

Вагітність – перший і другий триместри

Не слід приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та згідно з інструкціями лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, якщо ви приймаєте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA протягом більше ніж декількох днів, це може викликати проблеми з нирками у плода, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду більше ніж декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати оцтову кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки лікар не призначить її.

Водіння автомобіля та використання машин

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова TEVA не повинна впливати на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Содій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить соди.

3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі

Профілактика інфарктів міокарда:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза - 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних типів серцевої хірургії:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Дози такі ж, як і для дорослих. Загалом, оцтова кислота ацетилсаліцилова повинна використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Лікування повинно бути переглянуте через регулярні інтервали.

Діти

Оцтова кислота ацетилсаліцилова не повинна прийматися дітям та підліткам молодшим 16 років, якщо тільки лікар не призначить її (див. розділ "Будьте обережні з Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою TEVA").

Форма прийому

Перорально.

Таблетки повинні ковтатися цілими з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Таблетки мають гастрорезистентне покриття, яке запобігає подразненню шлунку, тому їх не слід розчавлювати, ламати або жувати.

Якщо ви прийняли більше Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA, ніж потрібно

Якщо ви (або інша людина) випадково прийняли занадто багато таблеток, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, звернутися до найближчої служби швидкої допомоги або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Покажіть вашому лікареві лікарський засіб або порожню упаковку.

Симптоми передозування можуть включати звук у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність, нудоту, блювоту та біль у животі. Велика передозування може привести до прискореного дихання (гіпервентіляція), підвищення температури, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, коми та шоку.

Якщо ви забули прийняти Оцтову кислотуАцетилсаліцилову TEVA

Якщо ви забули прийняти одну дозу, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування звичайним чином.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, зупіньте прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA та негайно зверніться до лікаря:

• Раптова труднощі з диханням, набухання губ, обличчя або тіла, висип, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням та може бути пов'язана з високою температурою та больовістю суглобів. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Незвичайне кровотеча, наприклад, кашель з кров'ю, кров у блювотині чи сечі, або чорний кал.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Розлад шлунку.
• Збільшення схильності до кровотечі.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка.
• Носова кровотеча.

• Труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Кровотеча в шлунку або кишечнику, кровотеча в мозку; змінений рівень клітин крові.
• Нудота та блювота.
• Спазми в дихальних шляхах, астматичний напад.
• Васкуліт.
• Синяки з синіми плямами (кровотеча під шкірою).
• Серйозні шкірні реакції, такі як висип, відомий як еритема мультиформна, та інші форми, які можуть загрожувати життю, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла.
• Гіпersenситивні реакції, такі як набухання, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Незвичайно сильна менструальна кровотеча або тривала.

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Звук у вухах (тіннітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкому кишечнику та перфорація.
• Тривале кровотеча.
• Порушення функції нирок.
• Порушення функції печінки.
• Високий рівень сечової кислоти в крові

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Тримати при температурі нижче 30°C. Не зберігати в холодильнику. Тримати в оригінальній упаковці.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA

• Активний інгредієнт - оцтова кислота ацетилсаліцилова
• Інші компоненти: целюлоза у вигляді порошку, попередньо желатинізований крохмаль (отриманий з кукурудзи), Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополімер метакрилової кислоти типу С, тальк, макрогол, колоїдна діоксид кремнію, бікарбонат натрію та лаурилсульфат натрію).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Оцтової кислотиАцетилсаліцилової TEVA 100 мг - круглі, двовигнуті та білого кольору. Вони покриті гастрорезистентним покриттям, яке запобігає негайному вивільненню оцтової кислоти ацетилсаліцилової в шлунку, а лише затримане вивільнення в дванадцятипалій кишці. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток у блистерній упаковці з PVC-Al/PVC-PVDC.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

TEVA PHARMA S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

вул. Арагонці, 2

28108 – Алькобендас - Мадрид

Іспанія

або

FARMALIDER S.A.

вул. Арагонці, 15

28108 – Алькобендас – Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

вул. Солана, 26, Торрехон де Ардос 28850 (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/