АЦИКЛОВІР НОРМОН 50 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем
3. Як використовувати Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру НОРМОН 50 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Нормон 50 мг/г крем і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними. Він призначений для лікування первинного та рецидивного генітального герпесу, герпесу на губах та місцевих мукокутаних інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальною імунною системою.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ацикловір Нормон 50 мг/г крем

Не використовувати Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ацикловіру або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем.

• Не наносити на слизисту оболонку рота, очей або вагіни, оскільки це може викликати подразнення. Слід бути обережним, щоб уникнути випадкового потрапляння лікарського засобу в очі. Якщо випадково лікарський засіб потрапить в очі, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Не перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з ВІЛ/СНІД, особи, які перенесли трансплантацію, або які проходять радіотерапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес на губах є рецидивом інфекції всередині рота, яку зазвичай можна підхопити в ранньому віці, необхідно провести перше медичне обстеження, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть бути непомітними або сплутані з порушеннями зубів чи іншими захворюваннями рота.
• У пацієнтів з генітальним герпесом слід уникати сексуальних контактів, оскільки існує ризик передачі інфекції партнеру. Ацикловір не запобігає передачі герпесу. Ймовірно, використання презерватива запобігне цьому. Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• У разі важкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути питання про системне лікування.

Діти та підлітки

Нанесення на шкіру дітей молодше 12 років повинно здійснюватися під медичним наглядом. У дітей старше 12 років застосування лікарського засобу таке саме, як у дорослих, див. нижче.

Використання Ацикловіру НОРМОН 50 мг/г крему з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не описано взаємодії ацикловіру, пов'язаних з цим шляхом введення (топічним).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає достатньої інформації про вплив застосування крему під час вагітності. Системне введення ацикловіру щурам і кроликам не викликало тератогенного чи ембріотоксичного ефекту.

Годування грудьми

Немає інформації про рівні ацикловіру в грудному молоці після місцевого застосування.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем містить цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового спирту.

3. Як використовувати Ацикловір Нормон 50 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Лікарський засіб слід застосовувати якомога швидше після встановлення діагнозу, після появи ознак або симптомів захворювання.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може викликати повернення інфекції, викликаної вірусом.

Дорослі та діти старше 12 років:

Наносити 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, крім годин сну.

Наносити достатню кількість лікарського засобу, щоб покрити тонким шаром уражену ділянку.

Продовжувати лікування протягом 5 днів. Якщо після 5 днів не відбулося повного одужання, лікування можна продовжити ще на 5 днів, до загальної тривалості 10 днів.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

Після нанесення лікарського засобу слід мити руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла або передачі інфекції іншим людям.

Цей лікарський засіб містить спеціально сформульовану основу та не слід розбавляти чи використовувати як основу для введення інших лікарських засобів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Ацикловіру НОРМОН 50 мг/г крему, ніж потрібно

Наймовірно, що не виникнуть випадки отруєння через зовнішнє застосування, однак негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Ацикловір НОРМОН 50 мг/г крем

Не використовувати подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте лікування звичайним чином якомога швидше.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Ацикловіром НОРМОН 50 мг/г кремом

Не слід припиняти лікування раніше, ніж порадив ваш лікар, оскільки ваше одужання може бути незавершеним, і захворювання може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Почуття паління або печіння після нанесення ацикловіру на шкіру
• Легке висихання або лущення шкіри
• Чувство свербіння

Рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• Червоність шкіри
• Контактний дерматит (локальна алергічна реакція) після нанесення лікарського засобу. Коли проводилися тести на чутливість, було доведено, що більш часто ці реакції викликаються компонентами крему, а не ацикловіром.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк (запальний процес глибоких шарів шкіри, який проявляється набряком горла або труднощами з ковтанням чи диханням). Якщо цей ефект дуже сильний, слід звернутися до медичного центру, оскільки це вимагає термінових заходів.

Тривале використання лікарського засобу у вигляді крему може призвести до феноменів чутливості; у разі їх появи слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людей: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Нормон 50 мг/г крему

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Термін придатності після першого відкриття тюбика: 1 місяць.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру НОРМОН 50 мг/г крему

Активний інгредієнт - ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.

Інші компоненти (експіцієнти) - цетиловий спирт, поліетиленглікольові ефіри жирних кислот, декільовий олеат, макрогольовий кетостеариловий етер, фенілетиловий спирт, цитрат натрію, цитринова кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Крем білий, блискучий, м'який на дотик.

Доступний у тюбиках по 2 г чи 15 г, упаковanych у картонну коробку

Можливо, що доступні тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

De A.S.AC. PHARMA.

C/. Sagitario, 14 - 03006 ALICANTE (ІСПАНІЯ)

Цей опис було затверджено улютому 2015 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до опису та упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62127/P_62127.html