АЦИКЛОВІР МАБО 50 мг/г КРЕМ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ацикловір МАБО 50 мг/г крем ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції

1. Що таке Ацикловір МАБО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ацикловіру МАБО
3. Як використовувати Ацикловір МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір МАБО і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними. Він показаний для лікування генітального герпесу, герпесу на губах та місцевих мукокутанних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальною імунною системою.

Якщо ваш стан здоров'я погіршується або не покращується після 10 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Перед початком використання Ацикловіру МАБО

Не використовувати Ацикловір МАБО

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ацикловіру або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Ацикловіру МАБО:

• Не наносіть на слизові оболонки рота, ока або вагіни, оскільки це може спричинити подразнення. Вам потрібно бути особливо обережним, щоб уникнути випадкового потрапляння лікарського засобу в око. Якщо випадково лікарський засіб потрапить в око, промийте його великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Не перевищуйте рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• Перед початком лікування цим лікарським засобом пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з ВІЛ/СНІД, особи, які перенесли трансплантацію, або які проходять радіотерапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес на губах є рецидивом інфекції всередині рота, яку зазвичай можна придбати в ранньому віці, необхідно провести перше медичне обстеження, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть бути непомітними або сплутані з порушеннями зубів чи іншими захворюваннями рота.
• У пацієнтів з генітальним герпесом потрібно уникати сексуальних контактів, оскільки існує ризик передачі інфекції партнеру. Ацикловір не запобігає передачі герпесу. Ймовірно, використання презерватива запобігне цьому. Не перевищуйте рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• У разі важкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути питання про системне лікування.

Діти та підлітки

Нанесення на шкіру дітей молодше 12 років повинно здійснюватися завжди під медичним наглядом.

У дітей старше 12 років застосування лікарського засобу таке саме, як у дорослих, див. нижче.

Використання Ацикловіру МАБО з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не описано взаємодії ацикловіру, пов'язаних з цією формою застосування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатньої інформації про вплив застосування крему під час вагітності. Системне застосування ацикловіру щурам і кроликам не спричинило тератогенних чи ембріотоксичних ефектів.

Годування грудьми

Немає інформації про рівні ацикловіру в грудному молоці після місцевого застосування.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити автомобіль чи використовувати машини є нульовим або незначним.

Ацикловір МАБО містить цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

3. Як використовувати Ацикловір МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Лікарський засіб повинен бути застосований якомога раніше після встановлення діагнозу, після появи ознак або симптомів захворювання.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадив ваш лікар, оскільки ваша хвороба може не бути повністю вилікувана і може знову проявитися.

Дорослі та діти старше 12 років

Наносіть 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, крім годин сну.

Наносіть достатню кількість лікарського засобу, щоб покрити тонким шаром уражену ділянку.

Продовжуйте лікування протягом 5 днів. Якщо повного одужання не відбулося протягом 5 днів, лікування можна продовжити ще на 5 днів, до загальної тривалості 10 днів.

Якщо ваш стан здоров'я погіршується або не покращується після 10 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Після нанесення лікарського засобу вимийте руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла чи передачі інфекції іншим людям.

Цей лікарський засіб містить спеціально створену основу та не повинен бути розбавлений або використаний як основа для включення інших лікарських засобів.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловіру МАБО є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Ацикловіру МАБО, ніж потрібно

Наймовірніше, що не виникнуть випадки отруєння через зовнішнє застосування, однак негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використовувати Ацикловір МАБО

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте лікування звичайним чином якомога раніше.

Не перевищуйте рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Ацикловіром МАБО

Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадив ваш лікар, оскільки ваша хвороба може не бути повністю вилікувана і може знову проявитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Бувають рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Почуття паління або припікання після нанесення на шкіру ацикловіру
• Легке висихання або лущення шкіри
• Чувство свербіння

Бувають дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Червоність шкіри
• Контактний дерматит (локальний алергічний реакція) після нанесення лікарського засобу. Коли проводилися тести на чутливість, було доведено, що більш часто ці реакції спричинюються компонентами крему, а не ацикловіром

Бувають дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Реакції негайної гіпersenситивності, включаючи ангіоневротичний едем (процес запалення глибоких шарів шкіри, який проявляється запаленням горла або труднощами з ковтанням чи диханням). Якщо цей ефект дуже сильний, вам потрібно звернутися до медичного центру, оскільки це потребує термінових заходів.

Тривале використання лікарського засобу у вигляді крему може спричинити явища чутливості; у разі їх появи лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру МАБО

• Активний інгредієнт - ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти - поліетиленглікольні ефіри жирних кислот, декілолеат, кетостеариловий етер макроголу, цетиловий спирт, фенілетиловий спирт, цитрат натрію (Е-331), цитринова кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем - однорідна, біла, без повітряних бульбашок.

Випускається в алюмінієвих трубках по 2 та 15 г, упаковanych в картонну коробку.

Власник дозволу

МАБО-ФАРМА

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

ЛІЗАФАРМА, С.П.А.

Вулиця Ліцініо, 11

І-22036 Ерба (Комо), Італія

або

ЛАБОРАТОРІЇ БОХМ, С.А.

Вулиця Молінасека, 23. Промислова зона Кобо Каллеха,

Фуенлабрада, 28947 Мадрид

Іспанія

Цей листок інструкції затверджено в квітні 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/