АЦИКЛОВІР ПЕНСА 50 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацикловір Пенса 50 мг/г крем ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацикловір Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ацикловір Пенса
3. Як використовувати Ацикловір Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Пенса і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними. Він призначений для лікування первинного та рецидивного генітального герпесу, герпесу губ та місцевих мукокутанних інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальною імунною системою.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ацикловір Пенса

Не використовувати Ацикловір Пенса

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ацикловіру або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ацикловір Пенса.

• Не наносити на слизисту оболонку рота, очей або вагіни, оскільки це може викликати подразнення. Слід бути особливо обережним, щоб уникнути випадкового потрапляння лікарського засобу в очі. Якщо випадково лікарський засіб потрапить в очі, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Не перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з ВІЛ/СНІД, особи, які перенесли трансплантацію, або які проходять радіотерапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес губ є рецидивом інфекції всередині рота, яку зазвичай можна придбати в ранньому віці, необхідно провести першу медичну діагностику, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть бути непомітними або сплутані з порушеннями зубів чи іншими захворюваннями рота.
• У пацієнтів з генітальним герпесом слід уникати сексуальних контактів, оскільки існує ризик передачі інфекції партнеру. Ацикловір не запобігає передачі герпесу. Імовірно, використання презерватива запобігає цьому. Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

• У разі важкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути питання про системне лікування.

Діти та підлітки

Нанесення на шкіру дітей молодше 12 років повинно проводитися під медичним наглядом. У дітей старше 12 років застосування лікарського засобу аналогічне застосуванню у дорослих, див. нижче.

Застосування Ацикловіру Пенса з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не описано взаємодії ацикловіру, пов'язані з цим шляхом введення (топічним).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає достатньої інформації про вплив застосування крему під час вагітності. Системне застосування ацикловіру щурам і кроликам не викликало тератогенного чи ембріотоксичного ефекту.

Лактація

Немає інформації про рівні ацикловіру в грудному молоці після місцевого застосування.

Відповідність для керування транспортними засобами та використанням машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використанням машин є нульовим або незначним.

Ацикловір Пенса містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри через наявність пропіленгліколю.

3. Як використовувати Ацикловір Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікарський засіб слід застосовувати якомога швидше після встановлення діагнозу, після появи ознак або симптомів захворювання.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар вказує тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, викликана вірусом, може знову з'явитися.

Дорослі та діти старше 12 років:

Наносити 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, крім годин сну. Наносити достатню кількість лікарського засобу, щоб покрити тонким шаром уражену ділянку.

Продовжувати лікування протягом 5 днів. Якщо повного одужання не відбулося за 5 днів, лікування можна продовжити ще на 5 днів, до загальної тривалості 10 днів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

Після нанесення цього лікарського засобу слід мити руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла чи передачі інфекції іншим людям.

Цей лікарський засіб містить спеціально створену основу та не слід розбавляти чи використовувати як основу для включення інших лікарських засобів.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловіру Пенса надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Ацикловіру Пенса, ніж потрібно

Наймовірніше, не виникнуть випадки отруєння через зовнішнє застосування, однак негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Ацикловір Пенса

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування звичайним чином якомога швидше.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Ацикловіром Пенса

Не слід припиняти лікування раніше, ніж порадив ваш лікар, оскільки ваше одужання може бути неповним, і захворювання може знову з'явитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Почуття печіння або подразнення після нанесення на шкіру ацикловіру
• Легке висихання або лущення шкіри
• Чувство свербіння

Рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• Червоність шкіри
• Контактний дерматит (локальний алергічний реакція) після нанесення лікарського засобу. Коли проводилися тести на чутливість, було доведено, що більш часто ці реакції викликаються компонентами крему, а не ацикловіром

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Реакції негайної гіпersenситивності, включаючи ангіоневротичний набряк (запальний процес глибоких шарів шкіри, який проявляється набряком горла або труднощами з ковтанням чи диханням). Якщо цей ефект дуже сильний, слід звернутися до медичного центру, оскільки це потребує термінових заходів.

Тривале застосування лікарського засобу у вигляді крему може викликати явища чутливості; у разі їх появи лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Пенса

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження. Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Пенса

• Активний інгредієнт - ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, цетостеариловий спирт емульгатор (тип Б), рідка парафін, філантова вазеліна, полоксамер 407 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білого або жовтуватого кольору.

Випускається в картонних коробках, які містять тюби з 2 та 15 грамами крему, упаковані в алюмінієві тюби.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

або

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II, Венус, 72

08228 Террасса – Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es