Зелсіглат

Укладена інформація для пацієнта

Зельсіглат, 100 мг, тверді капсули

Зельсіглат, 200 мг, тверді капсули

Целекоксиб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Зельсіглат і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Зельсіглат
• 3. Як використовувати препарат Зельсіглат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зельсіглат
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Зельсіглат і для чого він призначений

Препарат Зельсіглат належить до групи препаратів, званих ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) і, зокрема, до підгрупи препаратів, званих інгібіторами циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Організм людини виробляє простагландини, які можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, збільшується кількість вироблених простагландинів. Препарат Зельсіглат діє шляхом інгібування виробництва простагландинів, тим самим зменшуючи біль і запалення.
Препарат Зельсіглат застосовується у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондилоартриту.
Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після прийому першої дози, але повна дія може бути відчутна лише після кількох днів.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Зельсіглат

Препарат Зельсіглат призначений лікарем. Нижченаведена інформація допоможе досягти найкращих результатів від застосування препарату Зельсіглат. Якщо у вас виникнуть додаткові питання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли не застосовувати препарат Зельсіглат:

Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є будь-які з нижченаведених станів, які є протипоказами для застосування препарату Зельсіглат.

• Якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо у пацієнта виявлена підвищена чутливість до препаратів групи сульфонамідів (наприклад, деяких антибіотиків, які застосовуються для лікування інфекцій);
• Якщо у пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка або кишок, або кровотеча з шлунка або кишок;
• Якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних і знеболювальних препаратів (НПЗП) виникла астма, поліпози в носовій порожнині, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або хрипіння;
• Якщо пацієнтка вагітна. Якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування, їй потрібно обговорити з лікарем методи контрацепції;
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки;
• Якщо у пацієнта є важка хвороба нирок;
• Якщо у пацієнта є запалення слизової оболонки кишок, таке як виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона;
• Якщо у пацієнта є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, пацієнти, у яких діагностований інфаркт міокарда, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зменшення кровотоку до мозку, так званий "міні-інсульт"), стенокардія або блокада кровоносних судин серця або мозку.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення кровообігу (хвороба периферичних судин), або якщо пацієнт мав операцію на судинах ніг.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Зельсіглат, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта раніше була виразкова хвороба шлунка або кишок, або кровотеча з шлунка або кишок (не застосовуйте препарат Зельсіглат у пацієнтів з активною виразковою хворобою шлунка або кишок, або кровотечею з шлунка або кишок);
• Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), навіть у малих дозах для захисту серця;
• Якщо пацієнт приймає антиагрегантні препарати;
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин/похідні варфарину або нові антикоагулянти, наприклад, апіксабан);
• Якщо пацієнт приймає кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• Якщо пацієнт планує приймати інші НПЗП разом з препаратом Зельсіглат (окрім ацетилсаліцилової кислоти). Необхідно уникати спільного застосування цих препаратів;
• Якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищене артеріальне тиснення або підвищений рівень холестерину;
• Якщо у пацієнта є серцеві, печінкові або ниркові захворювання; лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;
• Якщо у пацієнта є затори рідини (наприклад, набряк гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт дегідратований через хворобу, діарею або застосування діуретиків (препаратів, які застосовуються для лікування надмірної рідини в організмі);
• Якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція або важка шкіряна реакція на будь-який препарат;
• Якщо пацієнт має інфекцію або підозрює, що має інфекцію, оскільки препарат Зельсіглат може маскувати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення;
• Якщо пацієнту більше 65 років; лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;

Якщо пацієнт вживає алкоголь або приймає НПЗП, це може збільшити ризик виникнення захворювань шлунка і кишок.
Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може导致 підвищення артеріального тиснення, тому лікар може призначити регулярні контрольні дослідження артеріального тиснення.
Під час застосування целекоксибу повідомлялися випадки важких захворювань печінки, включаючи важке запалення печінки, пошкодження печінки, ниркової недостатності (іноді зakońченої смертю або вимагаючої трансплантації печінки).
У тих випадках, коли був відомий період перед виникненням захворювання, більшість важких побічних ефектів з боку печінки виникли протягом місяця після початку лікування.
Препарат Зельсіглат може викликати труднощі з вагітністю. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має проблеми з вагітністю (див. пункт Вагітність і годування грудьми).

Препарат Зельсіглат і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати:

• дексрометорфан (препарат, який застосовується для лікування кашлю),
• інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснення і серцевої недостатності),
• флуконазол і рифампіцин (препарати, які застосовуються для лікування грибкових і бактеріальних інфекцій),
• варфарин або інші похідні варфарину (препарати, які застосовуються для розрідження крові, щоб запобігти згортанню крові), включаючи нові препарати, такі як апіксабан,
• літій (препарат, який застосовується для лікування деяких видів депресії),
• інші препарати, які застосовуються для лікування депресії, безсоння, високого артеріального тиснення або серцевих аритмій,
• нейролептики (препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних захворювань),
• метотрексат (препарат, який застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії),
• карбамазепін (препарат, який застосовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії),
• барбітурати (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів безсоння),
• циклоспорин і такролімус (препарати, які застосовуються для ослаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації органів).

Препарат Зельсіглат можна застосовувати з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), 75 мг або меншої добової дози. Необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж почати приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, їй потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не можна застосовувати препарат Зельсіглат у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (наприклад, жінки репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції) під час лікування. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Зельсіглат, їй потрібно припинити застосування препарату Зельсіглат і звернутися до лікаря для визначення альтернативного методу лікування.
Годування грудьми
Не можна застосовувати препарат Зельсіглат у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Препарати групи НПЗП, включаючи препарат Зельсіглат, можуть ускладнити вагітність. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має проблеми з вагітністю.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Перш ніж почати водіння транспортних засобів або роботу з механізмами, пацієнт повинен спостерігати, який вплив має на нього препарат Зельсіглат. Якщо у пацієнта після застосування препарату Зельсіглат виникнуть головокружіння або сонливість, не можна водити транспортні засоби або працювати з механізмами, доки ці симптоми не минуть.

Препарат Зельсіглат містить лактозу (вид цукру)

Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Зельсіглат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Зельсіглат

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Зельсіглат quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вас, яку дозу препарату потрібно прийняти. Оскільки ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою і тривалістю лікування, важливо застосовувати препарат Зельсіглат у найменшій ефективній дозі, яка забезпечує контроль болю і не довше, ніж це необхідно для досягнення контролю симптомів.
Спосіб застосування
Препарат Зельсіглат потрібно приймати перорально.Капсули можна приймати незалежно від часу доби, з їжею або без їжі. Однак рекомендується приймати препарат Зельсіглат о цій самій порі кожного дня.
Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул: потрібно висипати всю вміст капсули на ложечку, яка містить напівтверду форму їжі (наприклад, охолоджену або збережену при кімнатній температурі яблучне пюре, рисову кашу, йогурт або розчавлений банан) і негайно проковтнути, запиваєм близько 240 мл води.
Для відкриття капсули потрібно тримати її догори ногами так, щоб вміст у вигляді гранул був внизу. Потім потрібно делікатно стиснути кришку і повернути її для видалення, обережно, щоб не розсипати вміст. Гранули не можна жувати чи розчавлювати.
Якщо ви не спостерігали жодних корисних ефектів протягом двох тижнів після початку лікування, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза
Остеоартроз:рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це буде потрібно.
Рекомендована доза становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу або
• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Ревматоїдний артрит:рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної дози 400 мг, якщо це буде потрібно.
Рекомендована доза становить:

• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Анкілозуючий спондилоартрит:рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної дози 400 мг, якщо це буде потрібно.
Рекомендована доза становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу або
• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Забурення функції нирок або печінки:потрібно переконатися, що лікар знає про забурення функції печінки або нирок у пацієнта, оскільки може бути потрібно застосування меншої дози.
Пацієнти похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг:у пацієнтів віком понад 65 років, особливо з масою тіла менше 50 кг, лікар може призначити регулярний контроль.
Не можна застосовувати дозу більше 400 мг целекоксибу на добу.

Застосування у дітей

Препарат Зельсіглат потрібно застосовувати лише у дорослих; не можна застосовувати його у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зельсіглат:

Не можна застосовувати більшу кількість капсул, ніж рекомендовано лікарем. Якщо ви прийняли过 велику кількість капсул, зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до лікарні.
Ви повинні взяти з собою прийнятий препарат.

Пропуск застосування препарату Зельсіглат

Якщо ви забули прийняти капсулу, потрібно негайно прийняти її після того, як ви про це вспомните.
Не можна застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Зельсіглат

Раптове припинення прийому препарату Зельсіглат може викликати погіршення існуючих симптомів.
Не можна припиняти прийом препарату Зельсіглат, доки лікар не порекомендує це. Лікар може призначити поступове зменшення дози протягом кількох днів, перш ніж повністю припинити лікування.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), були спостережені у пацієнтів, які приймали целекоксиб для

профілактики поліпів товстої кишки. У цьому дослідженні пацієнти приймали целекоксиб у великих
дозах і протягом тривалого періоду.

Якщо у вас виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, потрібно негайно припинити застосування препарату Зельсіглат і повідомити лікаря:

• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистячий дихання або труднощі з диханням,
• проблеми з серцем, наприклад, біль у грудній клітці,
• сильні болі в животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишок, такі як чорний або забарвлений кров'ю кал або блювота з кров'ю,
• шкірні реакції, такі як висип, появлення пухирів або лущення шкіри,
• ниркова недостатність (симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю, темний сеч, світлий кал, кровотечу, свербіж або озноб).

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб

• високе артеріальне тиснення, включаючи загострення існуючого високого артеріального тиснення

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• інфаркт міокарда*
• затримка рідини з набряком гомілок, ніг і (або) рук
• інфекції сечових шляхів
• диспное*, запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття заторів або болю в синусах), відчуття затору носа або кашлю, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• головокружіння, труднощі з засипанням
• блювота*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм
• висип, свербіж
• шкірний зуд
• труднощі з ковтанням*
• головний біль
• нудота (відчуття нудоти)
• біль у суглобах
• загострення вже існуючих алергічних симптомів
• припадкові травми

Не дуже часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• інсульт*
• ниркова недостатність, серцева недостатність, тахікардія (відчуття серцебиття), аритмія
• абNORMALні результати аналізів крові щодо функції печінки
• абNORMALні результати аналізів крові щодо функції нирок
• анемія (зміни в кількості червоних кров'яних тілець; може викликати втому і диспное)
• тривога, депресія, втома, сонливість, оніміння
• велика кількість калію в крові (може викликати нудоту, втому, слабкість м'язів або серцебиття)
• забурення зору, звук у вухах, біль і запалення в роті, порушення слуху*
• запор, метеоризм, запалення в шлунку (нудота, блювота, біль у животі), загострення запалення шлунка або кишок
• м'язеві спазми
• випадкові травми
• алергічні реакції
• стани запалення очей
• труднощі з диханням
• пігментація шкіри (синяки)
• біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• набряк обличчя

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки або товстої кишки; або перфорація кишок (яка може викликати біль у животі, лихоманку, нудоту, блювоту, непрохідність кишок), мелена або чорний кал, запалення підшлункової залози (яке може викликати біль у животі), запалення шлунка
• мала кількість натрію в крові (стан, відомий як гіпонатремія)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів (може викликати слабкість, підвищену кровоточивість або підвищений ризик інфекцій)
• забурення координації рухів
• дезорієнтація, порушення смаку
• чутливість до світла
• випадання волосся
• омаріння
• кровотеча в очах
• гостра реакція, яка може викликати запалення легенів
• ниркова недостатність, пошкодження нирок і важке запалення нирок (іноді зakońченої смертю або вимагаючої трансплантації нирок); симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю, темний сеч, світлий кал, кровотечу, свербіж або озноб
• проблеми з нирками (такі як нефротичний синдром і субмікроскопічне гломерульонефрит, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як затримка рідини, пеністий сеч, втома і зниження апетиту)
• погіршення перебігу епілепсії (можливе частіше і (або) важче напади)
• закриття артерії або вени сітківки, яке може викликати часткову або повну втрату зору
• стан запалення судин (може викликати лихоманку, біль, пурпуру на шкірі)
• зменшення кількості червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів (може викликати слабкість, підвищену кровоточивість або підвищений ризик інфекцій)
• біль і слабкість м'язів
• забурення нюху
• втрата смаку

Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб

• важкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, який може закінчитися смертю)
• важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, złuszczające запалення шкіри і токсичне мартвічне відшарування шкіри (можуть викликати висип, пухирі або лущення шкіри) та гостра універсальна осутка кросткова (симптоми включають червоні, набряклі ділянки шкіри з численними малими пухирцями)
• опізнена алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів і абNORMALні результати аналізів (наприклад, печінки, крові (еозинофілья, вид збільшення кількості білих кров'яних тілець))
• кровотеча в мозок, яка закінчилася смертю
• запалення оболонки мозку (запалення оболонки мозку і спинного мозку)
• ниркова недостатність, пошкодження печінки і важке запалення печінки (іноді зakońченої смертю або вимагаючої трансплантації печінки); симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю, темний сеч, світлий кал, кровотечу, свербіж або озноб
• проблеми з печінкою (такі як холестаз і холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися симптоми, такими як забарвлення калу, нудота і жовтяниця)
• запалення нирок і інші проблеми з нирками (такі як нефротичний синдром і субмікроскопічне гломерульонефрит, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як затримка рідини, пеністий сеч, втома і зниження апетиту)
• погіршення перебігу епілепсії (можливе частіше і (або) важче напади)
• замкнення артерії або вени сітківки, яке може викликати часткову або повну втрату зору
• стан запалення судин (може викликати лихоманку, біль, пурпуру на шкірі)
• зменшення кількості білих і червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (може викликати слабкість, підвищену кровоточивість або підвищений ризик інфекцій)
• біль і слабкість м'язів
• забурення нюху
• втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• зменшення фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім після закінчення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких целекоксиб застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудній клітці)
• проблеми з шлунком: синдром раздраженого кишківника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм),
• кам'яна хвороба нирок (може викликати біль у животі або спині, появлення крові в сечі), труднощі з проходженням сечі через сечоводи
• збільшення маси тіла

Не дуже часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• тромбоз глибоких вен (тромби, які утворюються найчастіше в ногах, які можуть викликати біль, набряк або червоність на гомілці або проблеми з диханням)
• проблеми з шлунком: запалення в шлунку (може викликати подразнення і виразки шлунка і кишок)
• перелом нижньої кінцівки
• півпасець, запалення шкіри, екзема (суха, свербіжна висипка), запалення легенів (інфекція в легенях, можлива кашель, лихоманка, труднощі з диханням)
• замутнення зору, викликання нудоти або слабкості зору, головокружіння, викликані порушеннями вуха, біль, запалення або кровотеча в яснах, виразки в роті
• застій сечі вночі, кровотеча з геморою (гемороїдальні вузли), часте сечовипускання
• ліпоми на шкірі або в інших місцях, кісти синовіальної оболонки (безшкідливі зрощення в області суглобів і сухожилків кистей або стоп), труднощі з мовленням, зміни або дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях
• велика кількість натрію в аналізах крові

Зголошення побічних ефектів

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: .
Побічні ефекти можна також zgолошувати подієвістю, відповідальною за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Зельсіглат

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не можна викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Зельсіглат

Активною речовиною препарату є целекоксиб.
Кожна капсула препарату Зельсіглат, 100 мг містить 100 мг целекоксибу.
Кожна капсула препарату Зельсіглат, 200 мг містить 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - натрій лаурилсульфат, лактоза моногідрат, кросповідон (тип А), повідон К29-32, магнієвий стеарат.
Оболонка капсули містить: діоксид титану (Е 171), желатин, натрій лаурилсульфат.
Друк містить:

• капсули 100 мг: шелак, індіго кармін (Е 132), лак,
• капсули 200 мг: шелак, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Зельсіглат і що містить упаковка

Зельсіглат, 100 мг, твердые капсули: твердые, желатинові капсули, що складаються з білого, непрозорого кришечки з синім паском та білого, непрозорого дна з синім паском, на якому написано «100», містять білий, гранульований порошок.
Зельсіглат, 200 мг, твердые капсули: твердые, желатинові капсули, що складаються з білого, непрозорого кришечки з жовтим паском та білого, непрозорого дна з жовтим паском, на якому написано «200», містять білий, гранульований порошок.
Капсули препарату Зельсіглат, 100 мг, упаковані в білі, прозорі блистері PVC/Алюмінієві.
Упаковки містять 10 і 30 капсул.
Капсули препарату Зельсіглат, 200 мг, упаковані в білі, прозорі блистері PVC/Алюмінієві.
Упаковки містять 10 і 30 капсул.

Подієвість, відповідальна за лікарський засіб:

Синоптіс Фарма Сп. з о.о.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава

Виробник/Імпортер:

Балканфарма-Дупниця АД
3 Самоковсько Шосе Ст., Дупниця 2600
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща

Зельсіглат

Дата останньої актуалізації інформації: 09.2021