Опис: інформація для користувача
Целекоксиб Вір-Фарма 200 мг тверді капсули ЕФГ
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Целекоксиб належить до класу препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, ваш організм виробляє їх у більших кількостях. Целекоксиб діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, тим самим зменшуючи біль та запалення.
Целекоксиб Вір-Фарма призначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Препарат починає діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може проявитися лише через кілька днів.
Ваш лікар призначив цей препарат. Наступна інформація допоможе вам досягти кращих результатів при прийомі цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Не приймайте Целекоксиб Вір-Фарма
Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте одну з наступних обставин, оскільки пацієнти з цими захворюваннями не повинні приймати Целекоксиб Вір-Фарма:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Целекоксибу Вір-Фарма:
(напр., варфарин, антагоністи вітаміну К або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан)
Як і з іншими протизапальними препаратами, не пов'язаними зі стероїдами(напр., ібупрофеном або диклофенаком), цей препарат може збільшити ваш кров'яний тиск, тому ваш лікар може бажати регулярно контролювати його.
Було повідомлено про деякі випадки важких реакцій печінкиз целекоксибом, які включали важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (декілька з них мали летальний результат або потребували трансплантації печінки). У більшості випадків, коли було повідомлено про час початку події, більшість важких реакцій печінки відбулися впродовж першого місяця лікування.
Целекоксиб Вір-Фарма може ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ Вагітність і лактація).
Використання Целекоксибу Вір-Фарма з іншими препаратами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, такий як:
Целекоксиб Вір-Фарма можна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти(75 мг на добу або менше). Попросіть поради вашого лікаря перед прийомом обидвох препаратів разом.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Целекоксиб Вір-Фарма не повинен бути використаний жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками, які можуть завагітніти та не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целекоксибом Вір-Фарма, ви повинні припинити лікування та звернутися до вашого лікаря за альтернативним лікуванням.
Лактація
Целекоксиб Вір-Фарма не повинен бути використаний під час лактації.
Фертильність
НПЗЗ, включно з Целекоксибом Вір-Фарма, можуть ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целекоксиб Вір-Фарма, перш ніж садитися за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому Целекоксибу Вір-Фарма, не водьте транспортний засіб та не використовуйте машини, поки ці ефекти не минуть.
Целекоксиб Вір-Фарма містить лактозу
Цей препарат містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Целекоксиб Вір-Фарма містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви вважаєте, що дія Целекоксибу Вір-Фарма quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати мінімальну дозу, яка контролює ваш біль, та не приймати Целекоксиб Вір-Фарма триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
Форма прийому:
Целекоксиб Вір-Фарма повинен прийматися перорально.Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати кожну дозу Целекоксибу Вір-Фарма в один і той же час кожної доби.
Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул: ви можете розсипати весь вміст капсули в чайну ложку з якимось напівтвердим продуктом (напр., яблучним пюре, рисом, йогуртом або розчавленим бананом у холодному або кімнатному температурі) та ковтнути його негайно з склянкою води об'ємом близько 240 мл.
Для відкриття капсули тримайте її у вертикальному положенні, щоб утримувати гранули унизу; потім стисніть верхню частину та поверніть її, щоб вийняти її, обережно щоб не розсипати вміст. Не жуйте та не розчавлюйте гранули.
Зверніться до вашого лікаря, якщо через дві тижні після початку лікування ви не відчуваєте покращення.
Рекомендована доза:
Рекомендована доза для лікування остеоартрозустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артритустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.
Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондилітустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Пацієнти з проблемами нирок або печінки:переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.
Пацієнти старші 65 років, особливо ті, хто має вагу менше 50 кг:ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг.
Не приймайте більше 400 мг на добу
Використання у дітей
Целекоксиб Вір-Фарма призначений тільки для дорослих, він не призначений для дітей.
Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Вір-Фарма, ніж потрібно
Не приймайте більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Вір-Фарма, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні та принесіть препарат з собою.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Вір-Фарма
Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Вір-Фарма
Раптове припинення лікування Целекоксибом Вір-Фарма може викликати погіршення симптомів. Не припиняйте приймати цей препарат, якщо ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар порадить вам зменшити дозу протягом кількох днів перед повним припиненням лікування.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, перелічені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали Целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), спостерігалися у пацієнтів, які приймали Целекоксиб для профілактики колоректальних поліпів, і були класифіковані з урахуванням найбільшої частоти появи. Пацієнти, включенідо цих досліджень, приймали Целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду.
Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть лікування Целекоксибом Вір-Фарма та повідоміть про це своєму лікареві негайно:
Якщо у вас:
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)
Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)
Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)
Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
Побічні ефекти, повідомлені у клінічних дослідженнях, у яких Целекоксиб приймався у дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, у пацієнтів з захворюваннями, не пов'язаними з артритом чи іншими артрітними захворюваннями, були:
Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)
Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Целекоксибу Вір-Фарма
Активний інгредієнт - целекоксиб.
Кожна твердая капсула містить 200 мг целекоксибу.
Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, повідон, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (E572) (Покриття капсул містить желатину (E441), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172). Друкований текст містить лак шеллак (E904), пропіленгліколь (E1520) та жовтий оксид заліза (E-172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Тверді капсули, непрозорі, білого кольору. Тіло містить жовту смугу з текстом "C9OX-200" білого кольору.
Целекоксиб Вір-Фарма може поставлятися в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 чи 100 твердих капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розповсюдження
Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.
вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Іспанія
Виробник
Synthon BV
вул. Мікровег, 22
6545 СМ, Неймеген
Нідерланди
або
Synthon Іспанія С.Л
вул. Кастельйо, 1
Промислова зона Лас-Салінас
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія
або
Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.
вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Іспанія
або
G.L. Pharma GmbH
вул. Шлоссплац, 1,
8502 Ланнах,
Австрія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди Лісебріл 200 мг, капсули, тверді
Іспанія Целекоксиб Вір-Фарма 200 мг тверді капсули EFG
Дата останньої ревізії цього листка: липень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ЦЕЛЕКОКСИБ ВІР-ФАРМА 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ коштує в середньому 22.28 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.