Ацлекса

Укладена інструкція для пацієнта

Аклекса, 100 мг, тверді капсули

Аклекса, 200 мг, тверді капсули

Целекоксиб

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршується якийсь із симптомів або з'являються якісь інші симптоми, про це слід повідомити лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аклекса і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аклекса
• 3. Як застосовувати препарат Аклекса
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Аклекса
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аклекса і для чого він призначений

Аклекса належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), з підгрупи інгібіторів ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Організм виробляє простагландини, які можуть сприяти виникненню болю та запальних станів. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та остеоартроз, організм виробляє їх більше. Дія препарату Аклекса полягає у обмеженні виробництва простагландинів, що зменшує больові відчуття та запальні стани.
Препарат Аклекса застосовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозута анкілозуючого спондилоартриту.
Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після застосування першої дози, але повна дія може бути відчутна лише через кілька днів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аклекса

Препарат Аклекса призначений лікарем. Нижче наведена інформація допоможе досягти найкращих результатів від застосування препарату Аклекса. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта

Коли не застосовувати препарат Аклекса:

Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є якийсь із нижче перелічених станів, що є протипоказанням для застосування препарату Аклекса.

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину - целекоксиб або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• У пацієнтів з встановленою гіперчутливістю до сульфонамідів (наприклад, деяких антибіотиків, що застосовуються для лікування інфекцій);
• У пацієнтів з активноювиразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки, або кровотечею з шлунка чи кишок;
• Якщо під час прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних та знеболюючих препаратів (НПЗП) виникла астма, поліпози носа, значне набрякання слизової оболонки носа або алергічна реакція у вигляді свербіжої висипки, набряку обличчя, губ, язика чи горла, труднощі з диханням або свистячий дих;
• У жінок під час вагітності. Якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування, слід обговорити з лікарем методи контрацепції;
• У жінок під час годування грудьми;
• У пацієнтів з важкою хворобою печінки;
• У пацієнтів з важкою хворобою нирок;
• Якщо у пацієнта є запальна хвороба кишок, наприклад виразкова хвороба товстої кишки чи хвороба Крона;
• Якщо у пацієнта є ниркова недостатність, визначена ішемічна хвороба серця чи цереброваскулярна хвороба, наприклад діагностований інфаркт міокарда, інсульт чи транзиторна ішемічна атака (тимчасове обмеження кровотоку до мозку, також відома як міні-інсульт), стенокардія чи облітеруючий ендартеріїт;
• У разі наявності або попередніх проблем з кровообігом (хвороба периферичних артерій) чи проведених хірургічних операцій щодо артерій нижніх кінцівок.

Попередження та обережність

Перш ніж застосовувати препарат Аклекса, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• У разі наявності в минуломувиразкової хвороби або кровотечі з шлунка чи кишок. ( Не слід застосовувати препарат Аклексау разі активноївиразкової хвороби або кровотечі з шлунка чи кишок);
• У разі прийому ацетилсаліцилової кислоти (навіть у малих дозах для захисту серця);
• Якщо пацієнт приймає антиагреганти;
• Якщо пацієнт приймає препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин/похідні варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад апіксабан);
• Якщо пацієнт приймає кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• При застосуванні препарату Аклекса одночасно з іншими НПЗП, що не містять ацетилсаліцилової кислоти, такими як ібупрофен чи диклофенак. Слід уникати одночасного застосування цих препаратів;
• Якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищене артеріальне тиску чи підвищений рівень холестерину;
• У разі порушення серцевої діяльності, слід проводити лікування під контролем лікаря;
• Якщо пацієнт має набряк;
• У разі дефіциту рідини, наприклад через хворобу, діарею чи застосування діуретиків (що застосовуються для лікування надмірної рідини в організмі);
• У разі важкої алергічної реакції чи важкої шкірної реакції на будь-які препарати;
• У разі поганого самопочуття через інфекцію чи якщо пацієнт підозрює її появу, оскільки препарат Аклекса може маскувати гарячку чи інші симптоми інфекції та запалення;
• У пацієнтів старше 65 років лікар може рекомендувати регулярні контрольні огляди;
• Якщо пацієнт вживає алкоголь чи приймає НПЗП, це може збільшити ризик виникнення шлунково-кишкових розладів.

Аналогічно до інших НПЗП (наприклад, ібупрофену чи диклофенаку) цей препарат може сприяти підвищенню артеріального тиску, у зв'язку з чим лікар може рекомендувати регулярний контроль артеріального тиску.
Було повідомлено про випадки важких побічних дій з боку печінки, зокрема важке запалення печінки, пошкодження печінки, ниркова недостатність (іноді призводила до смерті чи потреби у трансплантації печінки) у зв'язку з прийомом целекоксибу. У випадках, коли було враховано час до появи захворювання, найважчі випадки побічних дій з боку печінки спостерігалися протягом місяця після початку лікування.
Препарат Аклекса може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує вагітність чи має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність").

Інші препарати та Аклекса

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви плануєте приймати.

• Декстрометорфан (що застосовується як складник кашлевих сиропів);
• Інгібітори АПФ (інгібітори ферменту конвертази ангіотензину), антагоністи рецептора ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності);
• Флуконазол та рифампіцин (що застосовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій);
• Варфарин або інші похідні варфарину (препарати, що розріджують кров, які застосовуються для гальмування згортання крові), включаючи нові пероральні антикоагулянти, наприклад апіксабан;
• Літій (що застосовується для лікування депресії);
• Препарати, що застосовуються для лікування депресії, безсоння, високого артеріального тиску чи розладів серцевого ритму;
• Нейролептики (що застосовуються для лікування психотичних станів);
• Метотрексат (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії);
• Карбамазепін (що застосовується для лікування епілепсії/ударів та деяких форм болю та депресії);
• Барбітурати (що застосовуються для лікування епілепсії/ударів та розладів сну);
• Циклоспорин та такролімус (що застосовуються для ослаблення імунної системи, наприклад після трансплантації)

Препарат Аклекса можна приймати з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед одночасним застосуванням обидвох препаратів слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Аклекса не слід застосовувати у жінок під час вагітності або, у жінок, які планують вагітність (наприклад, у жінок репродуктивного віку, які не застосовують відповідних методів контрацепції) під час лікування. У разі вагітності під час лікування препаратом Аклекса слід припинити лікування та звернутися до лікаря для отримання альтернативного лікування.

Годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Аклекса під час годування грудьми.

Фертильність

Препарати групи НПЗП, включаючи препарат Аклекса, можуть ускладнювати зачаття. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнти перед водінням транспортних засобів або обслуговуванням машин повинні знати, як вони реагують на препарат Аклекса. Пацієнти, у яких під час застосування препарату Аклекса виникли головокружіння чи сонливість, не повинні водити транспортні засоби та обслуговувати машини, доки ці симптоми не зникнуть.

Препарат Аклекса містить лактозу та натрій.

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Аклекса

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. У разі відчуття, що дія препарату Аклекса є надто сильною чи занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта
Лікар призначить відповідний схему дозування препарату. Доза та тривалість застосування препарату можуть посилювати побічні дії, пов'язані з серцем, тому важливо застосовувати найменшу ефективну дозу препарату Аклекса, не довше ніж це необхідно для контролю симптомів.
Спосіб застосування
Препарат Аклекса слід приймати цілий, запиваєм водою.Капсули можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі чи незалежно від неї. Однак слід намагатися приймати окремі дози препарату Аклекса о цій самій порі кожного дня.
Якщо корисний ефект від застосування препарату не буде відчутний протягом двох тижнів, слід проконсультуватися з лікарем.
Рекомендована доза:
У разі остеоартрозузазвичай рекомендована доза становить 200 мг на добу, а у разі необхідності лікар може збільшити її до 400 мг.
Зазвичай застосовувана доза становить:

• одна капсула 200 мг, прийнята один раз на добу; або
• одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу.

У разі ревматоїдного артритузазвичай рекомендована доза становить 200 мг на добу, а у разі необхідності лікар може збільшити її до 400 мг.
Зазвичай застосовувана доза становить:

• одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу.

У разі анкілозуючого спондилоартритузазвичай рекомендована доза становить 200 мг на добу, а у разі необхідності лікар може збільшити її до 400 мг.
Зазвичай застосовувана доза становить:

• одна капсула 200 мг, прийнята один раз на добу; або
• одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу.

Хвороби нирок і печінки: Слід повідомити лікаря про захворювання печінки чи нирок, оскільки вони можуть потребувати застосування нижчої дози.
Особи похилого віку, особливо з масою тіла нижче 50 кг: У разі пацієнтів старше 65 років, особливо осіб з масою тіла нижче 50 кг, лікар може рекомендувати суворий контроль лікування.
Застосування у дітей:Препарат Аклекса призначений лише для дорослих, тому не слід його застосовувати у дітей.
Максимальна добова доза:
Не слід приймати дозу вищу за 400 мг на добу (4 капсули 100 мг препарату Аклекса або 2 капсули 200 мг препарату Аклекса).

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Аклекса

Не слід приймати більше капсул, ніж рекомендовано лікарем. У разі випадкового прийому надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Аклекса

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен прийняти її, як тільки згадає про це. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Аклекса

Раптове припинення застосування препарату Аклекса може привести до посилення симптомів хвороби.
Не слід припиняти застосування препарату Аклекса, доки лікар не рекомендуватиме цього. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози протягом кількох днів перед повним припиненням застосування препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може сприяти виникненню побічних дій, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо погіршується якийсь із симптомів або з'являються якісь інші симптоми, про це слід повідомити лікаря або фармацевта.

Побічні дії, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали препарат Аклекса. Побічні дії, позначені зірочкою (*), були перелічені нижче з вищою частотою, яку було відзначено у пацієнтів, які приймали препарат Аклекса для

профілактики появи поліпів товстої кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали препарат Аклекса у великих дозах і тривалий час.
Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали препарат Аклекса у великих дозах і тривалий час.

У разі появи якихось із нижче перелічених симптомів слід припинити застосування препарату Аклекса та негайно повідомити лікаря:

• алергічна реакція, така як: висипка, набряк обличчя, свистячий дих або труднощі з диханням,
• проблеми з серцем, наприклад біль у грудній клітці,
• сильні болі в животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка чи кишок, такі як чорний або забарвлений кров'ю кал, або блювота з кров'ю,
• шкірні реакції, наприклад висипка, появлення пухирів або лущення шкіри,
• ниркова недостатність (симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри чи білків очей))

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• гіпертонія, включаючи посилення існуючого високого артеріального тиску*

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• інфаркт міокарда*
• затримка рідини з набряком гомілок, ніг і (або) рук
• інфекції сечових шляхів
• дусність*, запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття затканих або болючих синусів), відчуття затканого носа чи кATAR, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• головокружіння, труднощі з засипанням
• блювота*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм
• висипка, свербіж
• шкірна реакція
• труднощі з ковтанням*
• головний біль
• нудота
• біль у суглобах
• посилення існуючих алергічних симптомів
• випадкові травми

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• інсульт*
• ниркова недостатність, кохлеарний шум;
• неправильні результати аналізів крові щодо функції печінки
• неправильні результати аналізів крові щодо функції нирок;
• анемія (зміни у кількості червоних кров'яних тіл, які можуть сприяти виникненню втоми та задишки)
• тривога, депресія, втома, сонливість, відчуття оніміння
• зbyt висока концентрація калію у крові {(може сприяти виникненню нудоти, втоми, слабкості м'язів чи кохлеарного шуму)}
• забурення або нерівне зір, звук у вухах, біль та запалення ротової порожнини, порушення слуху*
• запор, метеоризм, запалення шлунка (нудота, блювота, біль у животі), посилення запалення шлунка чи кишок
• м'язові спазми
• випукла свербіжлива висипка (кропив'янка)
• випукла свербіжлива висипка (кропив'янка)
• кон'юнктивіт
• труднощі з диханням
• пігментація шкіри (синяки)
• біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• набряк обличчя

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10000 пацієнтів)

• виразкова хвороба (кровотеча) шлунка, дванадцятипалої кишки або тонкої кишки; або перфорація кишок (яка може сприяти виникненню болю у животі, гарячки, нудоти, блювоти, непрохідності кишечника), смолистий або чорний кал, запалення підшлункової залози (яке може сприяти виникненню болю у животі), запалення дванадцятипалої кишки
• нижча концентрація натрію у крові (стан хвороби, відомий як гіпонатремія)
• зниження кількості білих кров'яних тіл чи тромбоцитів (що може сприяти виникненню слабкості, легкості виникнення синяків, частого носового кровотечі, підвищення ризику інфекції)
• забурення координації рухів
• дезорієнтація, порушення смаку
• гіперчутливість до світла
• випадання волосся
• омами
• кровотеча всередину ока
• важка реакція, яка може привести до запалення легенів
• нерегулярне серцебиття
• спалахи
• тромби у судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову задишку, колючий біль під час дихання чи колапс
• кровотеча з шлунка чи кишок (яка може привести до кров'яного калу або блювоти з кров'ю), запалення кишок чи товстої кишки
• важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри чи білків очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж чи озноб
• важна ниркова недостатність
• розлади менструації
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика чи горла, чи труднощі з ковтанням

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10000 пацієнтів)

• важні алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, який може закінчитися смертю)
• важні шкірні захворювання, такі як синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкірного запалення та токсичне відшарування шкірного епітелію (яке може сприяти виникненню висипки, пухирів чи лущення шкіри) та гостре загальне осутка кропив'янки (симптоми можуть включати червоне, набрякле обличчя з численними малими пухирцями)
• опізнена алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висипка, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів та неправильні результати аналізів (наприклад, печінки, крові {еозинофільна лейкоцитоз, збільшення кількості білих кров'яних тіл})
• кровотеча всередину голови, яка може закінчитися смертю
• zapалення оболонки мозку (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
• запалення печінки, пошкодження печінки та важке запалення печінки (піринчасте запалення печінки) (іноді закінчується смертю або потребує трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж чи озноб
• хвороби печінки (такі як холестаз та холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як смолистий кал, нудота та жовтяниця)
• запалення нирок та інші захворювання нирок (такі як нирковий синдром та ліпідна ниркова хвороба, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як затримка рідини (набряк), пінистий сеч, втома та зниження апетиту)
• посилення епілепсії (можливі частіші та (або) важчі напади епілепсії);
• закриття артерії чи вени сітківки, яке може привести до часткової чи повної втрати зору
• стан запалення судин (може сприяти виникненню гарячки, болю, фіолетових плям на шкірі)
• зниження кількості червоних та білих кров'яних тіл, а також тромбоцитів (може сприяти виникненню слабкості, легкості виникнення синяків, частого носового кровотечі, підвищення ризику інфекції)
• біль та слабкість м'язів
• розлади нюху
• втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім після закінчення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом чи іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат Аклекса застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні дії:

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• проблеми з серцем: стенокардія (біль у грудній клітці)
• проблеми з шлунком: синдром раздраженого кишківника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм)
• кам'яна хвороба нирок (може привести до болю у животі чи спині, появи крові у сечі)
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• тромботична емболія глибоких вен (тромби, які утворюються найчастіше у ногах, які можуть сприяти виникненню болю, набряку чи червоного забарвлення гомілки, чи проблем з диханням)
• проблеми з шлунком: запалення шлунка (може сприяти виникненню подразнення та виразок шлунка та кишок)
• перелом нижньої кінцівки
• поясниця, запалення шкіри, екзема (суха, свербіжлива висипка), запалення легенів (інфекція легенів, можливо: кашель, гарячка, труднощі з диханням)
• замутнення зору, яке може сприяти виникненню нечіткого зору чи слабкості зору, головокружіння, спричинене розладами середнього вуха, біль, запалення чи кровотеча десен, виразки ротової порожнини
• застій сечі вночі, кровотеча з геморою (гемороїдальні вузли), часте випорожнення
• ліпоми шкіри чи інших місць, кісти синовіальної оболонки (небезпечні зрощення на (або) в області суглобів та сухожилків кистей чи стоп), труднощі з мовленням, зміни чи дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях
• висока концентрація натрію у крові

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи будь-які можливі симптоми побічних дій, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аклекса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аклекса

• Активною речовиною препарату є целекоксиб. Кожна капсула, тверда, 100 мг містить 100 мг целекоксибу. Кожна капсула, тверда, 200 мг містить 200 мг целекоксибу.
• Інші компоненти в капсулах 100 мг препарату Аклекса - лактоза моногідрат, повідон К30, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію в ядрі капсули, а також желатина та діоксид титану (Е 171) в оболонці капсули.
• Інші компоненти в капсулах 200 мг препарату Аклекса - лактоза моногідрат, повідон К30, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію в ядрі капсули, а також желатина, діоксид титану (Е 171) та жовтий оксид заліза (Е 172) в оболонці капсули.

Як виглядає препарат Аклекса та що містить упаковка

Кожна капсула 100 мг довжиною 15,4 мм - 16,2 мм складається з білого корпусу та кришки;
капсули містять білий або майже білий гранулат.
Кожна капсула 200 мг довжиною 18,9 мм – 19,7 мм складається з жовто-коричневого корпусу та кришки; капсули містять білий або майже білий гранулат.
Капсули 100 мг та 200 мг випускаються в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 капсул у блистерній упаковці у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні на ринку.

Відповідальний суб'єкт

КРКА, д.д., Ново Место
Шмар'єшка цеста 6
8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место
Шмар'єшка цеста 6
8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ
Гайнц-Ломанн-Штрасе. 5,
27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: 01.07.2024