Зелінаред

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Зелінаред, 5 мг, покриті таблетки

Апіксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Зелінаред і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Зелінаред
• 3. Як використовувати препарат Зелінаред
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зелінаред
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Зелінаред і для чого він використовується

Препарат Зелінаред містить активну речовину апіксабан і належить до групи так званих антикоагулянтних препаратів. Цей препарат допомагає запобігати утворенню кров'яних згустків шляхом блокування фактору Ха, який є важливим елементом процесу згортання крові.

Препарат Зелінаред використовується у дорослих:

• для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися і переміщуватися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, утруднюючи кровотік до цих органів (що також називається системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (пульмональна емболія), а також для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і (або) легень.

Препарат Зелінаред використовується у дітей віком від 28 днів до менше 18 років для лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень.
Рекомендована доза, адаптована до маси тіла, вказана в пункті 3.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Зелінаред

Коли не використовувати препарат Зелінаред

• якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігається надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання органів, яке збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад, активний або недавно діагностований виразка шлунка або кишки, недавно перенесене кровотеча в мозок),
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке призводить до збільшення ризику кровотечі (печінкова коагулопатія),
• якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком ситуацій зміни антикоагулянтної терапії, коли у пацієнта встановлено внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин вводиться через цей доступ для підтримання його прохідності або коли пацієнт піддається катетерній абляції (до його вени вводиться катетер) з причини нерегулярного ритму серця (аритмії).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних станів:

• збільшений ризик кровотечі, наприклад:
• застосування препаратів, які впливають на згортання крові, включаючи антикоагулянти, антиагреганти, фібринолітики та інші;
• високе артеріальне кров'яний тиск, не контрольоване за допомогою ліків,
• якщо пацієнт старше 75 років,
• якщо маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше,
• важка ниркова недостатність або якщо пацієнт піддається діалізу,
• захворювання печінки або випадки захворювання печінки в анамнезі.
• Цей препарат повинен бути застосовуваний з обережністю у пацієнтів з симптомами порушення функції печінки.
• якщо у пацієнта є протез клапана серця,
• якщо лікар визначає, що артеріальний кров'яний тиск пацієнта нестабільний або планується інше лікування, або хірургічна операція для видалення кров'яного згустку з легень.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Зелінаред

• якщо у пацієнта є захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (застосування імунної системи, яке збільшує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування.

У разі необхідності проведення операції або процедури, які можуть бути пов'язані з кровотечею, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього препарату на короткий час. У разі відсутності впевненості, чи може певна процедура призвести до кровотечі, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків з масою тіла менше 35 кг.

Препарат Зелінаред та інші препарати

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть посилювати дію препарату Зелінаред, а деякі можуть зменшувати його дію. Лікар прийме рішення, чи повинен пацієнт приймати препарат Зелінаред під час прийому інших препаратів, і як ретельно слід моніторити його стан.

Наступні препарати можуть посилювати дію препарату Зелінаред і збільшувати ризик небажаних кровотеч:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол та інші)
• деякі противірусні препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин та інші)
• протизапальні або знеболювальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен), особливо якщо пацієнт старше 75 років і приймає ацетилсаліцилову кислоту, може бути підданий збільшеному ризику небажаних кровотеч
• препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску або серцевих захворювань (наприклад, дилтіазем)
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.

Наступні препарати можуть зменшувати здатність препарату Зелінаред запобігати утворенню кров'яних згустків:

• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або судом (наприклад, фенітойн та інші)
• діуравець (збільшення діурезу)
• препарати, які застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього препарату.
Вплив препарату Зелінаред на вагітність і нероджену дитину невідомий. Не слід приймати цей препарат під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього препарату, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Невідомо, чи препарат Зелінаред проникає до грудного молока. Перед застосуванням цього препарату під час годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування грудьми або припинити/не починати прийом цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не встановлено, щоб препарат Зелінаред впливав на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Зелінаред містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Зелінаред

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Доза

Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Препарат Зелінаред можна приймати незалежно від прийому їжі.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки кожного дня о тих самих годинах.
Якщо у пацієнта виникли проблеми з проковтуванням таблеток цілими, слід обговорити з лікарем інші способи прийому препарату Зелінаред. Таблетку можна безпосередньо перед прийомом розчавити та змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.

Інструкції щодо розчавлення таблеток:

• Розчавити таблетку товкачем у ступці.
• Осторожно перенести весь порошок до відповідної посудини, а потім змішати його з невеликою кількістю, наприклад 30 мл (2 столові ложки), води або іншого зазначеного вище рідини для приготування суміші.
• Проковтнути (випити) отриману суміш.
• Промити товкач і ступку, використані для розчавлення таблеток, та посудину невеликою кількістю води або іншою рідиною (наприклад, 30 мл), а потім проковтнути (випити) використану для промивання рідину.

У разі необхідності лікар може призначити пацієнту розчавлену таблетку препарату Зелінаред, змішану з 60 мл води або 5% водним розчином глюкози, через назогастральну трубку.

Препарат Зелінаред слід приймати згідно з рекомендаціями у наступних показаннях:

Профілактика утворення кров'яного згустку у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця і至少 одним додатковим фактором ризику
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Зелінаред 5 мгдвічі на добу.
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Зелінаред 2,5 мгдвічі на добу, якщо:

• у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок,
• виконуються дві або більше наступних умов:
• результати аналізів крові пацієнта свідчать про знижену функцію нирок (концентрація креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше),
• пацієнт старше 80 років,
• маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на добу, наприклад одну таблетку вранці і одну ввечері. Лікар визначить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікування кров'яних згустків у венах ніг і кров'яних згустків у кровоносних судинах легень
Рекомендована доза становить дві таблеткипрепарату Зелінаред 5 мгдвічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад дві таблетки вранці і дві ввечері.
Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткупрепарату Зелінаред 5 мгдвічі на добу, наприклад одну таблетку вранці і одну ввечері.
Профілактика повторного утворення кров'яних згустків після закінчення 6-місячного лікування
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Зелінаред 2,5 мгдвічі на добу, наприклад одну таблетку вранці і одну ввечері.
Лікар визначить, як довго слід продовжувати лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування кров'яних згустків і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень.
Цей препарат слід завжди приймати або призначати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Для досягнення найкращого результату лікування слід намагатися приймати або призначати дозу о тієї самої години кожної доби.
Доза препарату Зелінаред залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла至少 35 кг становить дві таблеткипрепарату Зелінаред о5 мг, призначені двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад дві вранці і дві ввечері. Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткупрепарату Зелінаред о5 мг, призначену двічі на добу, наприклад одну вранці і одну ввечері.
Для батьків і опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб упевнитися, що прийнята повна доза.
Важливо дотримуватися запланованих відвідувань лікаря, оскільки з зміною маси тіла пацієнта може з'явитися необхідність коригування дози.

Лікар може змінити антикоагулянтну терапію наступним чином:

• Зміна з препарату Зелінаред на інші антикоагулянтиСлід припинити прийом препарату Зелінаред. Лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід розпочати в момент запланованого прийому наступної таблетки.
• Зміна з інших антикоагулянтів на препарат ЗелінаредСлід припинити прийом антикоагулянтів. Лікування препаратом Зелінаред слід розпочати в момент запланованого прийому наступної дози антикоагулянта, а потім продовжити його звичайний прийом.
• Зміна з антикоагулянтної терапії, яка включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)на препарат ЗелінаредСлід припинити прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар призначить проведення аналізів крові і повідомить пацієнта, коли слід розпочати прийом препарату Зелінаред.
• Зміна з препарату Зелінаред на антикоагулянтну терапію, яка включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)Якщо лікар призначить пацієнту розпочати прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К, то слід продовжувати прийом препарату Зелінаред протягом至少 2 днів після прийому першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар призначить проведення аналізів крові і повідомить пацієнта, коли слід припинити прийом препарату Зелінаред.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії

Пацієнти з нерегулярним ритмом серця, у яких для відновлення нормального ритму серця необхідно провести процедуру кардіоверсії, повинні приймати цей препарат у години, визначені лікарем, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та в інших кровоносних судинах організму.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зелінаред

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу цього препарату, слід негайно повідомити про це
лікаря. Слід взяти з собою пакування препарату, навіть якщо в ньому немає таблеток.
Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Зелінаред, може виникнути підвищений ризик кровотечі. У разі виникнення кровотечі може знадобитися хірургічне лікування, переливання крові або інше лікування, яке може відвернути дію, спрямовану проти фактору Ха.

Пропуск застосування препарату Зелінаред

• У разі пропуску дози ранку слід прийняти її негайно, як тільки пацієнт про це вспомнить, і можна прийняти її одночасно з вечірньою дозою.
• Пропущену вечірню дозу можна прийняти лише того самого вечора. Не слід приймати дві дози наступного дня вранці, а натомість слід продовжувати прийом препарату наступного дня згідно з рекомендаціями, двічі на добу.

У разі сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату або у разі пропуску більш ніж

одної дозислід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Припинення прийому препарату Зелінаред

Не слід припиняти прийом цього препарату без консультації з лікарем, оскільки у разі передчасного припинення прийому препарату Зелінаред ризик виникнення кров'яного згустку може бути вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастішим загальним побічним ефектом цього препарату є кровотеча, яка може потенційно загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути у разі прийому препарату Зелінаред для профілактики утворення кров'яного згустку у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця і至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• до очей;
• до шлунка або кишки;
• з прямої кишки
• присутність крові в сечі;
• з носа;
• з ясен;
• підшкірний висип (синяк)і набряк;
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість;
• Низький артеріальний кров'яний тиск, який може призвести до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
• Нудота (тошнота);
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• збільшення активності гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ).

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:
• до мозку або в області хребта;
• у роті або присутність крові в мокроті при кашлі;
• в жомі;
• кровотеча після операції, включаючи підшкірний висип (синяк)і набряк, витік крові або рідини з оперативної рани/місця розрізу тканин (ексудат з рани) або місця ін'єкції
• з геморою;
• присутність крові в калі або сечі, виявлена при лабораторних аналізах;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• порушення функції печінки;
• збільшення активності деяких ферментів печінки;
• збільшення концентрації білірубіну - продукту розпаду червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтяницю шкіри і очей;
• Висип;
• Свербіння;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, а також труднощі з диханням. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• до легень або горла;
• до м'язів.

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Висип, у якому можуть утворюватися пухирці і який нагадує за виглядом маленькі стрільничні цілі (темні плями в центрі, оточені світлішою обводкою, з темним кільцем навколо країв) (великоплямистий висип).

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• Васкуліт (васкуліт), який може викликати висип або опуклі, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою, або підшкірний висип (синяк).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути у разі прийому препарату Зелінаред для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і кров'яних згустків у кровоносних судинах легень.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• з носа;
• з ясен;
• кров у сечі;
• підшкірний висип (синяк)і набряк;
• з шлунка, кишки, прямої кишки;
• у роті;
• з pochvi;
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
• Нудота (тошнота);
• Висип;
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• збільшення активності гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ) або амінотрансферази аланіну (АлАТ).

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний кров'яний тиск, який може призвести до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
• Кровотеча:
• до очей;
• у роті або присутність крові в мокроті при кашлі;
• яскраво-червона кров у калі;
• результати аналізів, які свідчать про кров у калі або сечі;
• кровотеча після операції, включаючи підшкірний висип (синяк)і набряк, витік крові або рідини з оперативної рани/місця розрізу тканин (ексудат з рани) або місця ін'єкції
• з геморою;
• до м'язів;
• Свербіння;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, а також труднощі з диханням. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• порушення функції печінки;
• збільшення активності деяких ферментів печінки;
• збільшення концентрації білірубіну - продукту розпаду червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтяницю шкіри і очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• до мозку або в області хребта;
• до легень.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• до черевної порожнини або до простору, розташованого в задній частині черевної порожнини.
• Висип, у якому можуть утворюватися пухирці і який нагадує за виглядом маленькі стрільничні цілі (темні плями в центрі, оточені світлішою обводкою, з темним кільцем навколо країв) (великоплямистий висип);
• Васкуліт (васкуліт), який може викликати висип або опуклі, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою, або підшкірний висип (синяк).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У разі спостереження будь-якого з наступних симптомів слід негайно
повідомити про це лікаря:

• Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, а також труднощі з диханням. Частота цих побічних ефектів
• визначається як «часта» (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб).

Загалом побічні ефекти, які спостерігаються у дітей та підлітків, які приймають препарат Зелінаред, були подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, і мали ступінь переважно легкий до помірного.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків, це кровотеча з носа і нетипова кровотеча з pochvi.

Бардzo часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• з pochvi;
• з носа.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• з ясен;
• кров у сечі;
• підшкірний висип (синяк)і набряк;
• з кишки або прямої кишки;
• яскраво-червона кров у калі;
• кровотеча після операції, включаючи підшкірний висип (синяк)і набряк, витік крові (ексудат) з оперативної рани або місця ін'єкції;
• Випадання волосся;
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
• Нудота (тошнота);
• Висип;
• Свербіння;
• Зниження артеріального кров'яного тиску, яке може викликати у дитини втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• порушення функції печінки;
• збільшення активності деяких ферментів печінки;
• збільшення активності амінотрансферази аланіну (АлАТ).

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• Кровотеча
• до черевної порожнини або до простору, розташованого в задній частині черевної порожнини;
• до шлунка;
• до очей;
• у роті;
• з геморою;
• у роті або присутність крові в мокроті при кашлі;
• до мозку або в області хребта;
• до легень;
• до м'язів;
• Висип, у якому можуть утворюватися пухирці і який нагадує за виглядом маленькі стрільничні цілі (темні плями в центрі, оточені світлішою обводкою, з темним кільцем навколо країв) (великоплямистий висип);
• Васкуліт (васкуліт), який може викликати висип або опуклі, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою, або підшкірний висип (синяк);
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• збільшену активність гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ);
• присутність крові в калі або сечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Зелінаред

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Зелінаред

• Активною речовиною є апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза і колоїдна діоксид кремнію), кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію (Е470б)
• Покриття: полімер полівініл, діоксид титану (Е171), макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Див. пункт 2 «Препарат Зелінаред містить лактозу (тип цукру) та натрій»

Як виглядає препарат Зелінаред і що містить пакування

Рожеві до темно-рожевих, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою. Розміри таблетки:
діаметр близько 8,0 мм, висота близько 3,6 мм.
Препарат Зелінаред випускається в паперових пачках. Кожна паперова пачка містить 6 блистерів
із плівки PVC/PVDC/Алюмінію по 10 таблеток.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

ТОВ «Фармак»
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
телефон: +38 (044) 200-73-00

Імпортер

ТОВ «Фармак»
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Естонія, Польща, Словаччина: Зелінаред
Дата останнього оновлення брошури:травень 2025 р.