Зарікса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ЗАРІКСА, 15 мг, тверді капсули

ЗАРІКСА, 20 мг, тверді капсули

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ЗАРІКСА і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату ЗАРІКСА
• 3. Як приймати препарат ЗАРІКСА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ЗАРІКСА
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат ЗАРІКСА і для чого він призначений

Препарат ЗАРІКСА містить активну речовину ривароксабан.
Препарат ЗАРІКСА призначений для дорослих, щоб:

• попередити утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь не пов'язаною з дефектом клапанів,
• лікувати кров'яні згустки в легенях (тромбоз глибоких вен) та кровоносних судинах легенів (пульмональна емболія) і попередити повторне утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг і (або) легенів.

Препарат ЗАРІКСА призначений для дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше, щоб:

• лікувати кров'яні згустки і попередити повторне утворення кров'яних згустків в венах або кровоносних судинах легенів, після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат ЗАРІКСА належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) і тим самим зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату ЗАРІКСА

Коли не приймати препарат ЗАРІКСА

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не можна приймати препарат ЗАРІКСА, а також потрібно повідомити лікаря,якщо пацієнт підозрює, що такі обставини виникли в нього.

Остережності і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат ЗАРІКСА, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли потрібно бути особливо обережним при прийомі препарату ЗАРІКСА

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• розлади згортання крові,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Інші препарати і ЗАРІКСА»),
• дуже підвищене артеріальне кров'яний тиск, яке не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишок або запалення стравоходу (стравохід, шлунок), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або статевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легенів, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легенів,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено неправильне кров'яний тиск або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легенів.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани виникли в нього, потрібно повідомити

лікаряперед прийомом препарату ЗАРІКСА. Лікар вирішить, чи приймати цей препарат, та чи потрібно піддавати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнт мусить бути оперований:

• треба дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату ЗАРІКСА в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для регіональної анестезії або підтримки анальгезії):
• дуже важливо приймати препарат ЗАРІКСА до і після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• через необхідність особливої обережності потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти і підлітки

Капсули ЗАРІКСА не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Бракує достатніх даних щодо застосування препарату ЗАРІКСА у дітей і підлітків у показаннях для дорослих.

Інші препарати і ЗАРІКСА

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні і знеболювальні препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани виникли в нього, потрібно повідомити

лікаряперед прийомом препарату ЗАРІКСА, оскільки дія препарату ЗАРІКСА може бути посилена. Лікар вирішить, чи приймати цей препарат, та чи потрібно піддавати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, спрямоване на профілактику виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає

• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани виникли в нього, потрібно повідомити

лікаряперед прийомом препарату ЗАРІКСА, оскільки дія препарату ЗАРІКСА може бути зменшена. Лікар вирішить, чи приймати препарат ЗАРІКСА, та чи потрібно піддавати пацієнта особливій увазі.

Вагітність і годування грудьми

Не приймати препарат ЗАРІКСА, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, потрібно застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату ЗАРІКСА. Якщо під час прийому препарату ЗАРІКСА пацієнтка завагітніти, потрібно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат ЗАРІКСА може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) і омолодження (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4, «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді, а також обслуговувати інструменти або машини.

ЗАРІКСА містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній твердій капсулі, що означає, що він практично «вільний від натрію».

3. Як приймати препарат ЗАРІКСА

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат ЗАРІКСА потрібно приймати під час їжі.
Капсулу (капсули) потрібно ковтати, найкраще запивючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої капсули, потрібно порозмовляти з лікарем про інші способи прийому препарату ЗАРІКСА. Зміст капсули можна змішати з водою або м'яким харчуванням, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші потрібно негайно вживати харчування. У разі потреби лікар може також вводити вміст капсули через zgłębnik шлунка.

Яку дозу потрібно приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму: Рекомендована доза становить одну капсулу ЗАРІКСА 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками,дозу можна зменшити до однієї капсули ЗАРІКСА 15 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (називається транскатетерною інтервенцією - ТКІ з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї капсули ЗАРІКСА 15 мг один раз на добу (або однієї капсули ЗАРІКСА 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплательним препаратом, таким як клопідогрел.
• Для лікування кров'яних згустків в венах, кров'яних згустків в легенях і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків: Рекомендована доза становить одну капсулу ЗАРІКСА 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну капсулу ЗАРІКСА 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками і приймає одну капсулу ЗАРІКСА 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до капсули ЗАРІКСА 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик утворення нових кров'яних згустків.

Діти і підлітки

Доза препарату ЗАРІКСА залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу ЗАРІКСА 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну капсулу ЗАРІКСА 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу препарату ЗАРІКСА потрібно приймати під час їжі, запивуючи напоєм (наприклад, водою або соком). Капсули потрібно приймати щоденно, о приблизно один і той же час. потрібно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом препарату.
Для батьків або опікунів: потрібно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату ЗАРІКСА залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не розпилюйте вміст капсули, щоб отримати частину дози капсули. Якщо необхідна менша доза, потрібно застосовувати інший препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранули для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо пацієнт не може ковтати цілу капсулу, можна висипати вміст капсули ЗАРІКСА і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.
Після такої суміші потрібно вживати харчування. У разі потреби лікар також може вводити вміст капсули через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин від прийому препарату ЗАРІКСА - потрібно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин від прийому препарату ЗАРІКСА - неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату ЗАРІКСА потрібно приймати о звичайний час.

Потрібно звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату ЗАРІКСА.

Коли приймати препарат ЗАРІКСА

Капсулу (капсули) потрібно приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати капсулу (капсули) о сталий час щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт мусить продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат ЗАРІКСА потрібно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату ЗАРІКСА

• Дорослі, діти і підлітки: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймати більше ніж одну капсулу протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу потрібно приймати наступного дня, а потім приймати одну капсулу один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймати більше ніж дві капсули 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, можна прийняти дві капсули 15 мг в один і той же час, щоб отримати в сумі дві капсули (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня потрібно продовжувати приймати одну капсулу 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ЗАРІКСА

Якщо пацієнт прийняв занадто багато капсул ЗАРІКСА, потрібно негайно звернутися до лікаря. Прийом занадто великої дози препарату ЗАРІКСА збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату ЗАРІКСА

Не можна переривати прийом препарату ЗАРІКСА без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат ЗАРІКСА лікує і попереджає виникнення важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ЗАРІКСА може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат ЗАРІКСА може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості і шийний біль. Порушення медичної допомоги. Потрібно негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри:

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем),
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних і загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка і труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкісною (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже частою (набряк судин і алергічний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей і підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб):

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри і бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі і важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або омолодження після встояння),
• загальне зниження сили і енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб):

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричинює біль і набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омолодження,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб):

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легенів).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• несправність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке призводить до несправності нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, яке виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей і підлітків, які приймають препарат ЗАРІКСА, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей і підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб):

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа, блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб):

• швидке серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі),
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб):

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ЗАРІКСА

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після: Термін придатності і на кожній блистерній упаковці або контейнері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зміст капсули:
Зміст капсули стабільний у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат ЗАРІКСА

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна тверда капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: Зміст капсули 15 мг і 20 мг: маннитол, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «ЗАРІКСА містить натрій». Оболонка твердої капсули 15 мг: желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172). Оболонка твердої капсули 20 мг: желатина, червоний оксид заліза (Е 172) Чорна фарба: шелак, пропіленгліколь, гідроксид потасію, оксид заліза, чорний (Е 172).

Як виглядає препарат ЗАРІКСА і що містить упаковка

Твердії желатинові капсули ЗАРІКСА 15 мг мають розмір «3», жовтий корпус та кришку помаранчевого до червоного кольору і містять білий або майже білий порошок.
Твердії желатинові капсули ЗАРІКСА 20 мг мають розмір «3», корпус та кришку помаранчевого до червоного кольору, з чорним надписом "20" на корпусі і містять білий або майже білий порошок.
Зарікса 15 мг
Контейнер з HDPE з кришкою, що захищає від доступу дітей з PP, з кільцем-гарантією, що містить 14 або 28 твердих капсул у картонній пачці.
Блістерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієві, що містять 14, 28, або 42 твердих капсули у картонній пачці.
Зарікса 20 мг
Контейнер з HDPE з кришкою, що захищає від доступу дітей з PP, з кільцем-гарантією, що містить 14 або 28 твердих капсул у картонній пачці.
Блістерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієві, що містять 14, 28, або 56 твердих капсул у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Celon Pharma S.A.
вул. Огородова, 2А Кєльпін
05-092 Ломянкі
телефон: +48 22 75-15-933
електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Celon Pharma S.A.
вул. Маримонтська, 15
05-152 Казунь-Новий
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Celon Pharma SA
вул. Огородова, 2А Кєльпін
05-092 Ломянкі
телефон: +48 22 75 15 933
електронна пошта:[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: