Аксалтра

Укладена інформація для пацієнта

Axaltra, 15 мг, покриті таблетки

Axaltra, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання, зверніться до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Axaltra і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Axaltra
• 3. Як використовувати препарат Axaltra
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Axaltra
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Axaltra і для чого він використовується

Препарат Axaltra містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Axaltra використовується у дорослих для
‐ профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин
в організмі пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана
фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів
‐ лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин
легень (пульмональна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у
кровоносних судинах ніг та (або) легень.
Препарат Axaltra використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і вагою 30 кг або більше, щоб
‐ лікувати кров'яні згустки і запобігти повторному утворенню кров'яних згустків у венах або
в кровоносних судинах легень, після тривалого не менше 5 днів початкового лікування
ін'єкційними препаратами, які використовуються для лікування кров'яних згустків.
Препарат Axaltra належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у
блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і тим самим зменшенні схильності до утворення
кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Axaltra

Коли не використовувати препарат Axaltra

‐ якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату
(перелічені в пункті 6)
‐ якщо в пацієнта є надмірне кровотечение
‐ якщо в пацієнта є захворювання або стан органів, які можуть збільшити ризик
серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє
хірургічне втручання на мозку або очах)
‐ якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин,
дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або
якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії
‐ якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі
‐ якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми
Не використовуйте препарат Axaltra, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт підозрює,
що такі обставини існують у нього.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Axaltra, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли бути особливо обережним при використанні препарату Axaltra

‐ якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:

• важке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта
• прийом інших препаратів, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Інші препарати та Axaltra»)
• забурення згортання крові
• дуже високий кров'яний тиск, який не зменшується при прийомі препаратів
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишечника або запалення стравоходу (грудної частини стравоходу) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику, або в сечостатевій системі, або в сечовидільній системі
• захворювання судин ока (ретинопатія)
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень ‐ у пацієнтів з протезами клапанів ‐ якщо в пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків) пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування ‐ якщо в пацієнта виявлено неправильний кров'яний тиск або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити про це лікаря

перш ніж використовувати препарат Axaltra. Лікар вирішить, чи можна використовувати цей препарат, та чи потрібно пацієнта піддати особливій увазі.

Якщо пацієнту потрібно зробити операцію

‐ потрібно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Axaltra в точно визначений час до або після операції
‐ якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинномозкового каналу (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для зняття болю):

• дуже важливо приймати препарат Axaltra до і після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки Axaltra не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Бракує достатніх даних про використання препарату Axaltra у дітей та підлітках для дорослих показань.

Інші препарати та Axaltra

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
‐ Якщо пацієнт приймає

• деякі препарати, які використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• деякі препарати, які використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• деякі противірусні препарати, які використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, які використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат, який використовується для лікування порушень ритму серця
• деякі препарати, які використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСН))

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити

лікаряперед використанням препарату Axaltra, оскільки дія препарату Axaltra може бути посилена, якщо його приймати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи можна використовувати цей препарат, та чи потрібно пацієнта піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, яке запобігає цьому захворюванню.
‐ Якщо пацієнт приймає

• деякі препарати, які використовуються при лікуванні епілепсії (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується при депресії
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити

лікаряперед використанням препарату Axaltra, оскільки дія препарату Axaltra може бути зменшена, якщо його приймати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи можна використовувати препарат Axaltra, та чи потрібно пацієнта піддати особливій увазі.

Вагітність і годування грудьми

Не використовуйте препарат Axaltra, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, потрібно використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Axaltra. Якщо під час прийому препарату пацієнтка завагітніє, потрібно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Axaltra може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли такі побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини чи інструменти.

Препарат Axaltra містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Axaltra

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Axaltra потрібно приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) потрібно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, потрібно порозмовляти з лікарем про інші способи прийому препарату Axaltra. Таблетку можна розчавити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед її прийомом. Після такої суміші потрібно негайно спожити їжу.
Якщо потрібно, лікар може також призначити розчавлену таблетку Axaltra через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток потрібно прийняти

• Дорослі‐ Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин Залучається доза становить одну таблетку Axaltra 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Axaltra 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Axaltra 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Axaltra 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом типу клопідогрел.
‐ Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків
Залучається доза становить одну таблетку Axaltra 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів.
Для лікування після 3 тижнів залучається доза становить одну таблетку Axaltra 20 мг один раз на добу.
Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, використовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має проблеми з нирками і приймає одну таблетку Axaltra 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Axaltra 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі вищий за ризик утворення повторних кров'яних згустків.

• Діти та підліткиДоза препарату Axaltra залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем. ‐ Залучається доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Axaltra 15 мгодин раз на добу. ‐ Залучається доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку Axaltra 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу Axaltra потрібно приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки потрібно приймати щоденно о приблизно такій самій порі. потрібно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток. Для батьків або опікунів: потрібно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Axaltra залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.Якщо потрібно, лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо потрібно менша доза, потрібно використовувати іншу форму препарату Axaltra гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, потрібно використовувати препарат Axaltra у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Axaltra і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші потрібно спожити їжу.
Якщо потрібно, лікар також може призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Axaltra, потрібно прийняти нову дозу
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Axaltra, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Axaltra потрібно прийняти о звичайній порі. потрібно звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Axaltra.

Коли приймати препарат Axaltra

Препарат потрібно приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку о сталій порі щоденно, оскільки так легше пам'ятати про це.
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин
в організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Axaltra потрібно приймати у час, призначений лікарем.

Пропуск прийому препарату Axaltra

‐ Дорослі, діти та підлітки
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти таблетку. Не потрібно приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку потрібно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
‐ Дорослі
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня.
Наступного дня потрібно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Axaltra

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Axaltra, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Прийом більшої дози препарату Axaltra збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Axaltra

Не можна перервувати прийом препарату Axaltra без попередньої розмови з лікарем, оскільки препарат Axaltra запобігає виникненню серйозних захворювань.
Якщо у вас виникли будь-які подальші питання, пов'язані з прийомом препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Axaltra може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, які зменшують утворення кров'яних згустків, препарат Axaltra може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі‐ кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості і жорсткість шиї. Серйозний нагальний медичний випадок. потрібно негайно звернутися до лікаря!). ‐ тривале або надмірне кровотеча ‐ нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль у голові, виникнення набряку невідомої причини, задихання, біль у грудній клітці або стенокардія Препарат Axaltra може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю.
• Ознаки серйозних шкірних реакцій‐ поширена, гостра висипка, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) ‐ реакція на препарат, яка спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників і загальні порушення (синдром DRESS) Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (не більше 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки серйозних алергічних реакцій‐ набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка і труднощі з диханням; раптовий спад кров'яного тиску Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб) і не дуже часта (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у не більше 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків

Часто(можуть виникнути у не більше 1 на 10 осіб)
‐ зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри і бути причиною слабкості або задихання
‐ кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (в тому числі кров у сечі) та важке менструальне кровотеча, кровотеча з носа, кровотеча з ясен
‐ кровотеча в око (в тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
‐ кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
‐ виникнення крові у мокроті (гемоптиз) під час кашлю
‐ кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
‐ кровотеча після операції
‐ витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання
‐ набряк кінцівок
‐ біль у кінцівках
‐ порушення функції нирок (можна виявити під час обстеження лікарем)
‐ гарячка
‐ біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
‐ зниження кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні)
‐ загальне зниження сили і енергії (слабкість, втома), біль у голові, головокружіння
‐ висипка, свербіж шкіри
‐ підвищення активності деяких ферментів печінки, яке можна виявити під час аналізу крові
Незвичайно(можуть виникнути у не більше 1 на 100 осіб)
‐ кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
‐ кровотеча в суглобі, яке спричинює біль і набряк
‐ тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
‐ алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції
‐ порушення функції печінки (можна виявити під час обстеження лікарем)
‐ результати аналізу крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
‐ оmdlіння
‐ загальне нездоров'я
‐ прискорене серцебиття
‐ сухість у ротовій порожнині
‐ кропив'янка
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 на 1 000 осіб)
‐ кровотеча в м'язи
‐ холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки
‐ жовтяниця (жовтіння шкіри і очей)
‐ набряк місцевий
‐ накопичення крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма)
Дуже рідко(можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб)
‐ накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних клітин, які спричинюють запалення в легенях (еозінофільне запалення легень)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

‐ ниркова недостатність після важкого кровотечі
‐ кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яка може привести до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
‐ підвищення кров'яного тиску в м'язах ніг і рук, яке може виникнути після кровотечі, і може привести до болю, набряку, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, які спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали препарат Axaltra, були подібні за типом до тих, які спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості.
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)
‐ головний біль
‐ гарячка
‐ кровотеча з носа
‐ блювота
Часто(можуть виникнути у не більше 1 на 10 осіб)
‐ прискорене серцебиття
‐ результати аналізу крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
‐ тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
‐ важке менструальне кровотеча
Незвичайно(можуть виникнути у не більше 1 на 100 осіб)
‐ результати аналізу крові можуть показати підвищення рівня прямої білірубіну (пігменту жовчі), активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Axaltra

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Axaltra

‐ Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
‐ Інші компоненти:
ядро таблетки:лаурилсульфат натрію, лактоза, полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза типу 105, мікрокристалічна целюлоза типу 102, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна діоксид силіцию, безводна, див. пункт 2 «Axaltra містить лактозу та натрій»
покриття таблетки:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (Е 172)

Як виглядає препарат Axaltra та що містить упаковка

Axaltra, 15 мг, покриті таблетки‐ червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з гравіруванням «15» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Діаметр таблетки становить близько 5,6 мм ± 0,2 мм.
Доступні в блистерах у пачках з 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Axaltra, 20 мг, покриті таблетки‐ коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з гравіруванням «20» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Діаметр таблетки становить близько 6,6 мм ± 0,2 мм.
Доступні в блистерах у пачках з 10, 14, 28, 30, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

+pharma arzneimittel gmbh
Грац, Австрія

Виробник

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Лариса, Греція
PharOS MT Ltd.
Мальта
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Грац, Австрія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина
Xabdu 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки
Чехія Axaltra
Хорватія Cloter 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки
Польща
Axaltra
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи в Україні:
+pharma Україна
м. Київ, Україна
телефон: +38 (044) 206-92-44
електронна пошта: ukraine@pluspharma.eu
Дата останньої актуалізації інформації:лютий 2024