Забак

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

ЗАБАК, 0,25 мг/мл, очні краплі, розчин
Кетотифен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (див. пункт 2).

Зміст інструкції

• 1. Що таке ЗАБАК і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату ЗАБАК
• 3. Як використовувати препарат ЗАБАК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ЗАБАК
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке ЗАБАК і для чого його використовують

ЗАБАК - очні краплі у вигляді розчину, без консервантів, що містять кетотифен, який є засобом проти алергії.
ЗАБАК використовується для лікування симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.
Найпоширеніші симптоми сезонного алергійного кон'юнктивіту - інтенсивне свербіння обох очей з супутнім червонінням, набряком, надмірним сльозотечею, набряком кон'юнктиви та чутливістю до світла. Ці симптоми є періодичними та починаються з початком сезону цвітіння. Сезонний алергічний кон'юнктивіт також може бути пов'язаний з іншими симптомами кatarу сіного, такими як нежить носа.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (див. пункт 2).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату ЗАБАК

Коли не використовувати препарат ЗАБАК

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до кетотифену (активна речовина) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат ЗАБАК, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Наступні об'єктивні та суб'єктивні симптоми зазвичай не трапляються при сезонному алергічному кон'юнктивіті:

• виділення гною,
• порушення зору,
• ранкове склеювання повік, труднощі з відкриттям очей вранці,
• набряк лімфатичних вузлів біля вух,
• упорczyві симптоми (тривале збереження симптомів),
• односторонні симптоми. Якщо з'являється один з цих симптомів, у пацієнта може бути інша офтальмологічна патологія, ніж сезонний алергічний кон'юнктивіт. Зверніться до лікаря.

Препарат ЗАБАК та інші препарати

У разі необхідності використання іншого офтальмологічного препарату одночасно з препаратом ЗАБАК слід чекати принаймні 5 хвилин між послідовними інстиляціями.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо важливо у разі препаратів, що використовуються для лікування:

• депресії, тривоги та порушень сну,
• алергії (наприклад, антигістамінні препарати)

ЗАБАК з їжею, питтям та алкоголем

• препарат може посилювати дію алкоголю

Вагітність та годування грудьми

Рекомендується уникати використання препарату Забак під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат ЗАБАК можна використовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат ЗАБАК може викликати порушення зору або сонливість.
Пацієнт, у якого після застосування препарату з'являються такі симптоми, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинен чекати до моменту зникнення симптомів.

3. Як використовувати препарат ЗАБАК

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі, особи похилого віку, діти віком понад 3 роки
Рекомендована доза - 1 крапля до хворого ока або очей двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Не вводьте, не ковтайте.
Препарат призначений для введення в око (інстиляція в око).
Перш ніж використовувати препарат вперше, слід видалити 5 перших крапель.
Під час кожного застосування препарату:

Перш ніж використовувати препарат, ретельно вимийте руки.

Аби уникнути інфекції крапель, не торкайтеся ока, повік або інших поверхонь
кінчиком інстилятору.

Введіть 1 краплю в око (очі) дивлячись вгору та легенько відтягуючи вниз нижню повіку.
Закройте повіку та легенько натисніть на внутрішній кут ока вказівним пальцем протягом
1-2 хвилин. Це допоможе запобігти поширенню препарату по всьому організму.
Після використання закройте флакон.
У разі відчуття, що дія препарату ЗАБАК надто сильна або надто слабка, або у разі появи будь-яких побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря
(див. пункт 2).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ЗАБАК

Не існує загрози, якщо пацієнт випадково ковтнув кілька крапель препарату ЗАБАК. Подібно, не слід турбуватися, якщо випадково введено більше однієї краплі в око.

Пропуск застосування препарату ЗАБАК

Слід якнайшвидше закапати препарат, а потім повернутися до рекомендованого режиму дозування.
Слід упевнитися, що крапля потрапила в око. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Якщо в пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або з'являються інші серйозні
побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Забак і негайно звернутися
до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто (з'являються рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• подразнення очей або біль,
• стан запалення ока.

Недостатньо часто (з'являються рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• незрозуміле зір,
• синдром сухого ока,
• подразнення повік,
• запалення кон'юнктиви (запалення поверхні ока),
• збільшена чутливість очей до світла,
• видиме кровотеча в склері ока,
• головний біль,
• сонливість,
• висип (який також може бути сверблячим),
• виразка (свербляча, червона, пекуча висип),
• сухість у роті.

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості існуючих алергічних станів, таких як астма чи екзема
• головокружіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ЗАБАК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Строк зберігання після першого відкриття флакона: 3 місяці.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ЗАБАК

• Активна речовина препарату - кетотифен 0,25 мг/мл (у вигляді кетотифену гідрофумарату 0,345 мг/мл).
• Інші компоненти - гліцерол, гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат ЗАБАК і що містить пакування

Препарат ЗАБАК - очні краплі у вигляді розчину, доступні у флаконі багаторазового використання (патентована система ABAK) об'ємом 5 мл (не менше 150 крапель без консервантів). Це безбарвна або легенько коричнева рідина.
Флакон оснащений фільтрувальною мембраною (0,2 мкм), яка дозволяє захистити розчин від мікробіологічного забруднення під час застосування препарату.

Відповідальний суб'єкт

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ

Виробник

EXCELVISION
rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ФРАНЦІЯ
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
ІТАЛІЯ
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:

THEA Польща Сп. з о.о.
вул. Тиха 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Цей лікарський препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
ZADITEN OPHTHA ABAK
Італія
ZADITEN OFTABAK
Болгарія, Греція, Польща, Португалія, Румунія
ЗАБАК
Данія, Франція
ZALERG
Бельгія, Люксембург, Нідерланди
ALTRIABAK

Дата останньої актуалізації інструкції: 06-10-2021