КЕТОТИФЕН ДЕРМОДЖЕН 0,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ В ОДНОДОЗОВИХ ФЛАКОНАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кетотифен Дермоген 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин у однодозовому упаковуванні

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кетотифен Дермоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетотифен Дермоген
3. Як використовувати Кетотифен Дермоген
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Кетотифену Дермогену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетотифен Дермоген і для чого він використовується

Кетотифен Дермоген містить активну речовину кетотифен, яка є антиалергічною речовиною. Кетотифен Дермоген використовується для лікування офтальмологічних симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетотифен Дермоген

Не використовуйте Кетотифен Дермоген:

• якщо ви алергічні на кетотифен або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кетотифен Дермоген

Використання Кетотифену Дермогену з іншими лікарськими засобами

Якщо вам потрібно застосовувати в очі будь-які інші лікарські засоби окрім Кетотифену Дермогену, чекайте як мінімум 5 хвилин між застосуванням кожного продукту.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо у випадку лікарських засобів, які використовуються для лікування:

• депресії
• алергії (наприклад, антигістамінні препарати)

Використання Кетотифену Дермогену з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Кетотифен Дермоген може збільшувати ефекти алкоголю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Кетотифен Дермоген можна використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кетотифен Дермоген може викликати розмитість зору або сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати Кетотифен Дермоген

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, осіб похилого віку та дітей (від 3 років та старше) становить одну краплю в око (або обидва очі) двічі на добу (вранці та ввечері).

Одна однодозова упаковка містить достатню кількість розчину для лікування обидвох очей за одну aplicación.

Інструкції з застосування:

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте упаковку-блістер та вийміть блок однодозових упаковок.
3. Відокреміть одну однодозову упаковку від стрічки (Фіг. 1).
4. Знову помістіть залишкові однодозові упаковки в блистер та закрийте блистер, зігнувши край.
5. Відкрийте однодозову упаковку, повернувши верхній кінець.
6. Наклоніть голову назад (Фіг. 3).
7. Потягніть нижню повіку вниз пальцем та утримуйте упаковку іншою рукою. Стисніть упаковку так, щоб крапля потрапила в око (Фіг. 4).
8. Закрийте очі та натисніть на внутрішній кут ока пальцем протягом 1-2 хвилин. Це запобігає потраплянню краплі в слізний канал та подальшому потраплянню в горло, і більша частина краплі залишається в оці (Фіг. 5). Якщо потрібно, повторіть кроки 6-8 для іншого ока.
9. Викидайте упаковку після використання.

Фіг.1 Фіг. 2 Фіг.3 Фіг. 4 Фіг.5

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви використовуєте більше Кетотифену Дермогену, ніж потрібно

Не існує жодної небезпеки, якщо ви випадково приймете Кетотифен Дермоген всередину, або якщо більше однієї краплі випадково потрапить в ваше око. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Також, у разі передозування або випадкового прийняття, ви можете проконсультуватися з Токсикологічною службою за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Кетотифен Дермоген

Якщо ви забули використовувати Кетотифен Дермоген, вам потрібно застосувати лікування якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Після цього поверніться до звичайного режиму лікування. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти.

Часті (впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

• ірритація в оці або біль в оці
• запалення в оці

Нечасті (впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

• розмитість зору, коли застосовуються краплі в око
• сухість в оці
• порушення повіки
• кон'юнктивіт
• збільшена чутливість очей до світла
• кровотечение в білій частині ока
• головний біль
• сонливість
• виразка (яка також може викликати свербіж)
• екзема (свербіж, червоність, виразка з свербінням)
• сухість у роті
• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості вже існуючої алергічної стану, наприклад, астми та екземи

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кетотифену Дермогену

Не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Тримайте однодозову упаковку в алюмінієвій сумці.

Після відкриття вміст однодозової упаковки потрібно використовувати негайно та не зберігати.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетотифену Дермогену

Активна речовина - кетотифен (у вигляді фумарату). Кожен мл містить 0,345 мг кетотифену фумарату, що відповідає 0,25 мг кетотифену.

Інші компоненти - гліцерол (E422), гідроксид натрію (E524), ортофосфорна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кетотифен Дермоген - безбарвна рідина. Кожна однодозова упаковка містить 0,4 мл.

Кетотифен Дермоген випускається в упаковках, які містять 5, 10 та 20 однодозових упаковок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

La Granja, 1

28108 Alcobendas Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Unolab Manufacturing S.L.

Avenida de las Flores nº 6

28970 Humanes de Madrid (Madrid). España

або

Farmalider S.A.

C/Арагонес2

28108 Alcobendas (Madrid) España

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/